Aktualności
27 CZERWCA 2022 12:08
Autor: Natalia Magielska

W kwietniu i maju 2022 w środowisku badań klinicznych w Polsce została przeprowadzona druga edycja anonimowej ankiety dotyczącej działalności Stowarzyszenia Na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce (GCPpl). Celem ankiety było zebranie informacji w celu oceny postrzegania i oceny działań GCPpl, wyznaczenia priorytetów działalności GCPpl w kolejnych latach, oceny skuteczności przekazywania informacji na temat poszczególnych inicjatyw i działań GCPpl oraz ustalenia oczekiwanych sposobów komunikowania się Zarządu GCPpl ze środowiskiem badań klinicznych i członkami Stowarzyszenia. 83 osoby (w tym 72 członków GCPpl) wypełniło ankietę – za każdy głos i komentarz serdecznie dziękujemy.

99% respondentów całkowicie (63 głosy) lub częściowo (19 głosów) zgadza się ze stwierdzeniem, że GCPpl działa na korzyść środowiska BK w Polsce (poprawa postrzegania działań GCPpl w stosunku do roku 2021)

100% respondentów całkowicie (65 głosów) lub częściowo (18 głosów) zgadza się ze stwierdzeniem, że GCPpl realizuje swoje cele statutowe (poprawa postrzegania działań GCPpl w stosunku do roku 2021)

94% respondentów całkowicie (38 głosów) lub częściowo (40 głosów) zgadza się ze stwierdzeniem, że GCPpl skutecznie informuje o swoich aktywnościach (poprawa postrzegania komunikacji GCPpl w stosunku do roku 2021)

Jako główne źródła informacji o działaniach GCPpl zostały wskazane: strona internetowa GCPpl (53% głosów), mailing / newsletter (51%) oraz grupa Clin Ops Cafe na FB (46%). Znaczenie tych trzech źródeł wzrosło w porównaniu z rokiem 2021

Wyniki ankiety potwierdziły kluczowe obszary jakie powinny pozostać priorytetami w działaniach Stowarzyszenia

  1. Przyjęcie ustawy o badaniach klinicznych wraz z pakietem rozporządzeń z zapisami prawnymi, które umożliwią dynamiczny rozwój branży badań klinicznych w Polsce
  2. Budowanie pozytywnego wizerunku badań klinicznych w Polsce
  3. Wspieranie szeroko pojętego rozwoju zawodowego w branży badań klinicznych w Polsce
  4. Zapewnienie stabilnego rozwoju Stowarzyszenia GCPpl jako efektywnej organizacji pozarządowej
  5. Wzmocnienie i rozwój ośrodków badawczych w Polsce
  6. Wspieranie rozwoju badań klinicznych niekomercyjnych w Polsce

Wskazano tez dodatkowe obszary działania dla Stowarzyszenia (szczegóły w załączonej prezentacji)

Za główne korzyści z członkostwa w GCPpl wskazano:

  1. Bezpłatny udział w szkoleniach GCPpl (78%)
  2. Dostęp do materiałów zarezerwowanych jedynie dla członków GCPpl (57%)
  3. Możliwość networkingu zawodowego (53%)

Niepokoi fakt, że jedynie 22% respondentów aktywnie włącza się w działania GCPpl i nie zanotowaliśmy poprawy w stosunku do roku 2021.

Respondenci wskazali też na swoje oczekiwania odnośnie działań GCPpl:

  • Szkolenie, kursy, konferencje, warsztaty
  • Dzielenie się wiedzą, doświadczeniem i nowościami,
  • Szeroko pojęty networking i możliwości integracji osób z branży
  • Opracowywanie wzorów dokumentów potrzebnych do BK
  • Większa aktywność w mediach ogólnych, promowanie BK, poprawa wizerunku BK, akcje informacyjne dla społeczeństwa i pacjentów
  • Pozytywny wpływ na regulacje prawne w Polsce
  • Szersza współpraca z organizacjami międzynarodowymi
  • Reagowanie na bieżące wydarzenia w obszarze BK

Wyniki ankiety będą bardzo istotnymi wskazówkami dla działań nowego Zarządu GCPpl w kadencji 2022-2025 wiec raz jeszcze dziękujemy za każdy głos i komentarz.

