|
Misja Stowarzyszenia
Tworzenie i wspieranie inicjatyw sprzyjających wprowadzaniu w życie zasad etyki i rzetelności badań klinicznych, szczególnie w zakresie pełnego przestrzegania Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP).
Stworzenie forum do dyskusji dla wszystkich podmiotów zaangażowanych w dziedzinę badań klinicznych.
Cele Stowarzyszenia
Propagowanie wiedzy na temat badań klinicznych i GCP w środowisku medycznym i farmaceutycznym.
Udzielanie wsparcia merytorycznego dla Ministerstwa Zdrowia, Komitetu Integracji Europejskiej, Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz komisji bioetycznych w zakresie standardów i przepisów wykonawczych dotyczących badań klinicznych, jak też ujednolicenia rozwiązań prawnych zgodnie z obowiązującymi w UE.
Współpraca i wymiana informacji z międzynarodowymi organizacjami zajmującymi się GCP i tworzeniem standardów w badanich klinicznych, w tym szczególnie z European Forum for Good Clinical Practice i WHO.
Integrowanie działań sponsorów i organizacji prowadzących badania na zlecenie (CRO) w celu podwyższania jakości i efektywności prowadzonych badań w Polsce, m.in. poprzez wymianę informacji i doświadczeń w prowadzeniu badań.
Współpraca z mediami w celu poszerzenia wiedzy na temat farmakoterapii i badań klinicznych o wysokim standardzie w społeczeństwie.
Przekłady międzynarodowych dokumentów dotyczących prowadzenia badań klinicznych.
Wspieranie działań prowadzących do zwiększenia bezpieczeństwa farmakoterapii.
Stowarzyszenie jest reprezentacją wielu środowisk, składającą się z przedstawicieli zachodnich i polskich firm farmaceutycznych, CRO, środowisk medycznych, naukowych i akademickich, a także osób prywatnych.
Praca zarządu i grup roboczych jest całkowicie społeczna. |
