Aktualności
NIEDZIELA, 7 KWIETNIA 2024 19:56
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo! Już tylko dni dzielą nas od II edycji konferencji Badania Kliniczne Wyrobów Medycznych!
Bilety czekają na -> https://app.evenea.pl/event/2-edycja-bkwm/

 

Zapraszamy!

Galeria:


PONIEDZIAŁEK, 25 MARCA 2024 13:30
Autor: Natalia Magielska

Lokalna Integracja w badaniach klinicznych Pomorza i Kujaw!

 

Serdecznie zapraszamy wszystkie osoby zaangażowane w badania kliniczne i planujące start w badaniach na spotkanie integracyjne, odbędzie się w dniu 20 kwietnia 2024 roku o godzinie 18:00 w Bydgoszczy przy ul. Ogińskiego 2 (w pobliżu Focus Park), Chilliflex 2 piętro.

Mile widziane również osoby z naszego regionu, ale także z całej Polski. Może będzie to dobra okazja, aby zwiedzić Bydgoszcz? Zachęcamy!

 

Po raz drugi spotykamy się w Bydgoszczy, aby porozmawiać o badaniach klinicznych w luźnej atmosferze. Nie jest wymagana wcześniejsza rejestracja. Zapewniamy dobrą kawę i przekąski.

Będzie dostępny parking podziemny.

 

Rozpoczniemy prezentacją o bieżących wyzwaniach w badaniach klinicznych w Polsce związanych z Rozporządzeniem PR i RE 536/2024 oraz Ustawą o badaniach klinicznych z 9 marca 2023 roku. Potem będzie czas na dyskusję i kontynuację spotkania bez ograniczeń czasowych

Mamy nadzieję, że dołączysz!

  

Wszelkie pytania prosimy kierować do organizatorów - Członków Stowarzyszenia GCPpl:

Beata Maciejewska (tel. 602 146 500, beata@maciejewska.us)

Wojciech Janus (tel. 606 431 436, w.janus@ccts.pl)

Aleksandra Zajglic (tel. 539 321 367, aleksandra.zajglic@scientiari.com)


NIEDZIELA, 11 LUTEGO 2024 18:11
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo,

Zapraszamy na kolejną edycję warsztatów „Kluczowe procesy w badaniach klinicznych”, które tym razem odbędą się w formie stacjonarnej. Poruszymy wiele tematów związanych z prowadzeniem badań w ośrodkach badań klinicznych, skupiając się na praktycznym zastosowaniu przekazywanych informacji. 

 

Agenda:

1. Zespół badawczy - omówienie niezbędnej dokumentacji personelu badawczego, zgodnie z obowiązującymi przepisami i zasadami GCP, prowadzi Jolanta Sendal

2. Ścieżka pacjenta - świadoma zgoda na udział pacjenta, jego prawa i obowiązki w badaniu, udział w wizytach zgodnie z protokołem badania, prowadzi Marek Pakieła

3. Lek badany - dystrybucja, przechowywanie, wydawanie leku pacjentowi, monitorowanie odpowiednich warunków przechowywania, utylizacja i compliance , prowadzi Małgorzata Kopania

 

Link do rejestracji


CZWARTEK, 1 LUTEGO 2024 15:27
Autor: Natalia Magielska

Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce ogłasza, że nową koordynator grupy do spraw Chorób Rzadkich została Adriana Młyńska, zastępując w tej roli Małgorzatę Duszę-Rowińską. 

 

Adriana jest absolwentką Farmacji na Warszawskim Uniwersytecie Medycznym. Zawodowo związana ponad 10 lat z rynkiem farmaceutycznym, w tym od kilku lat głównie z sektorem badań klinicznych. 

 

W swojej nowej roli Adriana będzie wspierała działania grupy do spraw Chorób Rzadkich oraz podejmowała nowe wyzwania w celu zwiększenia współpracy osób działających w obszarze chorób rzadkich. 

