Aktualności
4 SIERPNIA 2019 18:53
Autor: Karol Szczukiewicz

Studia podyplomowe "Badania Kliniczne i Biomedyczne Badania Naukowe"

Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu zaprasza na kolejną edycję studiów podyplomowych "Badania Kliniczne i Biomedyczne Badania Naukowe". Partnerem IV edycji zostało Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce.

Więcej informacji po kliknięciu w poniższy baner


28 CZERWCA 2019 22:54
Autor: Karol Szczukiewicz

Prezentacje z tegorocznej konferencji z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych "U progu zmian" znajdują się do pobrania TUTAJ.


12 CZERWCA 2019 10:02
Autor: Karol Szczukiewicz

Podczas Walnego Zebrania członków Stowarzyszenia GCPpl wybrano następujące osoby do Zarządu Stowarzyszenia na kadencję 2019-2022:

  • Teresa Brodniewicz – członek Zarządu
  • Beata Maciejewska – członek Zarządu
  • Piotr Iwanowski – członek Zarządu
  • Karol Szczukiewicz – członek Zarządu
  • Marcin Ossowski – Skarbnik
  • Aneta Sitarska-Haber – Wice Prezes Zarządu
  • Antoni Jędrzejowski – Prezes Zarządu

Komisja Rewizyjna

  • Marta Zakrzewska
  • Agata Kiełkiewicz
  • Edyta Zbiróg-Łukawska
  • Łukasz Więch
  • Piotr Radziszewski

Sąd Koleżeński

  • Victoria Chepura
  • Konrad Maciejewski
  • Stanisław Radowicki

Dziękujemy za okazane zaufanie!

W załączniku znajdują się nasze priorytetowe cele na kadencję 2019-2022 i działania zmierzające do ich osiągnięcia.

Stowarzyszenie to my wszyscy, działajmy razem dla rozwoju badań klinicznych w Polsce.


2 CZERWCA 2019 23:51
Autor: Karol Szczukiewicz

Zarząd Stowarzyszenia GCPpl serdecznie zaprasza na seminarium "Start Niekomercyjnego Badania Klinicznego", które odbędzie się 8 czerwca 2019 (sobota). Miejsce spotkania: siedziba firmy AstraZeneca, ul. Postępu 14, Warszawa.

Agenda wydarzenia znajduje w załączniku.

Semiarium jest bezpłatne dla członków Stowarzyszenia z opłaconymi składkami, dla pozostałych osób odpłatność wynosi 200zł. Płatność za zaległe składki oraz za udział w seminarium można uiścić poprzez przelew bankowy (należy posiadać potwierdzenie przelewu) lub na miejscu, w gotówce. Prośby o fakturę należy przesłać na adres maiowy biura Stowarzyszenia - stowarzyszenie@gcppl.org.pl

Parking nie jest zapewniony. Prosimy o skorzystanie z płatnego parkingu pod budynkiem lub z parkingu przy Galerii Mokotów.


30 MAJA 2019 11:28
Autor: Karol Szczukiewicz

 

Zarząd Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce zaprasza na Walne Zebranie Członków podsumowujące 3-letnią działalność wybieralnych władz Stowarzyszenia w latach 2016-2019.

W trakcie Zebrania dokonamy też wyboru członków do nowego Zarządu, Komisji Rewizyjnej oraz Sądu Koleżeńskiego.

Z przyjemnością informujemy, że w trakcie spotkania planujemy debatę „Zmiany i wyzwania w badaniach klinicznych w Polsce” z udziałem przedstawicieli URPL, firm farmaceutycznych, firm CRO i organizacji pacjenckich.

Zebranie odbędzie się w dniu 11 czerwca 2019 r. w sali wykładowej Instytutu Medycyny Doświadczalnej i Klinicznej w Warszawie przy ul. Pawińskiego 5, w godzinach 13:30-17:30.

Liczymy na obecność wszystkich członków Stowarzyszenia.

Prosimy o przybycie na spotkanie minimum 15 minut przed godziną rozpoczęcia pierwszego terminu (14:00). Na miejscu będzie też możliwość sprawdzenia i uregulowania składek członkowskich.

Plan spotkania oraz porządek obrad Walnego Zebrania Członków w załączeniu.

Serdecznie zapraszamy i liczymy na Państwa obecność na Walnym Zebraniu Członków GCPpl

 


27 MAJA 2019 10:23
Autor: Karol Szczukiewicz

23 maja 2019 r., podczas konferencji z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych poznaliśmy wyniki II edycji konkursu Liderzy Badań Klinicznych.

