Już niedługo firmy z branży farmaceutycznej będą musiały zmierzyć się z nowymi zasadami odpowiedzialności za badania kliniczne.Obecnie są na etapie planów, ale w ciągu najbliższych miesięcy powinny stać się obowiązującym prawem. Co roku w Polsce ponad 30 tysięcy pacjentów uczestniczy w badaniach klinicznych. Rosnąca wśród tych osób świadomość przysługujących im praw każe przypuszczać, iż liczba zgłaszanych roszczeń odszkodowawczych w najbliższym czasie może gwałtownie wzrosnąć.

Przyczynią się też do tego nowe regulacje. Ministerstwo Zdrowia, w projekcie ustawy Prawo badań klinicznych produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych, poświęciło osobny dział kwestii odpowiedzialności za badania kliniczne. Projekt zakłada istotne zmiany w zakresie odpowiedzialności odszkodowawczej podmiotów prowadzących badania kliniczne.

Warto tu też pamiętać, iż niewłaściwe przeprowadzenie badania klinicznego, oprócz odpowiedzialności cywilnej (odszkodowawczej), może wiązać się także z ryzykiem odpowiedzialności karnej (choć tu żadne zmiany na razie nie są planowane).

Cały artykuł pana mecenasa Piotra Wierzbickiego na stronach Rynku Zdrowia