Aktualności
28 LISTOPADA 2021 13:34
Autor: Natalia Magielska

Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA, Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych GCPpl oraz Polski Związek Pracodawców Firm Prowadzących Badania Kliniczne na Zlecenie POLCRO od wielu lat łączą wysiłki, by Polska stawała się coraz bardziej konkurencyjna w obszarze badań klinicznych na tle innych krajów. Naszą ambicją jest nie tylko dorównywać do światowych liderów, ale być w ich gronie i współtworzyć warunki ku coraz nowocześniejszym, lepszym rozwiązaniom dla pacjentów, lekarzy i całego systemu służby zdrowia. Chcemy aktywnie implementować nowe technologie i strategie dotyczące planowania, monitorowania i zarządzania badaniami klinicznymi, a także wpływać na przygotowanie naszego środowiska na konieczne zmiany. Współpraca naszych trzech organizacji dotyczy przede wszystkim następujących obszarów:

  • Pozytywnego wpływu na legislację dotyczącą badań klinicznych w Polsce,
  • Tworzenia wytycznych i dobrych praktyk dla środowiska badań klinicznych w Polsce,
  • Wspólnych obchodów Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych,
  • Kampanii informacyjnych i promocyjnych, w tym publikacji artykułów,
  • Organizacji konkursu Liderzy Badań Klinicznych,
  • Działalności edukacyjnej i szkoleniowej.

Dążąc do jak najlepszej współpracy w wyżej wymienionych obszarach, nasze trzy organizacje uzgodniły zasady współdziałania, których szczegóły znajdują się w załączonym dokumencie.


23 LISTOPADA 2021 20:58
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo,

Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce zaprasza wszystkich Państwa do udziału w bezpłatnym webinarze dla wszystkich, którzy chcą zdobyć wiedzę i przedyskutować temat konieczności posiadania procedur w ośrodku prowadzącym badania kliniczne.

Serdecznie zapraszamy wszystkich Państwa do wzięcia udziału w kolejnym ciekawym spotkaniu.

Webinarium odbędzie się we wtorek, 30 listopada 2021, w godzinach 17:00 - 19:00

Bilety dla członków Stowarzyszenia dostępne są nieodpłatnie, dla osób spoza Stowarzyszenia koszt biletu to 60 zł.

Agenda jest dostępna poniżej.

 

Zapisów należy dokonywać poprzez link: https://app.evenea.pl/event/sopy-w-osrodku/

 

 


15 LISTOPADA 2021 14:56
Autor: Karol Szczukiewicz

Szanowni Państwo,

Zarząd Stowarzyszenia GCPpl zamierza zaktywizować działania w zakresie badań klinicznych wyrobów medycznych. Rozważamy powołanie nowej grupy roboczej dedykowanej badaniom z tego obszaru.

Badania kliniczne wyrobów medycznych oparte są na odrębnych przepisach prawnych. W najbliższym czasie możemy spodziewać się uchwalenia nowej ustawy o wyrobach medycznych, komplementarnej do rozporządzeń unijnych (nr 2017/745 i 2017/746), z których pierwsza weszła w życie już w maju tego roku. Także ww. ISO-GCP obowiązuje od zeszłego roku w nowym wydaniu. Oznacza to, że badania te zaczynają funkcjonować w zupełnie nowym otoczeniu regulacyjnym. Niewątpliwie stwarza to potrzebę i okazję do wymiany informacji, doświadczeń oraz dzielenia się wiedzą w ramach networkingu/grupy roboczej.

Gorąco zachęcamy do kontaktu pod adresem stowarzyszenie@gcppl.org.pl wszystkie osoby, które posiadają wiedzę i chęci do zaangażowania się w rozwój nowej Grupy roboczej ds. wyrobów medycznych.

Z pozdrowieniami,

Zarząd Stowarzyszenia GCPpl


1 LISTOPADA 2021 21:41
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo,

Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce zaprasza wszystkich Państwa do udziału w bezpłatnym webinarze, którego wiodącym tematem będą dane pochodzące ze świata rzeczywistego (Real World Data - RWD) i możliwości ich wykorzystania w dostarczaniu dowodów klinicznych w celu istotnego uzupełnienia wiedzy pochodzącej z typowych badań klinicznych.

Serdecznie zapraszamy wszystkich Państwa do wzięcia udziału w kolejnym ciekawym spotkaniu.

Webinarium odbędzie się w środę, 10 listopada 2021, w godzinach 15:00 - 17:00

Bilety dla członków Stowarzyszenia dostępne są nieodpłatnie, dla osób spoza Stowarzyszenia koszt biletu to 60 zł.