Stowarzyszenie będzie tak aktywne jak aktywni są jego liderzy i członkowie więc bardzo serdecznie zapraszamy do włączania się w działania grup roboczych GCPpl i kontaktowania się z ich koordynatorami:


14 CZERWCA 2022 12:19
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo,

Jeszcze 3 lata temu dla wielu osób zaangażowanych w Polsce w badania kliniczne temat niekomercyjnych badań klinicznych był zupełnie obcy. Dzisiaj w Polsce szeroko się o nich mówi, głównie za sprawą Agencji Badań Medycznych, która finansuje prowadzenie tego typu projektów. Jest bardzo dużo pracy w tym obszarze, aby nadrobić wieloletnie zaległości. Liczba zarejestrowanych niekomercyjnych badań klinicznych w Polsce, od kilku rocznie, nagle skoczyła do 46 zarejestrowanych niekomercyjnych badań klinicznych w 2021 roku. W bieżącym roku zapewne będzie jeszcze więcej. To dobra wiadomość, ale nasz potencjał w tym obszarze nadal pozostaje niewykorzystany. W Polsce w 2021 roku niekomercyjne badania kliniczne stanowiły zaledwie około 7% wszystkich rejestrowanych badań. W wielu krajach europejskich odsetek ten wynosi 20% dochodząc nawet do 45% w Danii, gdzie 75% pacjentów to uczestnicy badań niekomercyjnych.

W ostatnim czasie zgłosiło się do mnie wiele osób zainteresowanych pracami w Grupie ds. Badań Niekomercyjnych. Aby umożliwić wszystkim chętnym kontynuację lub podjęcie działań w ramach Grupy proponuję spotkanie organizacyjne on-line w dniu 21 czerwca 2022 o godzinie 18:00-19:00.

Podaję zatem dane do logowania na spotkanie:

Join Zoom Meeting
https://us02web.zoom.us/j/82167190849?pwd=VFdNYlQ0WXVPNFhheStOb1dwSW1OQT09

Meeting ID: 821 6719 0849
Passcode: 236942

Agenda spotkania:

  1. Podsumowanie aktywności realizowanych dotychczas przez Grupę ds. Badań Niekomercyjnych.
  2. Ustalenie najważniejszych potrzeb w obszarze niekomercyjnych badań klinicznych.
  3. Zaplanowanie zakresu działań na najbliższe miesiące.
  4. Wybór 2 Wicekoordynatorów Grupy.

Serdecznie zapraszam wszystkie osoby zainteresowane tematem.

Zwracam też uwagę, że Zarząd Stowarzyszenia GCPpl zachęca, aby członkowie grup roboczych byli jednocześnie członkami Stowarzyszenia, ale nie jest to warunek konieczny.

 

Beata Maciejewska

Koordynator Grupy Roboczej ds. Badań Niekomercyjnych

Tel. 602 146 500


10 CZERWCA 2022 15:01
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo,

Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce zaprasza wszystkich Państwa do udziału w webinarze "Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro".

Webinar odbędzie się w czwartek 23 czerwca 2022, w godzinach 17:00 - 19:0a0 i jest bezpłatny dla członków Stowarzyszenia GCPpl, którzy mają opłacone składki. Dla pozostałych osób opłata wynosi 50 zł.

Agenda wydarzenia dostępna jest w załączniku.

Rejestracja -> https://app.evenea.pl/event/847540-30/


7 CZERWCA 2022 21:49
Autor: Natalia Magielska

W dniu 7 czerwca 2022 odbyło się Walne Wyborcze Zebranie Stowarzyszenia GCPpl podsumowujące działalność Stowarzyszenia w ostatnim roku oraz całą trzyletnia kadencję Zarządu 2019-2022. Zarząd i koordynatorzy poszczególnych grup roboczych przedstawili szczegółowe sprawozdania z prowadzonej aktywności i wspólnych osiągnięć. Komisja Rewizyjna bardzo pozytywnie oceniła pracę Zarządu i grup roboczych, duży stopień realizacji założonych celów oraz zarekomendowała kontynuację tych działań w kolejnej kadencji. Kadencja 2019-2022 była bardzo trudna, musieliśmy stawić czoła wyzwaniom pandemii COVID19, nauczyć się działać publicznie w warunkach lockdownu, a w ostatnich miesiącach odpowiedzieć na pewne wyzwania spowodowane wojną na Ukrainie. Mało było spotkań bezpośrednich co stanowiło dodatkowe utrudnienie w realizacji inicjatyw GCPpl i w budowaniu motywacji do wspólnej pracy społecznej.  Pomimo tego bardzo wiele nam się udało i serdecznie dziękujemy wszystkim członkom GCPpl na pracę i zaangażowanie.

