Serdecznie zapraszamy wszystkie osoby zaangażowane w badania kliniczne i planujące start w badaniach na spotkanie integracyjne, odbędzie się w dniu 20. kwietnia 2024 roku o godzinie 18:00 w Bydgoszczy przy ul. Ogińskiego 2 (w pobliżu Focus Park), Chilliflex 2 piętro.

Mile widziane również osoby z naszego regionu, ale także z całej Polski. Może będzie to dobra okazja, aby zwiedzić Bydgoszcz? Zachęcamy!

Po raz drugi spotykamy się w Bydgoszczy, aby porozmawiać o badaniach klinicznych w luźnej atmosferze. Nie jest wymagana wcześniejsza rejestracja. Zapewniamy dobrą kawę i przekąski.

Będzie dostępny parking podziemny.

Rozpoczniemy prezentacją o bieżących wyzwaniach w badaniach klinicznych w Polsce związanych z Rozporządzeniem PR i RE 536/2024 oraz Ustawą o badaniach klinicznych z 9 marca 2023 roku. Potem będzie czas na dyskusję i kontynuację spotkania bez ograniczeń czasowych

Mamy nadzieję, że dołączysz!

Wszelkie pytania prosimy kierować do organizatorów - Członków Stowarzyszenia GCPpl:

Beata Maciejewska (tel. 602 146 500, beata@maciejewska.us)

Wojciech Janus (tel. 606 431 436, w.janus@ccts.pl)

Aleksandra Zajglic (tel. 539 321 367, aleksandra.zajglic@scientiari.com)

Szanowni Państwo! Już tylko dni dzielą nas od II edycji konferencji Badania Kliniczne Wyrobów Medycznych!
Bilety czekają na -> https://app.evenea.pl/event/2-edycja-bkwm/

Zapraszamy!

Lokalna Integracja w badaniach klinicznych Pomorza i Kujaw!

Serdecznie zapraszamy wszystkie osoby zaangażowane w badania kliniczne i planujące start w badaniach na spotkanie integracyjne, odbędzie się w dniu 20 kwietnia 2024 roku o godzinie 18:00 w Bydgoszczy przy ul. Ogińskiego 2 (w pobliżu Focus Park), Chilliflex 2 piętro.

Mile widziane również osoby z naszego regionu, ale także z całej Polski. Może będzie to dobra okazja, aby zwiedzić Bydgoszcz? Zachęcamy!

Po raz drugi spotykamy się w Bydgoszczy, aby porozmawiać o badaniach klinicznych w luźnej atmosferze. Nie jest wymagana wcześniejsza rejestracja. Zapewniamy dobrą kawę i przekąski.

Będzie dostępny parking podziemny.

Rozpoczniemy prezentacją o bieżących wyzwaniach w badaniach klinicznych w Polsce związanych z Rozporządzeniem PR i RE 536/2024 oraz Ustawą o badaniach klinicznych z 9 marca 2023 roku. Potem będzie czas na dyskusję i kontynuację spotkania bez ograniczeń czasowych

Mamy nadzieję, że dołączysz!

Wszelkie pytania prosimy kierować do organizatorów - Członków Stowarzyszenia GCPpl:

Beata Maciejewska (tel. 602 146 500, beata@maciejewska.us)

Wojciech Janus (tel. 606 431 436, w.janus@ccts.pl)

Aleksandra Zajglic (tel. 539 321 367, aleksandra.zajglic@scientiari.com)

Szanowni Państwo,

Zapraszamy na kolejną edycję warsztatów „Kluczowe procesy w badaniach klinicznych”, które tym razem odbędą się w formie stacjonarnej. Poruszymy wiele tematów związanych z prowadzeniem badań w ośrodkach badań klinicznych, skupiając się na praktycznym zastosowaniu przekazywanych informacji. 

Agenda:

1. Zespół badawczy - omówienie niezbędnej dokumentacji personelu badawczego, zgodnie z obowiązującymi przepisami i zasadami GCP, prowadzi Jolanta Sendal

2. Ścieżka pacjenta - świadoma zgoda na udział pacjenta, jego prawa i obowiązki w badaniu, udział w wizytach zgodnie z protokołem badania, prowadzi Marek Pakieła

3. Lek badany - dystrybucja, przechowywanie, wydawanie leku pacjentowi, monitorowanie odpowiednich warunków przechowywania, utylizacja i compliance , prowadzi Małgorzata Kopania

Link do rejestracji

Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce ogłasza, że nową koordynator grupy do spraw Chorób Rzadkich została Adriana Młyńska, zastępując w tej roli Małgorzatę Duszę-Rowińską. 

Adriana jest absolwentką Farmacji na Warszawskim Uniwersytecie Medycznym. Zawodowo związana ponad 10 lat z rynkiem farmaceutycznym, w tym od kilku lat głównie z sektorem badań klinicznych. 

W swojej nowej roli Adriana będzie wspierała działania grupy do spraw Chorób Rzadkich oraz podejmowała nowe wyzwania w celu zwiększenia współpracy osób działających w obszarze chorób rzadkich. 

