Aktualności
25 STYCZNIA 2022 22:17
Autor: Karol Szczukiewicz

Serdecznie zapraszamy Państwa do wysłuchania pierwszego odcinka podkastu "Badania Kliniczne - Zero Tajemnic".

Podkast jest poświęcony poszerzaniu wiedzy w dziedzinie badań klinicznych w Polsce i został stworzony przez Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce (GCPpl).

Odcinek pierwszy został nagrany w formie wywiadu z prezesem GCPpl - Antonim Jędrzejowskim i jest poświęcony działalności Stowarzyszenia. Prowadzącym odcinka jest koordynator grupy szkoleniowej - Ernest Szubert.

Link do podkastu: https://open.spotify.com/show/7C3MVJxdyYMscseILwIWqu?si=eeff0e6f4b3b43d5


21 STYCZNIA 2022 14:04
Autor: Karol Szczukiewicz

Stowarzyszenie GCPpl we współpracy z Agencją Badań Medycznych kontynuuje cykl szkoleń z zakresu badań klinicznych, realizowanych w ramach projektu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej (w ramach Europejskiego Funduszu Społecznego).

Najbliższe szkolenie:
- moduł podstawowy: 5-6 oraz 12-13 marca (2 weekendy),
- moduł zaawansowany* (warsztaty): 19-20 marca
*Skierowany tylko do koordynatorów, którzy wzięli udział w module podstawowym.

Lokalizacja - Warszawa.

Szkolenie skierowane jest do osób zatrudnionych w podmiotach leczniczych, które świadczą szpitalne usługi medyczne (wyszukiwarka: https://rpwdl.ezdrowie.gov.pl/RPM/Search) oraz pracowników organów założycielskich podmiotów leczniczych (np. Uniwersytety).

Po więcej informacji zapraszamy na stronę:
https://www.abm.gov.pl/pl/aktualnosci/wydarzenia-i-szkolenia/6k4,Projekt-POWER-szkolenia-dla-czlonkow-badawczych.html


20 STYCZNIA 2022 11:13
Autor: Karol Szczukiewicz

Oferta dotycząca zatrudnienia na stanowisko Asystent/-ka Kierownika ds. Merytorycznych w ramach projektu nr POWR.05.02.00-00-0008/19.

Warszawa, 20.01.2022

W związku z realizacją projektu pt; „Akademia Badań Klinicznych – rozwój kompetencji zespołów badawczych w podmiotach leczniczych świadczących usługi szpitalne oraz lekarzy zatrudnionych w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej” nr POWR.05.02.00-00-0008/19” w ramach Programu Operacyjnego Wiedza Edukacja Rozwój 2014-2020; V Oś Priorytetowa - Wsparcie dla obszaru zdrowia 5.2. Działania projakościowe i rozwiązania organizacyjne w systemie ochrony zdrowia ułatwiające dostęp do niedrogich, trwałych oraz wysokiej jakości usług zdrowotnych, Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce (GCPpl) zaprasza do złożenia ofert dotyczących zatrudnienia osoby na stanowisku Asystenta/-tki Kierownika ds. Merytorycznych.

Więcej informacji na temat postępowania w załączonym zapytaniu ofertowym.

Główne wymagania:

  • Wykształcenie wyższe
  • Minimum 3-miesięczny staż pracy w obszarze badań klinicznych
  • Znajomość języka angielskiego na poziomie komunikatywnym
  • Dobra znajomość i obsługa pakietu biurowego Microsoft Office: Word, Excel, Power Point

Forma zatrudnienia – umowa zlecenie. Szacunkowy zakres zaangażowania – około 42 godziny w miesiącu.

Ofertę zawierającą CV wraz formularzem oferty oraz proponowanym wynagrodzeniem brutto należy złożyć elektronicznie do dnia 28.01.2022 r. do godz. 9:00 na adres: gcppl.projekty@gmail.com

Ogłoszenie dotyczy szacowania wyceny rynkowej. Docelowy proces selekcji pracownika będzie kolejnym etapem procedury.