W tym roku do konkursu przystąpiło 239 uczestników w 4 poniższych kategoriach. Serdecznie gratulujemy wszystkim laureatom!

Koordynator Ośrodka Badawczego

Miejsce 1. Martyna Ludynia (Synexus, Katowice)

Miejsce 2. Joanna Job (Pratia MCM, Kraków)

Miejsce 3. Daria Kriks (GASTROMED, Toruń)

 

Administrator Badań Klinicznych

Miejsce 1. Ewelina Grotnik (Covance)

Miejsce 2. Katarzyna Mikołajczyk (Dokumeds)

Miejsce 3. Joanna Grzesiak (IQVIA)

 

Monitor Badań Klinicznych

Miejsce 1. Adam Berłowski (MSD)

Miejsce 2. Hanna Kuśmierek (Janssen Cilag)

Miejsce 3. Marlena Jabłońska (PAREXEL)

 

Kierownik Projektu

Miejsce 1. Anna Kobylińska (AstraZeneca)

Miejsce 2. Anita Wojcieszkiewicz (Pharm-Olam)

Miejsce 3. Katarzyna Sońta (PPD)


17 MAJA 2019 13:38
Autor: Karol Szczukiewicz

! UWAGA - zmiana terminu warsztatów na wrzesień 2019. Dokładny termin zostanie podany z około miesięcznym wyprzedzeniem.

Szkolenie i warsztaty "Szacowanie ryzyka dla ochrony danych RODO/GDPR w badaniach klinicznych (CT)" Warszawa, 14 czerwca 2019

  • Czy wiesz, że dokonanie analizy, oceny, szacowania ryzyka dla ochrony danych osobowych jest jednym z najważniejszych procesów dla prawidłowego wypełnienia obowiązków prawnych wynikających z RODO/GDPR?
  • Czy wiesz, że od wyników dokonanie analizy, oceny i szacowania ryzyka zależy zastosowanie poszczególnych artykułów RODO/GDPR?
  • Czy wiesz, że audyt w zakresie ochrony danych osobowych wykonywany jest m. in. w oparciu o wyniki z szacowania ryzyka dla ochrony danych?
  • Czy wiesz, że IOD/DPO wypełnia swoje zadania z należytym uwzględnieniem ryzyka związanego z przetwarzaniem danych osobowych?

 

Dla kogo szkolenie/warsztaty?

Spotkanie dedykowanie dla Sponsorów, Przedstawicieli, CRO, ośrodków badawczych, Inspektorów Ochrony Danych, Zespołów ds. ODO w organizacji oraz według Państwa uznania!

 

Dlaczego warto?

Szacowanie ryzyka jest jednym z najważniejszym procesów na gruncie RODO/GDPR i wymaga bieżącego zarządzania. Dlatego też, podczas wykładu i warsztatów skupiamy uwagę przede wszystkim na aspektach praktycznych związanych z dokonaniem analizy, oceny, szacowania, postępowania z ryzykiem dla ochrony danych w procesach związanych z zarządzaniem organizacją oraz w procesach związanych z prowadzeniem badań klinicznych. Spotkanie prowadzone jest w formie wykładu i warsztatu z możliwością bieżącego zadawania pytań przez Uczestników!

 

Termin, miejsce spotkania i rejestracja uczestnictwa!

Termin spotkania to 14.06.2019 (piątek) w Warszawie. Dokładne miejsce spotkania zostanie podane w terminie późniejszym. UWAGA! Ze względu na warsztatowy charakter spotkania, liczba miejsc ograniczona! Zgłoszenie uczestnictwa należy zgłaszać na adres anna.buczynska@abbadvisory.com najpóźniej do 24.05.2019! Informacje o warunkach uczestnictwa przesyłane są indywidualnie. Dla Członków Stowarzyszenia GCP.pl przygotowana została specjalna oferta!

 

Materiały szkoleniowe

Spotkanie prowadzone będzie z wykorzystaniem prezentacji multimedialnej. Prezentacja zostanie przekazana Uczestnikom podczas spotkania w wersji papierowej, po spotkaniu w rozesłana zostanie w wersji elektronicznej.

 

Certyfikat uczestnictwa

Uczestnicy spotkania otrzymają imienne certyfikaty uczestnictwa w formie papierowej.

