W pierwszych dniach stycznia 2007 r. minister zdrowia podpisał rozporządzenie w sprawie wzoru wniosku o rozpoczęcie badania klinicznego produktu leczniczego oraz wydanie przez komisję bioetyczną opinii o badaniu klinicznym. Rozporządzenie zawiera spis dokumentów oraz informacji, w oparciu o które minister zdrowia wydaje w trybie administracyjnym zgodę na prowadzenie badania klinicznego. Już na pierwszy rzut oka widać, iż niektóre z wymagań zupełnie nie przystają do potrzeb podejmowanej przez ministra decyzji, a w niektórych momentach wręcz są sprzeczne z prawem unijnym.

Więcej informacji na stronie internetowej:
http://www.pulsmedycyny.com.pl/index/archiwum/7751.html


Źródło: Puls Medycyny