Osoby zainteresowane udziałem w pracach Grupy ds chorób rzadkich zapraszamy do kontaktu z Adrianą (Adriana.Mlynska@gcppl.org.pl)

Szanowni Państwo,

 Serdecznie zapraszamy na III Forum Dyskusyjne Badaczy w Niekomercyjnych Badaniach Klinicznych, które odbędzie się on-line na platformie MS TEAMS w dniu 18 grudnia 2023 o godzinie 19:00.

Agenda znajduje się w załączeniu.

Przed nami III Forum Dyskusyjne Badaczy w Niekomercyjnych Badaniach Klinicznych, które planujemy organizować w sposób cykliczny. Wydarzenie gromadzi ekspertów z różnych dziedzin, którzy mają na celu promowanie i wspieranie niekomercyjnych badań klinicznych, aby jak lepiej prowadzić badania kliniczne, które przynosiłyby korzyści dla pacjenta i poprawę standardów leczenia.

Tym razem poruszymy trudny temat dotyczący badanego produktu w niekomercyjnych badaniach, ale nie tylko. Będzie to doskonała okazja do spotkania się z wiodącymi badaczami, praktykami i decydentami z dziedziny badań klinicznych, którzy mają wspólny cel - rozwijanie wiedzy i doskonalenie praktyk badawczych. Będziemy mieli okazję podzielić się innowacyjnymi ideami i najlepszymi praktykami, które mają prowadzić do poprawy jakości i sprawności prowadzenia niekomercyjnych badań klinicznych.

Serdecznie zapraszamy!

Szanowni Państwo,

zapraszamy do zapoznania się z najnowszym newsletterem Stowarzyszenia GCPpl.

W przypadku problemów z pobraniem prosimy skorzystać z linku -> https://we.tl/t-XDmf6EbsKU

Szanowni Państwo,

Zarząd Stowarzyszenia GCPpl w ramach działalności Grup ds. Szkoleń zaprasza, na seminarium on-line, Świadomość pacjentów na temat badań klinicznych.

Data wydarzenia: wtorek, 12.12.2023 w godzinach 17.30-20.00

W trakcie seminarium skupimy się na świadomości i wiedzy, jaką pacjenci posiadają na temat badań klinicznych. Chcemy, aby pacjenci nie tylko uczestniczyli w badaniach jako podmioty, lecz także byli aktywnie zaangażowani w proces, wpływając na projekt badawczy oraz uczestnicząc w ocenie prowadzonych badań. Ważnym pytaniem, które stawiamy sobie podczas seminarium, jest, jaką wiedzę pacjenci posiadają na temat badań klinicznych i w jaki sposób zdobywają tę wiedzę. Naszym celem jest omówienie tych kwestii, aby zrozumieć, jak możemy lepiej informować i zaangażować pacjentów w proces badawczy.

Z inicjatywy Grupy Szkoleniowej GCPpl seminarium poprowadzą:

Mikołaj Bartoszkiewicz - monitor badań klinicznych, specjalista zdrowia publicznego, doktor nauk medycznych i nauk o zdrowiu, autor kilkunastu prac naukowych w zakresie badań klinicznych. Główne zainteresowania naukowe to metodologia badań klinicznych oraz ekonomia zdrowia.

Dariusz Żebrowski - magister elektrotechniki. Ukończył kilka studiów podyplomowych, w tym w roku 2022 "Metodologię Badań Klinicznych" na Warszawskim Uniwersytecie Medycznym. Przez wiele lat pracował w administracji państwowej i bankowości. Ze względu na zdiagnozowaną u syna Dystrofię Mięśniową Duchenne'azrezygnował z pracy, aby zapewnić mu właściwą opiekę i pomoc. Od ponad
10 lat uczestniczy z synem w badaniach klinicznych w Paryżu. Pasjonat rynku badań klinicznych, propaguje wśród chorych i zdrowych osób wiedzę o badaniach klinicznych, nowych lekach i samej chorobie. Od roku 2020 jest członkiem Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych
w Polsce (GCPpl), a od 2022 członkiem zarządu. W styczniu 2023 roku wraz z rodzicami chłopców chorych na DMD założył fundację StopDuchenne, której jest prezesem i która działa na rzecz społeczności osób chorych na choroby nerwowo-mięśniowe w tym DMD.

Piotr Sawicki - Absolwent i wykładowca Akademi Leona Koźmińskiego. Z rynkiem badań klinicznych związany od lat dziewięćdziesiątych zajmując się działalnością Ośrodków Badawczych oraz rekrutacją
i retencją pacjentów. Współtwórca Centrum Medycznego Osteomed oraz Centrum Badań Klinicznych, związany zawodowo z Synexus, AES, Medicover a obecnie z LuxmedOnkologia. Ekspert w zakresie planowania i realizowania kampani informowania pacjentów ze szczególnym uwzględnieniem odpowiedniej komunikacji i poprawności języka. Koordynator działań grupy Ośrodków Badań Klinicznych przy stowarzyszeniu GCPpl, przedstawiciel SCRS w Europie

Program seminarium:

17:30 -17:40 Rejestracja i przywitanie uczestników

17:40-18:25 Wiedza i świadomość polskich pacjentów na temat badań klinicznych

Mikołaj Bartoszkiewicz

18:25 -19:00 Badania kliniczne z perspektywy pacjenta (dostępne informacje, świadomość pacjentów, co jest ważne z punktu widzenia pacjenta)

Dariusz Żebrowski

19:00 -19:35 Media w badaniach klinicznych - materiały rekrutacyjne, przykłady dobrych i złych praktyk

Piotr Sawicki

19:35 -20:00 Dyskusja

Celem rejestracji na seminarium prosimy o dokonanie rejestracji do dnia 8.12.2023

Opłata: bezpłatnie dla członków GCPpl z opłaconymi składkami, 60 zł dla pozostałych.

