GCPpl
Stowarzyszenie na Rzecz
Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce
(Association for Good Clinical Practice in Poland)
ul. Postępu 18 (Neptun), 02-676 Warszawa
Tel. (+48 22) 542 72 31, Fax. (+48 22) 542 75 00
www.gcppl.org.pl



Informacja o seminarium

„Badania farmakogenetyczne i farmakogenomowe
w przebiegu badań klinicznych”

Poszukiwanie wpływów poszczególnych genów na odpowiedź na lek (farmakogenetyka), a także wpływu całego genomu danej osoby (polimorfizm genów) na reakcję organizmu na podanie określonych leków (farmakogenomika) wykroczyło w czasie ostatniej dekady poza leki będące na rynku i coraz częściej staje się elementem badań klinicznych nowych leków. Z jednej strony dane genetyczne osób są danymi szczególnie wrażliwymi i powinny podlegać specjalnej ochronie. Z drugiej strony badania genetyczne są często badaniami w dużym stopniu wykonywanymi „w ciemno”, co stawia w nowym świetle klasyczne pryncypia uzyskiwania świadomej zgody uczestników. Przepisów i wytycznych regulujących kwestie badań farmakogenetycznych i –genomowych jest jednak ciągle niewiele. Uczestnikom seminarium proponujemy aktualne spojrzenie na opisane zagadnienia wspólnie z zaproszonymi ekspertami – z punktu widzenia nauki, bioetyki i prawa.



Termin: Seminarium odbyło się 21 maja 2009r.
Mejsce: Airport Hotel Okęcie, ul. 17 stycznia 24, Warszawa
Biuro organizacyjne: OINPharma Sp. z o.o., www.oinpharma.pl


PROGRAM


od 13:30 Rejestracja uczestników

14:00 Otwarcie seminarium
– dr Wojciech Masełbas, Prezes Stowarzyszenia

14:05 Elementy farmakogenetyki i – genomiki w badaniach klinicznych.
– prof. Jacek Spławiński, Narodowy Instytut Leków

15:00 Świadoma zgoda uczestnika na badania farmakogenetyczne i - genomowe
– dr n. med. Marek Czarkowski, Ośrodek Bioetyki Naczelnej Rady Lekarskiej

15:20 Przerwa kawowa

15:40 Badania genetyczne, dane genetyczne pacjenta, ochrona danych w Unii Europejskiej i w Polsce – okiem prawnika
– mec. Katarzyna Bondaryk, kancelaria Hogan & Hartson

16:00 Dyskusja uczestników z udziałem zaproszonych prelegentów – prowadzenie dr Piotr Iwanowski, Wiceprezes Stowarzyszenia

16:30 Zakończenie seminarium


Przedstawione podczas seminarium prezentacje znajdują się w załacznikach. Wnioski z dyskusji wraz z częścią "Pytania i odpowiedzi" zostaną dołączone w późniejszym terminie.