W orzeczeniu wydanym 28 listopada Trybunał Konstytucyjny uznał, że obecne przepisy dotyczące dokumentacji medycznej nie spełniają konstytucyjnych standardów. Do końca maja przyszłego roku Sejm musi poprawić ustawę o zakładach opieki zdrowotnej, a właściwi ministrowie wydać odpowiednie rozporządzenia dotyczące rodzajów dokumentacji medycznej oraz sposobu jej prowadzenia i udostępniania w placówkach ochrony zdrowia im podległym.

Przepisy dotyczące prowadzenia i udostępniania dokumentacji medycznej w zakładach opieki zdrowotnej zaskarżył Naczelny Sąd Administracyjny. Wątpliwości NSA wzbudziło między innymi zawarte w rozporządzeniach zapisy regulujące pobieranie przez placówki opłat za udostępnianie dokumentacji, podczas gdy ustawa nie zawiera takiego upoważnienia.

Trybunał Konstytucyjny zgodził się, że ustawa o zakładach opieki zdrowotnej w sposób zbyt ogólnikowy określa zakres spraw do uregulowania w akcie wykonawczym, nie spełnia więc wymogów stanowionych przez art. 92 Konstytucji. Sędziowie zdecydowali jednak, że obecne przepisy powinny obowiązywać jeszcze przez pół roku, aby dać ustawodawcy czas na wprowadzenie nowych rozwiązań. Natychmiastowe uchylenie przepisów oznaczałoby bowiem, że pacjenci przez jakiś czas nie mieliby w ogóle dostępu do dokumentacji.

Decyzja Trybunału najprawdopodobniej nie oznacza zniesienia w przyszłości opłat za udostępnianie dokumentacji medycznej. Można się natomiast spodziewać, że w ustawie zostanie zawarte upoważnienie do uregulowania tej kwestii w rozporządzeniu.
Orzeczenie Trybunału dotyczy art. 18 ust. 6 i 7 ustawy z 30 sierpnia 1991 r. o zakładach opieki zdrowotnej (Dz. U. nr 91, poz. 408 z poźn. zm.) zobowiązujących ministrów zdrowia, transportu, sprawiedliwości i spraw wewnętrznych do wydania rozporządzeń dotyczących rodzajów dokumentacji medycznej oraz sposobu jej prowadzenia i udostępniania w placówkach ochrony zdrowia.

Warto również zauważyć, iż zarówno ustawa jaki i rozporządzenia w chwili obecnej zupełnie pomijają fakt udostępniania dokumentacji medycznej podczas prowadzenia badań klinicznych.