Aktualności
29 LISTOPADA 2020 12:43
Autor: Karol Szczukiewicz

DODATKOWY NABÓR NA SZKOLENIA Z ZAKRESU BADAŃ KLINICZNYCH

Stowarzyszenie GCPpl w latach 2020-2021 wraz z GUMed prowadzi projekt, który realizowany w ramach działania 5.2: Działania projakościowe i rozwiązania organizacyjne w systemie ochrony zdrowia ułatwiające dostęp do niedrogich, trwałych oraz wysokiej jakości usług zdrowotnych, Programu Operacyjnego Wiedza Edukacja Rozwój 2014-2020 pt.: „Poprawa efektywności funkcjonowania systemu ochrony zdrowia poprzez szkolenia pracowników administracyjnych oraz kadry zarządzającej w sektorze ochrony zdrowia przez Gdański Uniwersytet Medyczny”. Program prowadzony jest ze środków Unii Europejskiej.

W związku z sytuacją epidemiologiczną szkolenia odbywają się wyłacznie w trybie ONLINE.

Szkolenia w ramach Projektu skierowane są do osób zatrudnionych w systemie ochrony zdrowia posiadających w swoich obowiązkach funkcje administracyjne (szczegóły w załączonym Regulaminie). Istnieje możliwość rejestacji wyłącznie na jedno z poniższych szkoleń.

TERMINY SZKOLEŃ:

1. Moduł I - Podstawy Badań Klinicznych 
- 08-10 styczeń 2021 (pozostało 10 miejsc)

Program modułu I (podstawowy):
1. Wstęp do badań klinicznych
2. Niekomercyjne badania kliniczne
3. Dokumentacja badania klinicznego
4. Systemy informatyczne oraz innowacyjne rozwiązania w badaniach klinicznych
5. Podmioty zaangażowane w prowadzenie badań klinicznych
6. Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii (Pharmacovigilance)
7. Rekrutacja pacjentów w badaniach klinicznych
8. Aspekty prawne w badaniach klinicznych – umowy, ubezpieczenie, prawa i obowiązki pacjenta
9. Audyty i inspekcje w badaniach klinicznych

[forma wykładowa, zajęcia piątek-niedziela, rozpoczęcie zajęć w piątki od godziny 15:30]

 

2. Moduł II - Badania kliniczne część zaawansowana (warsztaty)
- 12 grudzień 2020 (pozostało tylko 1 miejsce)
- 16 styczeń 2021 (15 miejsc)
- 06 luty 2021 (14 miejsc)
- 20 luty 2021 (pozostało tylko 1 miejsce)
 

Program modułu II (zaawansowany) oparty jest na dotychczasowych warsztatach "Kluczowe procesy w badaniach klinicznych", szczególnie zalecany osobom z co najmniej podstawową wiedzą lub minimalnym doświadczeniem w realizacji badań klinicznych.
Jest to całodniowe szkolenie w formie warsztatów opierające się na 3 głównych obszarach:
- zespołu,
- pacjenta
- oraz leku.
Zajęcia prowadzone są z wykorzystaniem dokumentacji badania specjalnie przygotowanej na potrzeby  tego szkolenia. Uczestnicy kursu mają m.in. szansę stworzyć od podstaw zespół ośrodka, na podstawie protokołu badania oraz dostępnego personelu, zmierzyć się z wieloma sytuacjami (tzw. case studies) pacjentów biorących udział na każdym etapie badania klinicznego, czy też dokładnie przyjrzeć się obiegowi produktu badanego, od jego wytworzenia po zniszczenie.

[forma warsztatowa, zajęcia w soboty w godz. 8:30-16:00, grupa 15 osobowa]


Obowiązuje limit miejsc na każde ze szkoleń -  decyduje kolejność zgłoszeń.

Osoby które brały już udział we wcześniejszych szkoleniach, realizowanych w ramach tego Projektu przez GCPpl lub GUMed NIE MOGĄ wziąć udziału w niniejszych szkoleniach.

Strona do rejestracji: https://forms.gle/wj1zKCp7bshgDDBf8

Wszelkie zapytania prosimy kierować na adresgcppl.projekty@gmail.com

Prosimy o cierpliwość dotyczącą potwierdzenia rejestacji lub też odrzucenia. Wszystkie osoby otrzymają taką informację drogą mailową. Kontakt nastąpi w przeciągu najbliżych tygodni, w kolejności realziowanych szkoleń.


Rejestracja na szkolenia realizowane przez GUMed została już zakończona:

https://power5-2.gumed.edu.pl/


20 LISTOPADA 2020 19:48
Autor: Natasza Sarnowska-Dywan

Szanowni Państwo,

Podczas konferencji "Badania klinicznie w czasie pandemii COVID-19", która odbyła się 20. listopada 2020, mieliście Państwo okazję wysłuchać panelu ekspertów poruszających aktualną sytuację epidemiologiczną oraz dostępność środków do walki z SARS-CoV.