24 GRUDNIA 2021 11:57
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo, 

w imieniu Zarządu Stowarzyszenia GCPpl przesyłamy grudniowy newsletter wraz z serdecznymi życzeniami Świątecznymi.

 

Wszystkiego dobrego w Nowym Roku!

 

W przypadku problemów z wyświetleniem pliku zapraszamy do lektury w wersji online pod linkiem https://bit.ly/32wkBWP


3 GRUDNIA 2021 16:59
Autor: Natalia Magielska

Ladies and gentlemen,

Ukrainian Association for Clinical Research (UACR) and Polish Association for Good Clinical Practice (GCPpl) invite for a webinar "Subjects recruitment and retention in clinical trials".

A key determinant of the success of a clinical trial is the recruitment and retention of a study population of an adequate sample size. Low rates of recruitment and retention have a number of negative implications, such as longer durations of the clinical trial, which may lower staff and participant morale, extra resources may need to be dedicated to the recruitment effort and it can have impact on statistical power for the study and the validity of the results. In some cases, inadequate accrual of subjects may result in the termination of the trial.

Webinar will take place on 16 Dec 2021 (Thursday) and starts at 15:30 CET (16:30 EET). Webinar will be organised via Zoom.

Registration is possible via Evenea tickets available below:

Please see below for details of the agenda:

(in Polish time - CET):

15:30 - 15:40 - Registration, Webinar opening (Bartłomiej Bączek, Ivan Vyshnyvetskyy)

15:40 - 16:00 - ICF: the key to success (Piotr Sawicki)

16:00 - 16:20 - Pediatric clinical studies - results of 2020 Pediatric Perceptions & Insights Study (Antoni Jędrzejowski)

16:20 - 16:40 - Standard Operating Procedures at the Site: Recruitment for a clinical trial. (Anna Jachna)

16:40 - 17:00 - Patient engagement in clinical trials (Aneta Sitarska-Haber)

17:00 - 17:20 - Recruitment and retention tools in daily practice: site's perspective. (Roman Fishchuk)

17:20 - 17:40 - Financial aspects of patients recruitment (Radosław Janiak)

17:40 - 18:00 - Q&A session (Bartłomiej Bączek, Ivan Vyshnyvetskyy)

18:00 - closing of webinar

 


28 LISTOPADA 2021 13:34
Autor: Natalia Magielska

Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA, Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych GCPpl oraz Polski Związek Pracodawców Firm Prowadzących Badania Kliniczne na Zlecenie POLCRO od wielu lat łączą wysiłki, by Polska stawała się coraz bardziej konkurencyjna w obszarze badań klinicznych na tle innych krajów. Naszą ambicją jest nie tylko dorównywać do światowych liderów, ale być w ich gronie i współtworzyć warunki ku coraz nowocześniejszym, lepszym rozwiązaniom dla pacjentów, lekarzy i całego systemu służby zdrowia. Chcemy aktywnie implementować nowe technologie i strategie dotyczące planowania, monitorowania i zarządzania badaniami klinicznymi, a także wpływać na przygotowanie naszego środowiska na konieczne zmiany. Współpraca naszych trzech organizacji dotyczy przede wszystkim następujących obszarów:

  • Pozytywnego wpływu na legislację dotyczącą badań klinicznych w Polsce,
  • Tworzenia wytycznych i dobrych praktyk dla środowiska badań klinicznych w Polsce,
  • Wspólnych obchodów Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych,
  • Kampanii informacyjnych i promocyjnych, w tym publikacji artykułów,
  • Organizacji konkursu Liderzy Badań Klinicznych,
  • Działalności edukacyjnej i szkoleniowej.

Dążąc do jak najlepszej współpracy w wyżej wymienionych obszarach, nasze trzy organizacje uzgodniły zasady współdziałania, których szczegóły znajdują się w załączonym dokumencie.