 

O czym będziemy rozmawiali?

  • Zarządzanie ryzykiem – czyli o procesowym podejściu do szacowania ryzyka w CRO oraz CT!
  • Ryzyko w CT vs. ryzyko w ODO! Razem, czy osobno? Na czym polega różnica?!
  • Ważne role w procesie szacowania ryzyka dla ochrony danych! Sponsor, CRO, ośrodek badawczy? Kto i za co odpowiada?
  • Szacowanie ryzyka na gruncie RODO/GDPR - w oparciu o jakie przepisy prawa i na co szczególnie zwrócić uwagę?! Podstawa prawna i przegląd najważniejszych artykułów RODO/GDPR w kontekście szacowania ryzyka w CRO oraz w badaniach klinicznych!
  • Jakimi zasadami należy kierować się przy dokonywaniu identyfikacji, analizy, oceny szacowania i postępowania z ryzykiem?!
  • Narzędzia do szacowania ryzyka dla ochrony danych!
  • Metodyka/metodologia dla dokonania analizy, oceny, szacowania i postępowania z ryzykiem krok po kroku! Omówienie procesu w ujęciu merytorycznym (m. in. identyfikacji źródeł ryzyka, identyfikacja skutków dla ochrony danych) i matematycznym (m. in. skala ilościowa i jakościowa prawdopodobieństwa oraz matryca dla szacowania ryzyka)!
  • Szacowanie ryzyka i co dalej? Ocena skutków dla ochrony danych (DPIA) oraz uprzednie konsultacje z organem nadzorczym!
  • Dokumentacja, procedury w zakresie dokonania analizy, oceny, szacowania i postępowania z ryzykiem!
  • RA/PIA/DPIA – case study!

Plan spotkania

09:00 – 09:30 – Rejestracja Uczestników / 09:30 – 11:00 – Wykład część I  / 11:00 – 11:15 – Przerwa kawowa / 11:15 – 13:00 – Wykład część II / 13:00 – 13:30 – przerwa na poczęstunek  / 13:30 – 15:00 – warsztaty część I / 15:00 – 15:15 - przerwa kawowa / 15:15 – 16:45 – warsztaty część II / 16:45 – 17:00 – Ankieta dla Uczestników spotkania / 17:00 - Zakończenie

Koszt

Koszt szkolenia wynosi 1200,00 PLN netto + VAT. UWAGA: dla Członków GCP.pl przewidziany został rabat w wysokości 20% (koszt szkolenia - 960 PLN netto + VAT).

Prowadzący szkolenie

Anna Buczyńska Borowy / Dyrektor Zarządzający / Wiceprezes Fundacji im. Józefa Wybickiego / Członek Komitetu ds. ODO w KIG / Data Protection Officer / Wykładowca uniwersytecki i akademicki w zakresie ODO/  Audytor wiodący / Audytor niezależny w zakresie ODO / PM dla Projektów ODO / Ekspert szacowania ryzyka


15 MAJA 2019 10:02
Autor: Karol Szczukiewicz

Zarząd Stowarzyszenia GCPpl serdecznie zaprasza na konferencję z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych 2019 "Badania kliniczne - u progu zmian".

Podczas tegorocznej konferencji pragniemy kontynuować dialog i integracje wszystkich interesariuszy badań klinicznych, aby pokazać wspólne cele i wspierać rozwój innowacji w Polsce. Kwestie dotyczące innowacyjnych terapii przedstawimy zarówno z perspektywy sponsorów i klinicystów, jak i doświadczeń pacjentów.

W programie konferencji znajdą m.in.:

  • Przedstawienie działalności Agencji Badań Medycznych, która ma na celu m.in.: finansowanie i prowadzenie badań naukowych, analizy epidemiologiczne i rozwijanie niekomercyjnych badań klinicznych w Polsce.
  • Prezentacja aktualnego stanu prawnego i harmonogramu prac legislacyjnych oczekiwanej ustawy o badaniach klinicznych.
  • Prezentacje i debata na temat rozwoju innowacyjnych terapii i możliwości udostępnienia ich pacjentom w różnych obszarach terapeutycznych.
  • Przedstawienie nowych rozwiązań informatycznych i technologicznych jako ważnego aspektu rozwoju medycyny i wsparcia w procesie tworzenia nowych leków.
  • Prezentacja kampanii informacyjno-edukacyjnej "Pacjent w badaniach klinicznych" oraz przedstawienie wyników ankiety "Co pacjenci wiedzą o badaniach klinicznych".
  • Debata badaczy i klinicystów z przedstawicielami pacjentów poświęcona potrzebie współpracy i partnerstwa dla zwiększenia świadomości lekarzy i pacjentów na temat badań klinicznych oraz szerszego dostępu pacjentów do innowacyjnych, bezpiecznych i skutecznych terapii.