Rozmowę moderowała Pani Iwona Szymalla, a głos w debacie zabierali:

  • Prof. dr hab n. med. Ewa Jankowska z Wrocławskiego Uniwersytetu Medycznego

  • Dr hab. n. med. Tomasz Dzieciątkowski z Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego

  • Prof. dr hab. Krzysztof Pyrć z Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie

Rozmowa została zarejestrowana i dla wszystkich Państwa zainteresowanych jej odsłuchaniem przekazujemy link do ponownego jej odtworzenia:

https://www.youtube.com/watch?v=RvZTj7eGvOQ

 

 


20 LISTOPADA 2020 13:52
Autor: Natasza Sarnowska-Dywan

Szanowni Państwo,

ze względu na ogromne zainteresowanie uczestnictwem w konferencji, został dla Państwa uruchomiony streaming do konferencji na Youtube.

Link do streamingu znajdziecie Państwo poniżej:

https://youtu.be/VZBJKOL-Uq4

Życzymy udanego odbioru!

 


20 LISTOPADA 2020 13:50
Autor: Natasza Sarnowska-Dywan

Szanowni Państwo

Bardzo dziękujemy za rejestrację na Konferencję, która odbędzie się już za tydzień w piątek 20. listopada 2020 w godzinach 14:00-16:30

w formie online przy wykorzystaniu platformy Evenea.

Rejestracja na Konferencję będzie możliwa od godziny 13:45 dla wszystkich zarejestrowanych osób, którzy otrzymali bezpłatne, imienne bilety.

Link ogólnodostępny do streamingu wydarzenia:

https://youtu.be/VZBJKOL-Uq4

Link do konferencji dla osób zarejestrowanych poprzez portal Evenea:

https://live.evenea.com/251-369-313

Link do strony wydarzenia:

https://www.landpage.co/badania-klinicznie-w-czasie-covid-19

Mamy dobre wieści dla osób, dla których nie wystarczyło biletów. Uruchomiony zostanie streaming na YouTube. Dane do streamingu zostaną zamieszczone na naszej stronie https://www.gcppl.org.pl oraz na Facebooku godzinę przed wydarzeniem tj. o godzinie 13:00.

Przypominamy, podczas Konferencji zostaną poruszone tematy związane z aktualną sytuacją i prognozami dotyczącymi badań klinicznych a także rozwojem nowych modeli i narzędzi. Przedstawiciele Agencji Badań Medycznych podsumują dotychczasowe aktywności, w tym konkurs związany z COVID-19 oraz przedstawią plany na rok 2021. Nie zabraknie tematu związanego z projektem Ustawy o badaniach klinicznych, który omówi Prezes Antoni Jędrzejowski. Podczas debaty Eksperci podsumują aktualną sytuację i szanse na nowe narzędzia walki z wirusem SARS-CoV-2.

 

 

 

 
 
 
 

13 LISTOPADA 2020 20:48
Autor: Natasza Sarnowska-Dywan

Zarząd Stowarzyszenia GCPpl serdecznie zaprasza na KONFERENCJĘ

„Badania klinicznie w czasie pandemii COVID-19”

Konferencja odbędzie się w piątek 20 listopada 2020 w godzinach 14:00-16:30, w formie online przy wykorzystaniu platformy Evenea. Udział w Konferencji wymaga wcześniejszej rejestracji. Bilety są bezpłatne. Zapraszamy wszystkich Członków Stowarzyszenia oraz zainteresowane osoby spoza Stowarzyszenia.

Sytuacja epidemiologiczna związana z pandemią COVID-19 wywarła duży wpływ na nasze codzienne życie.  Również w obszarze badań klinicznych pojawiły się wyzwania. Podczas Konferencji zostaną poruszone tematy związane z aktualną sytuacją i prognozami dotyczącymi badań klinicznych a także rozwojem nowych modeli i narzędzi. Przedstawiciele Agencji Badań Medycznych podsumują dotychczasowe aktywności, w tym konkurs związany z COVID-19 oraz przedstawią plany na rok 2021. Nie zabraknie tematu związanego z projektem Ustawy o badaniach klinicznych, który omówi Prezes Antoni Jędrzejowski. Podczas debaty Eksperci podsumują aktualną sytuację i szanse na nowe narzędzia walki z wirusem SARS-CoV-2.