 

W trakcie Walnego zebrania ciepło pożegnaliśmy odchodzący Zarząd kadencji 2019-2022, a zwłaszcza tak zasłużone dla naszego środowiska osoby jak Teresa Brodniewicz, Piotr Iwanowski, Karol Szczukiewicz i Marcin Ossowski, które nie zdecydowały się na kontynuację pracy w kolejnym Zarządzie.

 

Wybraliśmy też nowy Zarząd na kadencję 2022-2025 w składzie:

  • Antoni Jedrzejowski: Prezes
  • Aneta Sitarska Haber: Wice Prezes
  • Konrad Maciejewski: Skarbnik
  • Beata Maciejewska: Członek Zarządu
  • Małgorzata Gerjatowicz-Osmańska: Członek Zarządu
  • Wojciech Janus: Członek Zarządu
  • Dariusz Żebrowski: Członek Zarządu

Nowy Zarząd dołoży wszelkich starań, aby stymulować rozwój BK w Polsce, wzmacniać Stowarzyszenie GCPpl i wspierać naszych członków w zdobywaniu wiedzy i karierze zawodowej. O szczegółowych planach nowego Zarządu będziemy informować wkrótce, na pewno planujemy spotkanie integracyjne jesienią i chcielibyśmy, aby środowisku BK przybliżyć Stowarzyszenie, które właśnie w tym roku kończy 25 lat !!

 

 


23 MAJA 2022 08:58
Autor: Natalia Magielska

Grupa ds. Ośrodków Badawczych GCPpl powstała w 2018 roku. Jej celem jest organizowanie dyskusji oraz formułowanie stanowisk i wytycznych przydatnych w działaniu ośrodków badawczych, a także promowanie dobrej praktyki prowadzenia ośrodków. Zapraszamy do wyrażenia opinii zarówno członków Stowarzyszenia GCPpl , jak i osoby z szeroko pojętego środowiska badań klinicznych w Polsce. Chcielibyśmy wspólnie z Państwem ustalić priorytety aktywności Grupy oraz oczekiwania co do sposobu pracy i komunikacji ze środowiskiem badań klinicznych i członkami Stowarzyszenia. Wypełnienie ankiety zajmuje 2-4 min Wyniki zostaną zaprezentowane w trakcie Walnego Wyborczego Zebrania GCPpl w dniu 7 czerwca 2022, będą też udostępnione stronie internetowej GCPpl. Link do ankiety: https://forms.gle/ehWzNgsJavFBbBN38


19 MAJA 2022 11:47
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo,

Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce zaprasza wszystkich Państwa do udziału w na warsztatach "Dokumentacja w Badaniach Klinicznych"

Szkolenie kierowane jest do osób bez doświadczenia lub pracujących w branży badań klinicznych nie dłużej niż 1 rok. W celu rejestracji prosimy o wypełnienie ankiety do 27.05.2022. Spośród zgłoszonych osób na podstawie odpowiedzi udzielonych w ankiecie zostanie wybranych 30 osób. Lista uczestników szkolenia zostanie opublikowana 30.05.2022.

Szkolenie odbędzie się w sobotę 4 czerwca 2022, w godzinach 9:00 – 15:00 i jest bezpłatne dla członków Stowarzyszenia GCPpl, którzy mają opłacone składki. Dla pozostałych osób opłata wynosi 200 zł.

Agenda oraz szczegóły dostępne są w załączniku.

UWAGA - link do rejestracji:  https://forms.gle/1N8J98cR7gK6Hh299


19 MAJA 2022 11:40
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo,

Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce zaprasza wszystkich Państwa do udziału w na warsztatach "Kluczowe procesy w Badaniach Klinicznych".

Szkolenie kierowane jest do osób, które mają 1-2 lata doświadczenia w badań klinicznych na stanowisku monitora, administratora lub pracują w ośrodku badawczym. W celu rejestracji prosimy o wypełnienie ankiety do 27.05.2022. Spośród zgłoszonych osób na podstawie odpowiedzi udzielonych w ankiecie zostanie wybranych 30 osób. Lista
uczestników szkolenia zostanie opublikowana 30.05.2022.