 

Osoby zainteresowane udziałem w pracach Grupy ds chorób rzadkich zapraszamy do kontaktu z Adrianą (Adriana.Mlynska@gcppl.org.pl)

Galeria:


WTOREK, 12 GRUDNIA 2023 16:25
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo,

 Serdecznie zapraszamy na III Forum Dyskusyjne Badaczy w Niekomercyjnych Badaniach Klinicznych, które odbędzie się on-line na platformie MS TEAMS w dniu 18 grudnia 2023 o godzinie 19:00.

Agenda znajduje się w załączeniu.

Przed nami III Forum Dyskusyjne Badaczy w Niekomercyjnych Badaniach Klinicznych, które planujemy organizować w sposób cykliczny. Wydarzenie gromadzi ekspertów z różnych dziedzin, którzy mają na celu promowanie i wspieranie niekomercyjnych badań klinicznych, aby jak lepiej prowadzić badania kliniczne, które przynosiłyby korzyści dla pacjenta i poprawę standardów leczenia.

Tym razem poruszymy trudny temat dotyczący badanego produktu w niekomercyjnych badaniach, ale nie tylko. Będzie to doskonała okazja do spotkania się z wiodącymi badaczami, praktykami i decydentami z dziedziny badań klinicznych, którzy mają wspólny cel - rozwijanie wiedzy i doskonalenie praktyk badawczych. Będziemy mieli okazję podzielić się innowacyjnymi ideami i najlepszymi praktykami, które mają prowadzić do poprawy jakości i sprawności prowadzenia niekomercyjnych badań klinicznych.

Serdecznie zapraszamy!


SOBOTA, 2 GRUDNIA 2023 15:04
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo,

zapraszamy do zapoznania się z najnowszym newsletterem Stowarzyszenia GCPpl.

W przypadku problemów z pobraniem prosimy skorzystać z linku -> https://we.tl/t-XDmf6EbsKU


WTOREK, 28 LISTOPADA 2023 20:43
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo,

Zarząd Stowarzyszenia GCPpl w ramach działalności Grup ds. Szkoleń zaprasza, na seminarium on-line, Świadomość pacjentów na temat badań klinicznych.

Data wydarzenia: wtorek, 12.12.2023 w godzinach 17.30-20.00

W trakcie seminarium skupimy się na świadomości i wiedzy, jaką pacjenci posiadają na temat badań klinicznych. Chcemy, aby pacjenci nie tylko uczestniczyli w badaniach jako podmioty, lecz także byli aktywnie zaangażowani w proces, wpływając na projekt badawczy oraz uczestnicząc w ocenie prowadzonych badań. Ważnym pytaniem, które stawiamy sobie podczas seminarium, jest, jaką wiedzę pacjenci posiadają na temat badań klinicznych i w jaki sposób zdobywają tę wiedzę. Naszym celem jest omówienie tych kwestii, aby zrozumieć, jak możemy lepiej informować i zaangażować pacjentów w proces badawczy.

Z inicjatywy Grupy Szkoleniowej GCPpl seminarium poprowadzą:

Mikołaj Bartoszkiewicz - monitor badań klinicznych, specjalista zdrowia publicznego, doktor nauk medycznych i nauk o zdrowiu, autor kilkunastu prac naukowych w zakresie badań klinicznych. Główne zainteresowania naukowe to metodologia badań klinicznych oraz ekonomia zdrowia.

Dariusz Żebrowski - magister elektrotechniki. Ukończył kilka studiów podyplomowych, w tym w roku 2022 "Metodologię Badań Klinicznych" na Warszawskim Uniwersytecie Medycznym. Przez wiele lat pracował w administracji państwowej i bankowości. Ze względu na zdiagnozowaną u syna Dystrofię Mięśniową Duchenne'azrezygnował z pracy, aby zapewnić mu właściwą opiekę i pomoc. Od ponad
10 lat uczestniczy z synem w badaniach klinicznych w Paryżu. Pasjonat rynku badań klinicznych, propaguje wśród chorych i zdrowych osób wiedzę o badaniach klinicznych, nowych lekach i samej chorobie. Od roku 2020 jest członkiem Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych
w Polsce (GCPpl), a od 2022 członkiem zarządu. W styczniu 2023 roku wraz z rodzicami chłopców chorych na DMD założył fundację StopDuchenne, której jest prezesem i która działa na rzecz społeczności osób chorych na choroby nerwowo-mięśniowe w tym DMD.

