|
poniedziałek, 29 listopada 2010 18:21 |
|
P: Czy jeśli prześlę zgłoszenie, mogą mnie spotkać nieprzyjemności? O: NIE. Zgłoszenia działań niepożądanych od lekarzy powinny być wprawdzie uwiarygodnione pieczątką lekarską, jednak nie są podstawą kontroli postępowania lekarzy. P: Czy ciąży na mnie odpowiedzialność za zastosowanie leku, który wywołał reakcję niepożądaną? O: NIE, jeżeli lek został zastosowany zgodnie z ulotką (zarejestrowanymi wskazaniami, dawkowaniem oraz z uwzględnieniem przeciwwskazań i ostrzeżeń) P: Lepiej zgłosić do firmy czy do władz? O: W typowej sytuacji, gdy nie ma przeszkód do wysłania zgłoszenia do podmiotu, który uzyskał pozwolenie na obrót lekiem (firma farmaceutyczna lub jej przedstawicielstwo), zalecane jest przesłanie zgłoszenia do tego podmiotu (Rozporządzenie Ministra Zdrowia). Jednak w sytuacji, gdy istnieją przeszkody, a w szczególności nie znany jest adres takiego podmiotu, zgłoszenie można wysłać do władz. Zgłoszenia przyjmuje Wydział Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, ul. Ząbkowska 41, Warszawa. P: Lepiej zgłosić czy opublikować w prasie fachowej? O: Ze względu na dobro pacjentów zgłoszeń działań niepożądanych należy dokonywać niezwłocznie. Nie wyklucza to w żadnym razie ani nie zmniejsza rangi publikacji opisu przypadku. W takiej sytuacji w publikacji zamieszcza się informację o instytucji do której zgłoszono opisywaną reakcję niepożądaną. Pytania do autorów strony prosimy przesyłać na adres email:
Adres poczty elektronicznej jest chroniony przed robotami spamującymi. W przeglądarce musi być włączona obsługa JavaScript, żeby go zobaczyć.
|