|

Kalendarz wydarzeń

maj 2012
N P W Ś C Pt S
29 30 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2


Wzór umowy trójstronnej dotyczący prowadzenia badania klinicznego PDF Drukuj Email
Wpisany przez Jędrzejowski Antoni   
czwartek, 05 maja 2011 12:27

W wyniku prac Grupy ds. standaryzacji umów w badaniach klinicznych Stowarzyszenia GCPpl pod kierownictwem Mecenasa Piotra Zięcika powstał wzór umowy trójstronnej dotyczący przeprowadzenia badania klinicznego. W swoich pracach Grupa bazowała na wzorze umowy z Ośrodkiem przygotowanym przez Grupę w 2008 r. Założeniem było równoważne zabezpieczenie interesów każdej ze stron umowy. Przy pracach nad postanowieniami umownymi brano w szczególności pod uwagę: Raport NIK z lipca 2010 r., Założenia do projektu ustawy o badaniach klinicznych przygotowane przez Ministerstwo Zdrowia, Zasady prowadzenia badań klinicznych – wytyczne dla członków związku „Infarma” i Stowarzyszenia GCpl oraz ustawę z dnia 18.03.2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

W pracach Grupy uczestniczyli: Agnieszka Szczęsna, Ewa Kubik, Kamila Wójcik, Barbara Rościszewska, Krystyna Forysiak, Dariusz Olszewski, Artur Kowalewski, Karol Lis oraz Piotr Zięcik. Wszystkim Autorom dziękujemy za włożony wysiłek i poświęcony czas.

Osoby zainteresowane otrzymaniem wzoru umowy proszone są o kontakt mailowy ( Adres poczty elektronicznej jest chroniony przed robotami spamującymi. W przeglądarce musi być włączona obsługa JavaScript, żeby go zobaczyć. )

 

 

 
Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej
Praktyki Badań Klinicznych w Polsce

ul. Postępu 18 (Neptun)

02-676 Warszawa

tel.  +48 22 372 06 78

fax. +48 22 372 06 01

NIP 951-194-03-64

email: biuro@gcppl.org.pl

 

Numer konta

58 1020 1156 0000 7602 0007 2207