Bilety dostępne są pod adresem: https://app.evenea.pl/event/real-world-data/


28 PAŹDZIERNIKA 2021 16:48
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo,

z niezwykłą przyjemnością zapraszamy do lektury naszego październikowego newslettera! W tym miesiącu poruszone zostały następujące tematy:

  1. Plany działań Stowarzyszenia GCPpl na następny rok - Dr n. med. Antoni Jędrzejowski
  2. Pacjent w badaniach – przełom w informacji o badaniach klinicznych - Piotr Sawicki
  3. Ambasadorzy Badań Klinicznych – pionierski projekt edukacyjny - Piotr Sawicki
  4. Projekt POWER - Beata Maciejewska

W razie wszelkich pytań pozostajemy do Państwa dyspozycji pod adresem mailowym natalia.magielska@gmail.com. Zachęcamy również do zgłaszania swoich propozycji kolejnych tematów! 

Kolejny newsletter pojawi się już w listopadzie 2021.


13 PAŹDZIERNIKA 2021 16:38
Autor: Karol Szczukiewicz

Szanowni Państwo,

Zarząd Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce zaprasza do udziału w seminarium, którego wiodącym tematem będzie konieczność wdrożenia i możliwości rozwoju szczepionek RNA w Polsce.

Seminarium odbędzie się w formie online w środę, 20 października 2021 w godzinach 15:30 - 18:00.

W trakcie seminarium poruszane będą między innymi następujące zagadnienia:

  • Historia szczepień,
  • Wariant delta koronawirusa,
  • Analiza zmiennych pacjentów z powikłaniem kardiologicznym w chorobie COVID-19,
  • Wymagania wobec ośrodków prowadzących badania kliniczne z udziałem szczepionek przeciwko wirusowi SARS-COV-2,
  • Produkcja szczepionek RNA w Polsce - strategia rozwoju

Rejestracja: https://app.evenea.pl/event/szczepionki-rna-w-polsce

Bilety dla członków Stowarzyszenia GCPpl (z uregulowanymi składkami) dostępne są nieodpłatnie, dla osób spoza Stowarzyszenia koszt biletu to 60 zł.

Agenda w załączniku. 


7 PAŹDZIERNIKA 2021 12:13
Autor: Natasza Sarnowska-Dywan

Szanowni Państwo,

Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce zaprasza wszystkich Państwa do udziału w bezpłatnym webinarium, którego wiodącym tematem będzie świadoma zgoda pacjenta w badaniach klinicznych.

Webinarium odbędzie się we wtorek, 12 października 2021 w godzinach 16:30 - 18:45. 

W trakcie seminarium poruszane będą między innymi następujące zagadnienia:

  • Świadoma zgoda okiem sponsora,
  • Świadoma zgoda okiem ośrodka,
  • Świadoma zgoda okiem monitora.

Serdecznie zapraszamy wszystkich Państwa do wzięcia udziału w kolejnym ciekawym spotkaniu.

Rejestracja: https://app.evenea.pl/event/swiadoma-zgoda-pacjenta/ 

Bilety dla członków Stowarzyszenia dostępne są nieodpłatnie, dla osób spoza Stowarzyszenia koszt biletu to 60 zł. 

Agenda w załączniku. 


9 WRZEŚNIA 2021 11:33
Autor: Natasza Sarnowska-Dywan

Szanowni Państwo,

Jednym z zadań w ramach działalności Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce jest podniesienie kompetencji i wiedzy z zakresu badań klinicznych.

Wspólnie z Agencją Badań Medycznych Stowarzyszenie GCPpl realizuje cykl szkoleń finansowanych ze środków Europejskiego Funduszu Społecznego w ramach programu POWER pn.: „Akademia Badań Klinicznych".

W 2020 r. przeprowadziliśmy z sukcesem I edycję szkoleń, w marcu 2021 odbyła się II edycja.

Już w październiku startujemy z III edycją.

Szkolenia będą prowadzone w formie online dla zespołów badawczych w terminie 09.-10.10.2021 i 16.-17.10.2021 (moduł podstawowy) oraz dla koordynatorów badań klinicznych 23.-24.10.2021 (moduł zaawansowany).

Link do szkolenia:

https://abm.gov.pl/pl/aktualnosci/1069,Rozpoczynamy-nabor-kandydatow-do-III-edycji-szkolen-w-ramach-programu-POWER.html

Kontakt: gcppl.projekty@gmail.com


27 SIERPNIA 2021 09:38
Autor: Natasza Sarnowska-Dywan

Szanowni Państwo,

Chcielibyśmy Państwa zaprosić do udziału w I Międzynarodowej Konferencji "Badania Kliniczne to MY!". którego jako Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych GCPpl mamy przyjemność być Patronem. Będzie to dla Nas zaszczyt gościć Państwa podczas wydarzenia, zarówno w formie na żywo, jak i online.