Do udziału w konferencji zapraszamy ekspertów z Ministerstwa Zdrowia, Ministerstwa Rozwoju, URPL, Rzecznika Praw Pacjenta, przedstawicieli środowiska akademickiego, przedstawicieli firm farmaceutycznych, biotechnologicznych i CRO oraz organizacji pacjenckich.

Po konferencji poznamy laureatów II edycji konkursu branżowego "Liderzy Badań Klinicznych", którego celem jest promowanie wiedzy z zakresu badań klinicznych oraz poszukiwanie, promowanie i wspieranie rozwoju najbardziej wyróżniających się osób pracujących w tym sektorze.

Więcej informacji poniżej. Agenda wydarzenia znajduje się w załączniku.

https://dzienbadanklinicznych2019.evenea.pl/


10 KWIETNIA 2019 21:34
Autor: Karol Szczukiewicz

Join us at the Clinical Trials in Central & Eastern Europe Forum, the premier meeting-place for the region’s clinical trials’ sector. Taking place 28th – 29th May at Hotel Bristol in Vienna, this unique event brings together clinical trial leaders to discuss the burning issues facing organisations planning and running clinical trials in CEE. 

With this invitation via Polish Association for Good Clinical Practice (GCPpl) you are entitled to a 20% discount.

Simply quote your VIP code: 1175mGCPpl. REGISTRATION ONLINE.

 

View an EXCLUSIVE Preview of the initial 2019 conference brochure

Just a few new speaker highlights include:    

Alain Bindels, Head of Innovation Facilitation, Roche (Switzerland), will be taking part in a live discussion on how to leverage new technologies and innovations to advance clinical research.

Dr Eddie Guzdar, Medical Head – Neuroscience, Sanofi Genzyme, will be sharing his experience and knowledge on the latest innovations and new technologies in Clinical Trials.

Deyan Mehandjiev, Real World Evidence Lead, Novartis (Bulgaria) will discuss the pros and cons of incorporating RWE into CT.

Piotr Iwanowski, Associate VP – Clinical Research Europe, Wockhardt Bio AG, Zug, Switzerland, will participate in a live panel discussion on Ethical Challenges in Clinical Trials.

View the full list of speakers confirmed to date

Plus - don't miss your chance to meet leading Clinical Trial Sponsors and CROs during our 1-to-1 meetings!
 
1-to-1 meetings offer an invaluable opportunity to meet and collaborate with pharma & biotech executives and CROs - in person. Leading companies will be represented by their clinical research specialists, allowing you to establish direct contact with top managers for future collaboration. 

Companies already confirmed to host 1-to-1 meetings include:
Novartis, Roche, Sanofi Genzyme, GSK and Merck Group at Clinical Trials in CEE 2019For the latest speaker updates please check here

Don’t miss out on this invaluable opportunity to meet key industry decision-makers, regulators, and market players, to share knowledge and do business!

Click here to see initial Conference Agenda!

 

We look forward to seeing you in Vienna in May!

 

Raise Your Profile with Top Industry Decision-Makers

 

For information about our unique speaking, sponsorship and exhibition packages, tailored specifically to your needs, please contact Rebecca Pickering: Tel: f+44 20 8004 5703 , or Email: rebecca@adamsmithconferences.com


15 MARCA 2019 23:09
Autor: Karol Szczukiewicz

Zarząd Stowarzyszenia GCPpl zaprasza na Seminarium „Badania Kliniczne w Pediatrii”.

Wtorek, 16 kwietnia 2019 w godzinach 13:00 – 17:00

Miejsce: Szpital Dziecięcy Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, ul. Żwirki i Wigury 63A, 02-092 Warszawa

Brak potrzeby wcześniejszej rejestracji. Udział jest bezpłatny dla członków Stowarzyszenia GCPpl (z opłaconymi składkami) oraz dla lekarzy. Opłata dla pozostałych osób wynosi 200 zł (płatne przelewem przed wydarzeniem lub w gotówce na miejscu).


Wydarzenia