Co roku w Polsce zaczyna się około 450 badań klinicznych produktów leczniczych i kilkadziesiąt badań z użyciem wyrobów medycznych. Uczestniczy w nich 30.000-40.000 pacjentów lub zdrowych ochotników. By badanie mogło się rozpocząć jego projekt musi uzyskać pozytywną opinię komisji bioetycznej oraz pozwolenie Ministra Zdrowia. Niestety prawo zwykle nie nadąża za nauką, co rodzi potrzebę częstej nowelizacji obowiązujących przepisów. Prawne podstawy funkcjonowania komisji bioetycznych nie były w Polsce zmieniane od ponad 10 lat. Rozpoczęcie przez Ministerstwo Zdrowia prac nad przygotowaniem założeń do projektu ustawy o badaniach klinicznych stanowi doskonały przyczynek do dyskusji jak powinien wyglądać idealny system etycznej oceny badań klinicznych.

Więcej na ten temat w załączniku.

Załącznik: systemy_etycznej_oceny_badan_klinicznych.pdf