23 LISTOPADA 2021 20:58
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo,

Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce zaprasza wszystkich Państwa do udziału w bezpłatnym webinarze dla wszystkich, którzy chcą zdobyć wiedzę i przedyskutować temat konieczności posiadania procedur w ośrodku prowadzącym badania kliniczne.

Serdecznie zapraszamy wszystkich Państwa do wzięcia udziału w kolejnym ciekawym spotkaniu.

Webinarium odbędzie się we wtorek, 30 listopada 2021, w godzinach 17:00 - 19:00

Bilety dla członków Stowarzyszenia dostępne są nieodpłatnie, dla osób spoza Stowarzyszenia koszt biletu to 60 zł.

Agenda jest dostępna poniżej.

 

Zapisów należy dokonywać poprzez link: https://app.evenea.pl/event/sopy-w-osrodku/

 

 


15 LISTOPADA 2021 14:56
Autor: Karol Szczukiewicz

Szanowni Państwo,

Zarząd Stowarzyszenia GCPpl zamierza zaktywizować działania w zakresie badań klinicznych wyrobów medycznych. Rozważamy powołanie nowej grupy roboczej dedykowanej badaniom z tego obszaru.

Badania kliniczne wyrobów medycznych oparte są na odrębnych przepisach prawnych. W najbliższym czasie możemy spodziewać się uchwalenia nowej ustawy o wyrobach medycznych, komplementarnej do rozporządzeń unijnych (nr 2017/745 i 2017/746), z których pierwsza weszła w życie już w maju tego roku. Także ww. ISO-GCP obowiązuje od zeszłego roku w nowym wydaniu. Oznacza to, że badania te zaczynają funkcjonować w zupełnie nowym otoczeniu regulacyjnym. Niewątpliwie stwarza to potrzebę i okazję do wymiany informacji, doświadczeń oraz dzielenia się wiedzą w ramach networkingu/grupy roboczej.

Gorąco zachęcamy do kontaktu pod adresem stowarzyszenie@gcppl.org.pl wszystkie osoby, które posiadają wiedzę i chęci do zaangażowania się w rozwój nowej Grupy roboczej ds. wyrobów medycznych.

Z pozdrowieniami,

Zarząd Stowarzyszenia GCPpl


1 LISTOPADA 2021 21:41
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo,

Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce zaprasza wszystkich Państwa do udziału w bezpłatnym webinarze, którego wiodącym tematem będą dane pochodzące ze świata rzeczywistego (Real World Data - RWD) i możliwości ich wykorzystania w dostarczaniu dowodów klinicznych w celu istotnego uzupełnienia wiedzy pochodzącej z typowych badań klinicznych.

Serdecznie zapraszamy wszystkich Państwa do wzięcia udziału w kolejnym ciekawym spotkaniu.

Webinarium odbędzie się w środę, 10 listopada 2021, w godzinach 15:00 - 17:00

Bilety dla członków Stowarzyszenia dostępne są nieodpłatnie, dla osób spoza Stowarzyszenia koszt biletu to 60 zł.

Bilety dostępne są pod adresem: https://app.evenea.pl/event/real-world-data/


28 PAŹDZIERNIKA 2021 16:48
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo,

z niezwykłą przyjemnością zapraszamy do lektury naszego październikowego newslettera! W tym miesiącu poruszone zostały następujące tematy:

  1. Plany działań Stowarzyszenia GCPpl na następny rok - Dr n. med. Antoni Jędrzejowski
  2. Pacjent w badaniach – przełom w informacji o badaniach klinicznych - Piotr Sawicki
  3. Ambasadorzy Badań Klinicznych – pionierski projekt edukacyjny - Piotr Sawicki
  4. Projekt POWER - Beata Maciejewska

W razie wszelkich pytań pozostajemy do Państwa dyspozycji pod adresem mailowym natalia.magielska@gmail.com. Zachęcamy również do zgłaszania swoich propozycji kolejnych tematów! 

Kolejny newsletter pojawi się już w listopadzie 2021.


Wydarzenia
  • BRAK WYDARZEŃ