Piotr Sawicki - Absolwent i wykładowca Akademi Leona Koźmińskiego. Z rynkiem badań klinicznych związany od lat dziewięćdziesiątych zajmując się działalnością Ośrodków Badawczych oraz rekrutacją
i retencją pacjentów. Współtwórca Centrum Medycznego Osteomed oraz Centrum Badań Klinicznych, związany zawodowo z Synexus, AES, Medicover a obecnie z LuxmedOnkologia. Ekspert w zakresie planowania i realizowania kampani informowania pacjentów ze szczególnym uwzględnieniem odpowiedniej komunikacji i poprawności języka. Koordynator działań grupy Ośrodków Badań Klinicznych przy stowarzyszeniu GCPpl, przedstawiciel SCRS w Europie

Program seminarium:

17:30 -17:40 Rejestracja i przywitanie uczestników

17:40-18:25 Wiedza i świadomość polskich pacjentów na temat badań klinicznych

Mikołaj Bartoszkiewicz

18:25 -19:00 Badania kliniczne z perspektywy pacjenta (dostępne informacje, świadomość pacjentów, co jest ważne z punktu widzenia pacjenta)

Dariusz Żebrowski

19:00 -19:35 Media w badaniach klinicznych - materiały rekrutacyjne, przykłady dobrych i złych praktyk

Piotr Sawicki

19:35 -20:00 Dyskusja

Celem rejestracji na seminarium prosimy o dokonanie rejestracji do dnia 8.12.2023

Opłata: bezpłatnie dla członków GCPpl z opłaconymi składkami, 60 zł dla pozostałych.

Uwaga! Liczba miejsc ograniczona.

BILETY -> https://app.evenea.pl/event/847540-43/

Serdecznie zapraszamy!

 

Kontakt z organizatorem:

Dorota Kamińska dorota.kaminska@gcppl.org.pl

Ernest Szubert grupaszkoleniowa@gcppl.org.pl


WTOREK, 7 LISTOPADA 2023 11:41
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo,

Fundacja K.I.D.S. Klub Innowatorów Dziecięcych Szpitali wraz ze Stowarzyszeniem na rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce (GCPpl) oraz kancelarią NGL Legal zaprasza do udziału w ogólnopolskim badaniu “Mali Pacjenci w badaniach klinicznych” dotyczącym praktyki i postrzegania pediatrycznych badań klinicznych w Polsce. Badanie jest ogólnopolskie i ma na celu zebranie danych dotyczących stanu wiedzy oraz praktyk związanych z pediatrycznymi badaniami klinicznymi w Polsce. Jest to pierwsze tego typu, zakrojone na szeroką skalę badanie w Polsce i obejmuje wszystkie kluczowe
grupy: dzieci i młodzież, rodziców, lekarzy, placówki medyczne i sponsorów badań klinicznych. 


Badanie prowadzone jest pod patronatem najważniejszych instytucji związanych z prowadzeniem badań klinicznych w Polsce. Dzięki zebranym danym będziemy mogli, wraz z partnerami projektu, zaplanować i przeprowadzić dalsze działania mające na celu wsparcie rozwoju pediatrycznych badań klinicznych w Polsce. To z kolei przyczyni się do poprawienia
opieki nad młodymi pacjentami i zwiększenia dostępu do nowoczesnych form leczenia i
profilaktyki.  Wypełnienie ankiety powinno zająć pomiędzy 10-30 min (dłuższy czas dotyczy przede wszystkim młodszych dzieci). 


Badanie jest prowadzone online i jest w pełni anonimowe. Wejdź na stronę odpowiadającą Twojej sytuacji i pomóż nam dowiedzieć się więcej! 

