|
Szukam informacji o działaniach niepożądanych konkretnego leku |
|
|
|
|
poniedziałek, 29 listopada 2010 18:14 |
|
Podstawowym źródłem informacji o leku jest przygotowywana przez podmiot odpowiedzialny (firma farmaceutyczna lub dystrybutor, który otrzymał zgodę na dopuszczenie do obrotu) Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) oraz zawierająca wybrane informacje ulotka informacyjna załączana do opakowania leku. Podmiot odpowiedzialny powinien na życzenie udostępniać lekarzom ChPL. Więcej o ChPL Charakterystyka Produktu Leczniczego zawiera m.in.: 1) dane kliniczne obejmujące: a) wskazania do stosowania b) dawkowanie i sposób podawania c) przeciwwskazania d) specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania e) interakcje z innymi lekami i inne formy interakcji f) stosowanie podczas ciąży lub laktacji g) wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu h) działania niepożądane i) przedawkowanie 2) właściwości farmakologiczne obejmujące: a) właściwości farmakodynamiczne b) właściwości farmakokinetyczne c) przedkliniczne dane o bezpieczeństwie 3) dane farmaceutyczne obejmujące: a) wykaz składników pomocniczych b) niezgodności farmaceutyczne c) okres trwałości d) specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu e) rodzaj i zawartość pojemnika f) instrukcję dotyczącą użytkowania leku. Dodatkowych informacji chętnie udzielą pracownicy Wydziału Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych tel. 022 4520648; fax 022 4520634 lub osoba odpowiedzialna za bezpieczeństwo farmakoterapii w firmie farmaceutycznej. Przydatne serwisy telefoniczne Ośrodek Ostrych Zatruć III Oddziału Chorób Wewnętrznych w Szpitalu Praskim p. w. Przemienienia Pańskiego w Warszawie: tel. 022 619 66 54; 022 619 08 97; fax 022 618 96 66 022 6310625 – Informacja o lekach (w oparciu o „Pharmindex”) czynna w godzinach 9-17; 9493 – bank danych biznesowych (TP S.A.), gdzie można uzyskać dane teleadresowe znanego producenta bądź importera leku; 9439 – ogólnopolska informacja medyczna, gdzie można uzyskać m.in. informacje o aptekach dyżurnych. Cenne informacje można znaleźć w monografiach, jak „Leki współczesnej terapii”, wydawane przez Split Trading Sp. z o.o. oraz „Pharmindex” wydawany przez MediMedia International Sp. z o.o. Internet Istnieją różne bazy danych, które w części są dostępne nieodpłatnie. Wśród nich należy wymienić MICROMEDEX (http://csi.micromedex.com) oraz Physician Desk Reference (PDR - http://www.thomsonhc.com/home/dispatch/). Leki wydłużające odcinek QT i mogące prowadzić do zagrażających życiu zaburzeń rytmu zebrano na stronie: http://www.dml.georgetown.edu/depts/pharmacology/torsades.html) Niekiedy dobre wyniki daje wpisanie nazwy leku do wyszukiwarki (np. Google). Wartościowych informacji może dostarczyć strona internetowa producenta lub jego filii w Polsce.
|