Szanowni Państwo!

Zapewnienie właściwej opieki medycznej w przypadku, gdy u uczestnika badania kliniczego nastąpi jakiekolwiek zdarzenie niepożądane oraz odpowiednie zadośćuczynienie, gdy odniesie on uszczerbek na zdrowiu jest jedną z podstawowych zasad obowiązujących w badaniach klinicznych.

Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce zwraca się z apelem do swoich członków oraz wszystkich organizacji, firm i osób sponsorujących, prowadzących lub nadzorujących badania kliniczne, o wprowadzenie do druków informacji dla pacjenta/uczestnika badania klinicznego oraz druku świadomej zgody uczestnika na udział w badaniu klinicznym zapisów wyjaśniających tę
kwestię w jednoznaczny i nie powodujący nieporozumień sposób.

W załączeniu przesyłamy wzór tekstu, którego mogą Państwo w tym celu użyć [załącznik poniżej].

Stowarzyszenie GCPpl

apel_ubezpieczenia_badan_klinicznych_final.doc