  • Ankieta dla dzieci i młodzieży - https://mlodzipacjenci.webankieta.pl/
  • Ankieta dla rodziców - https://rodzicewbadaniach.webankieta.pl/
  • Ankieta dla lekarzy, którzy realizujących świadczenia medyczne w populacji pediatrycznej - https://lekarzewbadaniach.webankieta.pl/
  • Ankieta dla placówek medycznych - https://placowkimedyczne.webankieta.pl/
  • Ankieta dla przedstawicieli sponsorów i CRO w języku polskim - https://sponsorzycro.webankieta.pl/
  • Ankieta dla przedstawicieli sponsorów i CRO w języku angielskim - https://pediatrictrials.webankieta.pl/

Patronaty honorowe:

  • Rzecznik Praw Pacjenta
  • Prezes Agencji Badań Medycznych
  • Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
  • Produktów Biobójczych
  • Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA
  • Polskie Towarzystwo Pediatryczne
  • Polski Związek Pracodawców Firm Prowadzących Badania Kliniczne na Zlecenie
  • Instytut „Pomnik – Centrum Zdrowia Dziecka”
  • Instytut Matki i Dziecka

Zwracamy się z prośbą do szerokiego środowiska badan klinicznych w Polsce o aktywne wsparcie tego badania poprzez wypełnienie dedykowanych ankiet oraz dalszą ich dystrybucję.
W razie jakichkolwiek pytań, prosimy o kontakt z organizatorem badania: anna.wiktorow-bojska@kids.org.pl


Zarząd Stowarzyszenia GCPpl


PONIEDZIAŁEK, 30 PAŹDZIERNIKA 2023 20:22
Autor: Natalia Magielska

24 października 2023 spotkaliśmy się na trzecim już Forum Grup roboczych Stowarzyszenia GCPpl. Pokazaliśmy jakie cele realizują poszczególne grupy, czym się realnie zajmują, jakie prowadza inicjatywy i jak można włączyć się w ich działania.

W trakcie Forum omawialiśmy działania czterech grup roboczych:

  • Grupa ds. Ośrodków badawczych (Piotr Sawicki)
  • Grupa ds. Szkoleń (Ernest Szubert)
  • Grupa ds. Jakości (Przemysław Magielski)
  • Grupa Ambasadorów badań klinicznych (Dariusz Żebrowski)

W załączeniu prezentacje z tego spotkania - są tam informacje kontaktowe które ułatwia włączenie się w działania grup roboczych GCPpl – zapraszamy serdecznie!


ŚRODA, 18 PAŹDZIERNIKA 2023 10:34
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo,

Zarząd Stowarzyszenia GCPpl wraz z Grupą ds. Szkoleń i Grupą ds. Jakości zaprasza na trzecią edycję webinarium "Jakość w Q&A", które odbędzie się 14.11.2023 w godzinach 17:30-20:00.

Jakość w badaniach klinicznych to zdecydowanie temat rzeka, którego nie da się wyczerpać na jednym spotkaniu. Dlatego też kontynuujemy projekt "Jakość w pytaniach i odpowiedziach" (Jakość w Q&A), które jest cyklem spotkań, w trakcie których skupimy się na prawdziwych sytuacjach i wymianie doświadczeń. Pierwsza edycja odbyła się 22.11.2022, a druga 28.03.2023. Otrzymaliśmy kilkadziesiąt pytań dotyczących szkolenia zespołu badawczego, dokumentacji źródłowej, leku badanego czy świadomej zgody pacjenta.

Zbieramy Państwa pytania dalej! Na podstawie nadesłanych pytań przygotujemy agendę spotkania, a specjaliści pracujący w ramach Grupy ds. Szkoleń oraz Grupy ds. Jakości postarają się odpowiedzieć na nadesłane pytania i sytuacje. Pamiętajmy jednak, że webinar ten opiera się na dyskusji (Q&A!) i wspólnie z uczestnikami dochodzimy do możliwie najlepszych rozwiązań!

Celem rejestracji na webinarium prosimy o dokonanie rejestracji do dnia 07.11.2023.

Zadaj pytanie tutaj.

Data: 14.11.2023

Godzina: 17:30 - 20:00

Opłata: bezpłatnie dla członków GCPpl z opłaconymi składkami, 60zł dla pozostałych

Możliwość rejestracji: do 07.11.2023

Kontakt z organizatorem: Ernest Szubert, grupaszkoleniowa@gcppl.org.pl

Bilety -> https://app.evenea.pl/event/jakoswqanda/


Wydarzenia
  • BRAK WYDARZEŃ