| Wzór umowy trójstronnej dotyczący prowadzenia badania klinicznego |
|
|
|
| Wpisany przez Jędrzejowski Antoni |
| czwartek, 05 maja 2011 12:27 |
|
W wyniku prac Grupy ds. standaryzacji umów w badaniach klinicznych Stowarzyszenia GCPpl pod kierownictwem Mecenasa Piotra Zięcika powstał wzór umowy trójstronnej dotyczący przeprowadzenia badania klinicznego. W swoich pracach Grupa bazowała na wzorze umowy z Ośrodkiem przygotowanym przez Grupę w 2008 r. Założeniem było równoważne zabezpieczenie interesów każdej ze stron umowy. Przy pracach nad postanowieniami umownymi brano w szczególności pod uwagę: Raport NIK z lipca 2010 r., Założenia do projektu ustawy o badaniach klinicznych przygotowane przez Ministerstwo Zdrowia, Zasady prowadzenia badań klinicznych – wytyczne dla członków związku „Infarma” i Stowarzyszenia GCpl oraz ustawę z dnia 18.03.2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. W pracach Grupy uczestniczyli: Agnieszka Szczęsna, Ewa Kubik, Kamila Wójcik, Barbara Rościszewska, Krystyna Forysiak, Dariusz Olszewski, Artur Kowalewski, Karol Lis oraz Piotr Zięcik. Wszystkim Autorom dziękujemy za włożony wysiłek i poświęcony czas. Osoby zainteresowane otrzymaniem wzoru umowy proszone są o kontakt mailowy ( Adres poczty elektronicznej jest chroniony przed robotami spamującymi. W przeglądarce musi być włączona obsługa JavaScript, żeby go zobaczyć. )
|