Uwaga! Liczba miejsc ograniczona.

BILETY -> https://app.evenea.pl/event/847540-43/

Serdecznie zapraszamy!

Kontakt z organizatorem:

Dorota Kamińska dorota.kaminska@gcppl.org.pl

Ernest Szubert grupaszkoleniowa@gcppl.org.pl

Szanowni Państwo,

Fundacja K.I.D.S. Klub Innowatorów Dziecięcych Szpitali wraz ze Stowarzyszeniem na rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce (GCPpl) oraz kancelarią NGL Legal zaprasza do udziału w ogólnopolskim badaniu “Mali Pacjenci w badaniach klinicznych” dotyczącym praktyki i postrzegania pediatrycznych badań klinicznych w Polsce. Badanie jest ogólnopolskie i ma na celu zebranie danych dotyczących stanu wiedzy oraz praktyk związanych z pediatrycznymi badaniami klinicznymi w Polsce. Jest to pierwsze tego typu, zakrojone na szeroką skalę badanie w Polsce i obejmuje wszystkie kluczowe
grupy: dzieci i młodzież, rodziców, lekarzy, placówki medyczne i sponsorów badań klinicznych. 

Badanie prowadzone jest pod patronatem najważniejszych instytucji związanych z prowadzeniem badań klinicznych w Polsce. Dzięki zebranym danym będziemy mogli, wraz z partnerami projektu, zaplanować i przeprowadzić dalsze działania mające na celu wsparcie rozwoju pediatrycznych badań klinicznych w Polsce. To z kolei przyczyni się do poprawienia
opieki nad młodymi pacjentami i zwiększenia dostępu do nowoczesnych form leczenia i
profilaktyki.  Wypełnienie ankiety powinno zająć pomiędzy 10-30 min (dłuższy czas dotyczy przede wszystkim młodszych dzieci). 

Badanie jest prowadzone online i jest w pełni anonimowe. Wejdź na stronę odpowiadającą Twojej sytuacji i pomóż nam dowiedzieć się więcej! 

• Ankieta dla dzieci i młodzieży - https://mlodzipacjenci.webankieta.pl/
• Ankieta dla rodziców - https://rodzicewbadaniach.webankieta.pl/
• Ankieta dla lekarzy, którzy realizujących świadczenia medyczne w populacji pediatrycznej - https://lekarzewbadaniach.webankieta.pl/
• Ankieta dla placówek medycznych - https://placowkimedyczne.webankieta.pl/
• Ankieta dla przedstawicieli sponsorów i CRO w języku polskim - https://sponsorzycro.webankieta.pl/
• Ankieta dla przedstawicieli sponsorów i CRO w języku angielskim - https://pediatrictrials.webankieta.pl/

Patronaty honorowe:

• Rzecznik Praw Pacjenta
• Prezes Agencji Badań Medycznych
• Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
• Produktów Biobójczych
• Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA
• Polskie Towarzystwo Pediatryczne
• Polski Związek Pracodawców Firm Prowadzących Badania Kliniczne na Zlecenie
• Instytut „Pomnik – Centrum Zdrowia Dziecka”
• Instytut Matki i Dziecka

Zwracamy się z prośbą do szerokiego środowiska badan klinicznych w Polsce o aktywne wsparcie tego badania poprzez wypełnienie dedykowanych ankiet oraz dalszą ich dystrybucję.
W razie jakichkolwiek pytań, prosimy o kontakt z organizatorem badania: anna.wiktorow-bojska@kids.org.pl

Zarząd Stowarzyszenia GCPpl

24 października 2023 spotkaliśmy się na trzecim już Forum Grup roboczych Stowarzyszenia GCPpl. Pokazaliśmy jakie cele realizują poszczególne grupy, czym się realnie zajmują, jakie prowadza inicjatywy i jak można włączyć się w ich działania.

W trakcie Forum omawialiśmy działania czterech grup roboczych:

• Grupa ds. Ośrodków badawczych (Piotr Sawicki)
• Grupa ds. Szkoleń (Ernest Szubert)
• Grupa ds. Jakości (Przemysław Magielski)
• Grupa Ambasadorów badań klinicznych (Dariusz Żebrowski)

W załączeniu prezentacje z tego spotkania - są tam informacje kontaktowe które ułatwia włączenie się w działania grup roboczych GCPpl – zapraszamy serdecznie!