Stawiamy na innowacje, nowoczesne technologie oraz współczesne metody pracy i zarządzania. Właśnie na tych tematach skupimy się podczas konferencji. Rok 2020 w szczególny sposób pokazał, że wciąż mamy tu duże pole do działania oraz rozwoju. Musimy coraz odważniej sięgać po narzędzia oraz metody, których do tej pory nie byliśmy pewni, a zaproszeni przez nas Goście udowodnią, że nie musimy się ich obawiać.

Prelegenci reprezentujący międzynarodowe firmy oraz organizacje przedstawią rozwiązania już wdrażane oraz podzielą się swoją praktyczną wiedzą.

Będzie to fantastyczna okazja do wymiany wiedzy oraz doświadczeń, a także zaprezentowania i przedyskutowania rozwiązań wraz z międzynarodową publicznością.

Ponadto wszyscy członkowie Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych GCPpl, posiadający opłacone oraz uregulowane składki otrzymają 20% zniżki na udział w konferencji. W celu otrzymania kodu promocyjnego uprzejmie prosimy o zgłoszenie się do Pani Bożeny Mikołajczak (bozena.mikolajczak@mtz-clinical.pl).

Nie może Państwa zabraknąć!

Dodatkowo w okresie poprzedzającym samą konferencję Badania Kliniczne to MY!, zostanie zorganizowanych szereg wydarzeń towarzyszących. Ich charakter oraz tematyka są ściśle związane z prowadzeniem badań klinicznych, co koresponduje z charakterem wydarzenia. Będą się one odbywać raz dziennie w oknie czasowym 18:00 – 20:00 i w całości będą prowadzone w języku angielskim. Informacja o wspomnianych spotkaniach będzie widoczna dla uczestników konferencji w „Kalendarzu Konferencji” w aplikacji konferencji.

Zachęcamy gorąco Państwa oraz Państwa znajomych i współpracowników do udziału w I Międzynarodowej Konferencji Badania Kliniczne to MY!.

Szczegóły oraz rejestracja pod linkiem: https://www.kozminski.edu.pl/pl/i-miedzynarodowa-konferencja-badania-kliniczne-my

Równolegle do rejestracji na wydarzenie, dodatkowo zbieramy rezerwacje osób chętnych do uczestnictwa w wykwintnej Gala Dinner, której przeprowadzenie uzależniamy od sytuacji epidemiologicznej. Będzie to uroczyste wydarzenie przy muzyce na żywo, w eleganckim lokalu znajdującym się na terenie stadionu Legia Warszawa. Z racji na nie pewną sytuację związaną z obostrzeniami COVID-19 decyzję o zorganizowaniu bankietu podejmiemy nie później, niż w pierwszym tygodniu września o czym poinformujemy na stronie oraz mediach wydarzenia.

Dodatkowe informacje związane z COVID-19:

Ze względu na sytuację epidemiologiczną, chcemy zapewnić Państwu maksymalny komfort i bezpieczeństwo. W związku z tym, w przypadku wydarzenia na żywo, gościć możemy ograniczoną liczbę osób niezaszczepionych na COVID-19 oraz zaszczepionych ostatnią efektywna dawką, nie później niż dwa tygodnie przed konferencją. Rejestracja zostanie zablokowana automatycznie po osiągnięciu limitów oraz uruchomione zostaną zapisy na listę rezerwową. Status szczepienia weryfikować będziemy podczas rejestracji poprzez zadanie kilku prostych pytań wszystkim zgłaszającym, a informacja ta nie będzie przechowywana.

Nalegamy i zachęcamy do wdrażania najprostszych i najskuteczniejszych zasad pozwalających na ograniczenie rozprzestrzeniania wirusa – dystansowanie, maseczki, dezynfekcja. Podczas konferencji na żywo konieczne będzie noszenie maseczek zakrywających usta i nos.


19 SIERPNIA 2021 09:23
Autor: Natasza Sarnowska-Dywan

Szanowni Państwo,

Zapraszamy do zapoznania się z publikacją Komisji ds. Współpracy z Otoczeniem Gospodarczym przy Komitecie Terapii i Nauk o Leku PAN zamieszczoną w czasopiśmie NAUKA 3/2021, str. 47–66. Jednym z autorów jest Członek Zarządu Stowarzyszenia GCPpl Beata Maciejewska. Artykuł pt. „Strategia Farmaceutyczna dla Europy, czy synteza substancji czynnych może stać się polską specjalnością?” podejmuje temat współpracy środowiska naukowego z przemysłem farmaceutycznym i chemicznym dla wzmocnienia krajowego sektora wytwarzania substancji czynnych oraz surowców do ich produkcji. Zwiększenie bezpieczeństwa lekowego przez systemowe wzmocnienie krajowego wytwarzania substancji czynnych leków jest strategicznie ważnym zadaniem.

Intencją opracowania jest zainicjowanie szerokiej dyskusji na temat rozwoju syntezy substancji czynnych w Polsce.


Wydarzenia