Dyrektywa Komisji 2005/28/WE
z dnia 8 kwietnia 2005 r.
ustalająca zasady oraz szczegółowe wytyczne dobrej praktyki klinicznej w odniesieniu do badanych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi, a także wymogi zatwierdzania produkcji oraz przywozu takich produktów

oraz

COMMISSION DIRECTIVE 2005/28/EC of 8 April 2005
laying down principles and detailed guidelines for good clinical practice as regards investigational medicinal products for human use, as well as the requirements for authorisation of the manufacturing or importation of such products.

Ponadto w trzecim załączniku znajdują się nieścislosci w tłumaczeniu zauważone przez Stowarzyszenie.

Załączniki:

directive_on_good_clinical_practice.pdf

dyrektywa_komisji_2005_28_we.pdf

niescislosci_tlumaczenia_dyrektywy_2005_28_we.pdf