Szkolenie odbędzie się w sobotę 4 czerwca 2022, w godzinach 9:00 – 15:00 i jest bezpłatne dla członków Stowarzyszenia GCPpl, którzy mają opłacone składki. Dla pozostałych osób opłata wynosi 200 zł.

Agenda oraz szczegóły dostępne są w załączniku.

UWAGA - link do rejestracji: https://forms.gle/T6nrhM3eg4NAJoW9A


17 MAJA 2022 21:14
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo,

Grupa ds. wyrobów medycznych GCPpl zaprasza wszystkich Państwa do udziału w webinarze "Nowe regulacje dotyczące badań klinicznych wyrobów medycznych​". 

Serdecznie zapraszamy do wzięcia udziału w kolejnym ciekawym spotkaniu.

Webinarium odbędzie się we wtorek, 31 maja 2022, w godzinach 18:00 - 20:00​

Bilety są bezpłatne zarówno dla członków Stowarzyszenia, jak i osób spoza Stowarzyszenia.

Agenda oraz szczegóły dostępne są poniżej.


16 MAJA 2022 10:14
Autor: Natalia Magielska

Chciałam bardzo podziękować wszystkich wolontariuszom, moim Koleżankom i Kolegom z INFARMY, POLCRO i Stowarzyszenia GCPpl,  przedstawicielom organizacji pacjenckich i ośrodków badawczych, HYGGIO oraz pracownikom Biura Rzecznika Praw Pacjenta i Agencji Badań Medycznych za solidarne i energiczne działanie, możliwość wymiany doświadczeń w szerokim gronie oraz współpracę i wsparcie przy przygotowaniu rekomendacji „Udział pacjentów z Ukrainy w badaniach klinicznych prowadzonych w Polsce”.

Wszystkie materiały dostępne są pod następującym linkiem: https://drive.google.com/drive/folders/17PqO-JgyPDxAtR6VAgRePsf5sSlNDcbc?usp=sharing

 

Aneta Sitarska-Haber, Wiceprzewodnicząca GCPpl


15 MAJA 2022 23:03
Autor: Karol Szczukiewicz

Zarząd Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce ma zaszczyt zaprosić na warsztat: „Komunikacja i budowanie relacji, czyli soft skills dla CRA”.

Data: 28.05.2022

Godzina: 10:00 – 15:00

Forma: warsztat stacjonarny

Miejsce: Warszawa (siedziba firmy Parexel, dokładne informacje będą podane przed wydarzeniem, UWAGA: brak parkingu)

Liczba uczestników: 25

Cel szkolenia: Poprawa efektywności pracy CRA w ośrodku i w ramach zespołu badania poprzez zastosowanie narzędzi/modeli komunikacyjnych w zakresie zwiększania motywacji, udzielania/przyjmowania informacji zwrotnej oraz kształtowania postawy proaktywnej.

Cel pośredni: Rozwijanie kompetencji miękkich/interpersonalnych takich jak komunikacja i rozwiązywanie problemów.

Cele końcowe:

  • Umiejętne stosowanie nowych narzędzi komunikacyjnych;
  • Lepsze relacje w zespole, skuteczniejsze działanie, oszczędność czasu;
  • Skuteczniejsze i szybsze rozwiązywanie problemów oraz umiejętność zapobiegania im.

Adresaci szkolenia: monitorzy badań klinicznych.

Rejestracja:

  • Formularz rejestracyjny: https://forms.gle/MKc92cCv5ZwzzSnb7
  • Rejestracja kończy się 22.05.2022 o godzinie 23:59;
  • Na podstawie udzielonych odpowiedzi organizatorzy wybiorą 25 osób – informacja o kwalifikacji na szkolenie zostanie przesłana do 25.05.2022.

Koszt:

  • Bezpłatnie dla członków GCPpl z opłaconymi składkami;
  • 200zł dla pozostałych osób (dane do płatności zostaną podane osobom zakwalifikowanym).

W przypadku pytań prosimy o kontakt: grupaszkoleniowagcppl@gmail.com


Wydarzenia
  • BRAK WYDARZEŃ