Aktualności
15 LISTOPADA 2021 14:56
Autor: Karol Szczukiewicz

Szanowni Państwo,

Zarząd Stowarzyszenia GCPpl zamierza zaktywizować działania w zakresie badań klinicznych wyrobów medycznych. Rozważamy powołanie nowej grupy roboczej dedykowanej badaniom z tego obszaru.

Badania kliniczne wyrobów medycznych oparte są na odrębnych przepisach prawnych. W najbliższym czasie możemy spodziewać się uchwalenia nowej ustawy o wyrobach medycznych, komplementarnej do rozporządzeń unijnych (nr 2017/745 i 2017/746), z których pierwsza weszła w życie już w maju tego roku. Także ww. ISO-GCP obowiązuje od zeszłego roku w nowym wydaniu. Oznacza to, że badania te zaczynają funkcjonować w zupełnie nowym otoczeniu regulacyjnym. Niewątpliwie stwarza to potrzebę i okazję do wymiany informacji, doświadczeń oraz dzielenia się wiedzą w ramach networkingu/grupy roboczej.

Gorąco zachęcamy do kontaktu pod adresem stowarzyszenie@gcppl.org.pl wszystkie osoby, które posiadają wiedzę i chęci do zaangażowania się w rozwój nowej Grupy roboczej ds. wyrobów medycznych.

Z pozdrowieniami,

Zarząd Stowarzyszenia GCPpl


Wydarzenia
  • BRAK WYDARZEŃ