 

  • Ustawa o badaniach klinicznych i planowane zmiany - Dr n. med. Antoni Jędrzejowski, Prezes Stowarzyszenia GCPpl
  • COVID-19 - aktualna sytuacja i prognozy na najbliższe miesiące, status komercyjnych badań klinicznych - Agnieszka Skoczylas, Global Senior Feasibility Manager, Medpace, POLCRO
  • Wpływ COVID-19 na rozwój nowych modeli badań klinicznych - Agnieszka Gackowska,  Senior Director Global Site Solution, Parexel
  • Centrum Rozwoju Badań Klinicznych ABM (CRBK ABM) – podsumowanie 2020 r. i plany na rok 2021 - Agnieszka Ryniec, Dyrektor Centrum Rozwoju Badań Klinicznych ABM
  • Podsumowanie konkursu COVID-19 i strona merytoryczna działań Agencji Badań Medycznych - Dr Konrad Juczewski, Dyrektor Wydziału Nauki i Komercjalizacji ABM

- Debata: Aktualna sytuacja oraz szanse na nowe narzędzia walki z wirusem SARS-CoV-2

Prowadzący: Dr Teresa Brodniewicz  oraz Iwona Szymalla

Eksperci:

  • Dr hab. Tomasz Dzieciątkowski/Warszawa WUM,
  • Prof. Ewa Jankowska/Wrocław UM,       
  • Prof. Krzysztof Pyrć/Kraków UJ

W załączeniu znajdziecie Państwo szczegółową agendę konferencji.

Link do rejestracji na wydarzenie: https://app.evenea.pl/event/konferencjacovid19/

Serdecznie zapraszamy!

Z pewnością będzie to duża porcja unikalnej wiedzy.

 

 

 

 


25 WRZEŚNIA 2020 13:02
Autor: Natasza Sarnowska-Dywan

Szanowni Państwo,

W imieniu zarządu Stowarzyszenia GCPpl Grupa ds. Ośrodków Badawczych serdecznie zaprasza wszystkich Członków oraz zainteresowane osoby spoza naszego Stowarzyszenia na seminarium pt.: "Wyzwania Ośrodków Badawczych III", które odbędzie się 2. października 2020 w godzinach 13.30-18.00.

Seminarium będzie miało charakter spotkania online (przy wykorzystaniu platformy Evenea).

Poniżej znajdziecie Państwo link do rejestracji na wydarzenie:

https://app.evenea.pl/event/osrodki/


Seminarium jest bezpłatne dla członków Stowarzyszenia GCPpl (z opłaconymi składkami).

Odpłatność dla pozostałych osób wynosi 60 zł.


Każde zgłoszenie zostanie zweryfikowane przed potwierdzeniem rejestracji - prosimy o cierpliwość. W przypadku członków GCPpl akceptacja może trwać dłużej z uwagi na konieczność sprawdzenia statusu opłacenia składek.

Po akceptacji zgłoszenia (oraz w przypadku płatnych biletów - opłaceniu uczestnictwa) każdy z uczestników otrzymuje bilet, na którym znajduje się adres www do uzyskania indywidualnego linku do wideokonferencji

Bardzo prosimy o dokończenie rejestracji.


15 WRZEŚNIA 2020 15:19
Autor: Karol Szczukiewicz

12 września 2020 r. poznaliśmy wyniki już III edycji konkursu Liderzy Badań Klinicznych.

Do tegorocznych rozgrywek przystąpiło 213 uczestników w 3 poniższych kategoriach. Głównymi nagrodami były studia podyplomowe i/lub szkolenia ufundowane przez Organizatorów oraz Sponsorów wydarzenia, roczna prenumerata magazynu Badania Kliniczne oraz mentoring w wykonaniu najbardziej doświadczonych liderów branży badań klinicznych.

Koordynator Ośrodka Badawczego

🥇 Miejsce 1. Joanna Wolińska (Centrum Nowoczesnych Terapii "Dobry Lekarz" w Krakowie)

🥈 Miejsce 2. Magdalena Winiarska (Uniwersytecki Szpital Kliniczny we Wrocławiu)

🥉 Miejsce 3. Katarzyna Daniło-Waszak (Dolnośląskie Centrum Onkologii we Wrocławiu)

 

Monitor Badań Klinicznych

🥇 Miejsce 1. Rafał Ludwig (Altiora)

🥈 Miejsce 2. Anna Kwiesielewicz (Worldwide Clinical Trials)

🥉 Miejsce 3. Magdalena Kołodziejczak-Przekwas (IQVIA)

 

Start-Up

🥇 Miejsce 1. Katarzyna Myszczyszyn (PAREXEL)

🥈 Miejsce 2. Anna Cieślak (AstraZeneca)

🥉 Miejsce 3. Mateusz Karasiewicz (CLINSCIENCE)

 

Serdecznie gratulujemy wszystkim laureatom i zapraszamy do udziału w kolejnej edycji konkursu!

www.liderzybadanklinicznych.pl


8 WRZEŚNIA 2020 23:53
Autor: Karol Szczukiewicz

RUSZA REJESTRACJA NA NOWE STUDIA PODYPLOMOWE dot. NIEKOMERCYJNYCH BADAŃ KLINICZNYCH

8 września o godzinie 10:00 rozpocznie się rejestracja kandydatów na studia podyplomowe Niekomercyjne Badania Kliniczne - projektowanie, realizacja i zarządzanie" (pierwsza edycja, 10.2020 – 06. 2021). Unikalny kierunek studiów podyplomowych obejmujący szeroki zakres zagadnień związanych z niekomercyjnymi badaniami klinicznymi.

