Szanowni Państwo,

 

Serdecznie zapraszamy na II Forum Dyskusyjne Badaczy w Niekomercyjnych Badaniach Klinicznych, które odbędzie się on-line na platformie MS TEAMS w dniu 04 września 2023 o godzinie 19:00.

Agenda w załączeniu.

 

To już drugie w tym roku wydarzenie, które planujemy organizować w sposób cykliczny. Wydarzenie zgromadzi ekspertów z różnych dziedzin, którzy mają na celu promowanie i wspieranie niekomercyjnych badań klinicznych.

 

Podczas I Forum Badaczy w Niekomercyjnych Badaniach Klinicznych prelegenci wydarzenia zaprezentowali badania kliniczne od strony komercyjnej i niekomercyjnej. Wspomnieli, że podlegają one tym samym regulacjom prawnym i powinny być prowadzone z wysoką jakością. W praktyce to dwa różne światy a mając nawet doświadczenie w badaniach komercyjnych, wiele trzeba się nauczyć, aby uruchomić i poprowadzić badanie niekomercyjne.

 

Prof. Grzegorz Basak podzielił się swoimi doświadczeniami w zakresie planowania i realizacji niekomercyjnego badania klinicznego od strony Sponsora. Wspomniał o skomplikowanych i długotrwałych procedurach przetargowych, problemach z pozyskaniem placebo do badania, czy trudnościach w dotrzymaniu założeń budżetowych. Pani Iwona Góraś, Kierownik największego projektu niekomercyjnego CAR-NET, który otrzymał finansowanie z ABM, również podkreślała trudności administracyjne związane z uruchomieniem badania niekomercyjnego.

 

Z kolei Pani Agata Wiesiołek z AstraZeneca przedstawiła realizację badania klinicznego od strony sponsora komercyjnego. Zwróciła uwagę, że w trakcie realizacji badania komercyjnego są ścisłe punkty kontroli projektu w 3 obszarach: finansowym, medycznym i operacyjnym. Niezależne Zespoły bazując na informacjach z otoczenia biznesowego analizują sytuację, aby podjąć decyzję o wprowadzeniu potencjalnych zmian, a jeśli to uzasadnione - nawet zakończeniu projektu. W toku dyskusji doszliśmy do wniosku, że na inną skalę, ale oba rodzaje badań borykają się z podobnymi problemami, jak przede wszystkim budżet i czas.  Wybrzmiał również temat współpracy w zespole i  wprowadzaniu usprawnień systemowych jako ważne elementy  w realizacji projektu.

 

Forum zdecydowanie można uznać za początek dyskusji do szerokiego tematu, jak lepiej prowadzić badania kliniczne, które przynosiłyby korzyści dla pacjenta i poprawę standardów leczenia.

 

Przed nami II Forum Dyskusyjne Badaczy w Niekomercyjnych Badaniach Klinicznych. Jest to doskonała okazja do spotkania się z wiodącymi badaczami, praktykami i decydentami z dziedziny badań klinicznych, którzy mają wspólny cel - rozwijanie wiedzy i doskonalenie praktyk badawczych. Będziemy mieli okazję podzielić się innowacyjnymi ideami i najlepszymi praktykami, które mają prowadzić do poprawy jakości i sprawności prowadzenia niekomercyjnych badań klinicznych.

 

Podczas Forum Dyskusyjnego zaplanowaliśmy wiele inspirujących prezentacji, które poruszą kluczowe tematy związane z niekomercyjnymi badaniami klinicznymi. Będziemy omawiać nowe trendy w projektowaniu i przeprowadzaniu badań, etyczne wyzwania oraz współpracę pomiędzy sponsorami, ośrodkami, vendorami.

 

Nasze wydarzenie to również doskonała okazja do poszerzenia wiedzy, zdobycia inspiracji, nawiązania nowych kontaktów, wymiany poglądów i budowania współpracy wśród uczestników.

 

Będziemy nam miło gościć Państwa na naszym Forum Dyskusyjnym.

 

Grupa ds. Badań Niekomercyjnych

Stowarzyszenie Na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce (GCPpl)