Informacje ogólne
Misja
Statut
Zarząd i grupy robocze
Współpraca
Badania kliniczne
Wymagania prawne w Polsce
Regulacje międzynarodowe
Raport - badania kliniczne w Polsce
Bezpieczeństwo leków
Formularz zgłoszenia podejrzenia działania niepożądanego i zasady jego wypełniania i zgłaszania
Zaobserowałem niepokojące objawy. Co powinienem zrobić ?
Szukam informacji o działaniach niepożądancyh leku
Polskie prawo o zgłaszaniu działań niepożądancyh
Często zadawane pytania
Dla mediów
Dla członków GCPpl
Bieżące informacje
Kontakty z MZ i Urzędem
Newsletter
Lista członków
Twój profil
Forum
Dołącz do GCPpl
Linki
Please update your
Flash Player
to view content.
Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej
Praktyki Badań Klinicznych w Polsce
Zgubiłem login/hasło?
|
Opracowania
Doniesienia
Aktualności
Szkolenia
Standardy GCPpl
Badania w populacji pediatrycznej
Prawo polskie
Prawo unijne
Dokumenty EMA
Europejska Sieć Badań w Pediatrii
Dokumenty Komitetu Pediatrycznego EMA
Artykuły
Prezentacje
Wzory dokumentów
Publikacje
Dla uczestników badań klinicznych
Ogłoszenia o pracy
Ankieta
Linki
Kontakt
Kalendarz wydarzeń
«
<
luty
2012
>
»
N
P
W
Ś
C
Pt
S
29
30
31
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
1
2
3
Regulacje międzynarodowe
Filtr tytułów
Wyświetl:
5
10
15
20
25
30
50
100
Wszystkie
#
Tytuł artykułu
Data
1
Guidance on Investigational Medicinal Products (IMPs) and other medicinal products used in Clinical Trials
wtorek, 15 maja 2007
2
Rozporządzenie EU w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii
poniedziałek, 16 stycznia 2006
3
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 2049/2005
środa, 28 grudnia 2005
4
Szczegółowe wytyczne dotyczące wniosku o rozpoczęcie badania klinicznego
wtorek, 25 października 2005
5
Dyrektywa Komisji 2005/28/WE z dnia 8 kwietnia 2005 r.
wtorek, 05 lipca 2005
6
COMMISSION DIRECTIVE 2005/28/EC of 8 April 2005
wtorek, 10 maja 2005
7
Tłumaczenie Dyrektywy 2001/20/EC na język polski, przygotowane przez UKIE (tekst sfinalizowany)
poniedziałek, 02 lutego 2004
8
COMMISSION DIRECTIVE 2003/94/EC of 8 October 2003 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice in respect of medicinal products for human use and investigational medicinal products for human use
wtorek, 09 grudnia 2003
9
DIRECTIVE 2001/20/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 4 April 2001
piątek, 07 listopada 2003
10
Declaration of Helsinki
piątek, 31 października 2003