Studia podyplomowe dedykowane są dla pracowników podmiotów leczniczych realizujących świadczenia opieki zdrowotnej oraz pracowników organów założycielskich podmiotów leczniczych: w tym lekarzy-badaczy, koordynatorów, personelu pomocniczego, ekonomistów, statystyków, prawników.

Rejestracja kandydatów prowadzona będzie od 8 września 2020r. od godziny 10:00
do 10 września 2020r. do godziny 10:00
.

Szczegółowe informacje o studiach podyplomowych oraz warunkach rekrutacji:

http://www.studiabadaniakliniczne.umed.wroc.pl

Studia podyplomowe są częścią projektu „Akademia Badań Klinicznych – rozwój kompetencji zespołów badawczych w podmiotach leczniczych świadczących usługi szpitalne oraz lekarzy zatrudnionych w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej”, nr PO WR.05.02.00-00-0008/19-00, finansowanego ze środków Programu Operacyjnego Wiedza Edukacja Rozwój 2014-2020 Oś Priorytetowa V.

Projekt realizowany w partnerstwie z Agencją Badań Medycznych oraz Stowarzyszeniem na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce.


2 WRZEŚNIA 2020 13:59
Autor: Karol Szczukiewicz

Koleżanki i Koledzy,

W związku z ograniczeniami spowodowanymi obecną sytuacją epidemiologiczną ogłoszenie wyników III edycji konkursu Liderzy Badań Klinicznych nastąpi w formie konferencji online. Wydarzenie odbędzie się w sobotę, 12 września w godzinach 11:00-12:00.

Podczas konferencji poznamy LIDERÓW BADAŃ KLINICZNYCH w następujących kategoriach:

  • Koordynator ośrodka badawczego
  • Monitor badań klinicznych
  • Start-up

Agenda:


Link do wydarzenia: (*liczba miejsc ograniczona)

https://live.evenea.com/428-327-013/e13983424ca3927ef8c8e77d3c11dc39

 

Serdecznie zapraszamy!


31 SIERPNIA 2020 21:59
Autor: Karol Szczukiewicz

Clinical Trial Regulation Information Day – going virtual on 18 September

Due to the outbreak of the COVID-19 pandemic, DIA decided to change the format of the upcoming DIA Clinical Trial Regulation Information Day from "face-to-face" to entirely virtual.

This event will take place on Friday 18 September in an entirely interactive virtual meeting format that mirrors in-person events, with both speakers and attendees participating remotely, in real-time. Additional benefits are savings on travel costs, more time for Q&A and recorded sessions being available to all paid attendees.

Is your Organization Ready for Implementation of Clinical Trial Regulation (CTR) in 2021? If you still have any doubts around the topic join regulators and experts in the field join virtually on 18 September and hear about Member States preparedness for the regulation and plans for co-operation between agencies and ethics committees. The CTR will introduce significant changes to the administrative process and procedures which will add complexity during the transition from Directive to CTR phase.

Radosław Sierpiński, Acting President from the Polish Medical Research Agency (ABM) will open the event with a keynote, introducing the newly created Medical Research Agency which aims to bridge the gap between the Polish healthcare system and biomedical sciences to improve access to clinical trials.

A Member of the Clinical Trials Facilitation Group (CTFG) secretariat together with Stefan Strasser from The Austrian Agency for Health and Food Safety (AGES) will take you on a journey from the existing Directive 2001/20/EC to the CTR (EU Regulation 536/2014).

Fia Westerholm, Programme Assurance Manager of the Clinical Trials Information System (CTIS) programme, EMA, will present an overview and update on the current status of the Clinical Trial Information System (CTIS), providing an opportunity to ask questions about the CTIS functionalities.

Further, Representatives of regulatory authorities will discuss the current status of preparedness in their country.

Among confirm participants are:

  • Eunika Książkiewicz, Medical Research Agency, Poland

  • Katarina Kovacova, State Institute for Drug Control (SUKL), Slovakia

  • Violeta Getova and Veska Gergova, the Bulgarian Drug Agency (BDA), Bulgaria

  • Mirela Vita, National Agency for Medicines and Medical Devices of Romania (NAMMDR), Romania

 

Learn more

Details of this Information Day

Date: Friday, 18 September 2020

Location: virtual

Registration Information

As a member of the GCP Association Poland, you will profit from a 15% discount on the standard fee.

Register now


Wydarzenia
  • BRAK WYDARZEŃ