Kalendarze wydarzeń

February 2017
S M T W T F S
29 30 31 1 2 3 4
5 6 7 8 9 10 11
12 13 14 15 16 17 18
19 20 21 22 23 24 25
26 27 28 1 2 3 4


JAK ZGŁOSIĆ DZIAŁANIE NIEPOŻĄDANE – PRAKTYCZNE INFORMACJE

A. Formularze zgłoszeniowe 

Nowe formularze zgłoszeniowe dla pacjentów i osób wykonujących zawód medyczny dostępne są na stronie URPL

http://dn.urpl.gov.pl/dn-zgloszenia-dzialan-niepozadanych 

 

B. Jak wypełnić formularz? 

Pomocne informacje na ten temat można uzyskać na stronie URPL, pod adresem

http://dzialanianiepozadane.urpl.gov.pl/dn-info 

 

C. Dokąd wysłać zgłoszenie działania niepożądanego leku? 

 

Urząd Rejestracji

Należy wypełnić formularz, wydrukować, podpisać i wysłać na adres Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji.

Możesz także wysłać takie zgłoszenie faksem na nr 22 49 21 309.

Formularz możesz wysłać za pośrednictwem poczty elektronicznej wysyłając wypełniony formularz na adres Ten adres pocztowy jest chroniony przed spamowaniem. Aby go zobaczyć, konieczne jest włączenie w przeglądarce obsługi JavaScript. 

Podmiot odpowiedzialny dla danego leku

Dane kontaktowe podmiotu są podane w punkcie 7. Charakterystyki Produktu Leczniczego oraz w punkcie 6. ulotki umieszczonej w opakowaniu leku – (informacja  dla pacjenta).

Wiele firm farmaceutycznych umożliwia bezpośrednie zgłaszanie działań niepożądanych dla swoich produktów leczniczych poprzez własne, publicznie dostępne, strony internetowe (odpowiednie formularze interaktywne).

 

Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej
Praktyki Badań Klinicznych w Polsce

ul. Pawińskiego 5,

02-106 Warszawa (biuro MTZ Clinical Research)

tel.  +48 22 572 59 29

fax. +48 22 572 59 57

Osoba kontaktowa: bozena.mikolajczak@mtz-clinical.pl

NIP 951-194-03-64

email: biuro@gcppl.org.pl

 

Numer konta

58 1020 1156 0000 7602 0007 2207