Aktualności
22 PAŹDZIERNIKA 2020 09:42
Autor: Natasza Sarnowska-Dywan

Zarząd Stowarzyszenia GCPpl serdecznie zaprasza na KONFERENCJĘ

 

„Badania klinicznie w czasie pandemii COVID-19”

 

Konferencja odbędzie się w piątek 20 listopada 2020 w godzinach 14:00-16:30, w formie online przy wykorzystaniu platformy Evenea. Udział w Konferencji wymaga wcześniejszej rejestracji. Bilety są bezpłatne. Zapraszamy wszystkich Członków Stowarzyszenia oraz zainteresowane osoby spoza Stowarzyszenia.

Sytuacja epidemiologiczna związana z pandemią COVID-19 wywarła duży wpływ na nasze codzienne życie.  Również w obszarze badań klinicznych pojawiły się wyzwania. Podczas Konferencji zostaną poruszone tematy związane z aktualną sytuacją i prognozami dotyczącymi badań klinicznych a także rozwojem nowych modeli i narzędzi. Przedstawiciele Agencji Badań Medycznych podsumują dotychczasowe aktywności, w tym konkurs związany z COVID-19 oraz przedstawią plany na rok 2021. Nie zabraknie tematu związanego z projektem Ustawy o badaniach klinicznych, który omówi Prezes Antoni Jędrzejowski. Podczas debaty Eksperci podsumują aktualną sytuację i szanse na nowe narzędzia walki z wirusem SARS-CoV-2.

 

  • Ustawa o badaniach klinicznych i planowane zmiany - Dr n. med. Antoni Jędrzejowski, Prezes Stowarzyszenia GCPpl
  • COVID-19 - aktualna sytuacja i prognozy na najbliższe miesiące, status komercyjnych badań klinicznych - Agnieszka Skoczylas, Global Senior Feasibility Manager, Medpace, POLCRO
  • Wpływ COVID-19 na rozwój nowych modeli badań klinicznych - Agnieszka Gackowska,  Senior Director Global Site Solution, Parexel
  • Centrum Rozwoju Badań Klinicznych ABM (CRBK ABM) – podsumowanie 2020 r. i plany na rok 2021 - Agnieszka Ryniec, Dyrektor Centrum Rozwoju Badań Klinicznych ABM
  • Podsumowanie konkursu COVID-19 i strona merytoryczna działań Agencji Badań Medycznych - Dr Konrad Juczewski, Dyrektor Wydziału Nauki i Komercjalizacji ABM

 

- Debata: Aktualna sytuacja oraz szanse na nowe narzędzia walki z wirusem SARS-CoV-2

 

Prowadzący: Dr Teresa Brodniewicz  oraz Iwona Szymalla

Eksperci:

  • Dr hab. Tomasz Dzieciątkowski/Warszawa WUM,
  • Prof. Ewa Jankowska/Wrocław UM,       
  • Prof. Krzysztof Pyrć/Kraków UJ

W załączeniu znajdziecie Państwo szczegółową agendę konferencji.

Link do rejestracji na wydarzenie: https://app.evenea.pl/event/konferencjacovid19/

Serdecznie zapraszamy!

Z pewnością będzie to duża porcja unikalnej wiedzy.

 

 

 

 

 

 
 
 
 

25 WRZEŚNIA 2020 13:02
Autor: Natasza Sarnowska-Dywan

Szanowni Państwo,

W imieniu zarządu Stowarzyszenia GCPpl Grupa ds. Ośrodków Badawczych serdecznie zaprasza wszystkich Członków oraz zainteresowane osoby spoza naszego Stowarzyszenia na seminarium pt.: "Wyzwania Ośrodków Badawczych III", które odbędzie się 2. października 2020 w godzinach 13.30-18.00.

Seminarium będzie miało charakter spotkania online (przy wykorzystaniu platformy Evenea).

Poniżej znajdziecie Państwo link do rejestracji na wydarzenie:

https://app.evenea.pl/event/osrodki/


Seminarium jest bezpłatne dla członków Stowarzyszenia GCPpl (z opłaconymi składkami).

Odpłatność dla pozostałych osób wynosi 60 zł.


Każde zgłoszenie zostanie zweryfikowane przed potwierdzeniem rejestracji - prosimy o cierpliwość. W przypadku członków GCPpl akceptacja może trwać dłużej z uwagi na konieczność sprawdzenia statusu opłacenia składek.

Po akceptacji zgłoszenia (oraz w przypadku płatnych biletów - opłaceniu uczestnictwa) każdy z uczestników otrzymuje bilet, na którym znajduje się adres www do uzyskania indywidualnego linku do wideokonferencji

Bardzo prosimy o dokończenie rejestracji.


15 WRZEŚNIA 2020 15:19
Autor: Karol Szczukiewicz

12 września 2020 r. poznaliśmy wyniki już III edycji konkursu Liderzy Badań Klinicznych.

Do tegorocznych rozgrywek przystąpiło 213 uczestników w 3 poniższych kategoriach. Głównymi nagrodami były studia podyplomowe i/lub szkolenia ufundowane przez Organizatorów oraz Sponsorów wydarzenia, roczna prenumerata magazynu Badania Kliniczne oraz mentoring w wykonaniu najbardziej doświadczonych liderów branży badań klinicznych.

Koordynator Ośrodka Badawczego

🥇 Miejsce 1. Joanna Wolińska (Centrum Nowoczesnych Terapii "Dobry Lekarz" w Krakowie)

🥈 Miejsce 2. Magdalena Winiarska (Uniwersytecki Szpital Kliniczny we Wrocławiu)

🥉 Miejsce 3. Katarzyna Daniło-Waszak (Dolnośląskie Centrum Onkologii we Wrocławiu)

 

Monitor Badań Klinicznych

🥇 Miejsce 1. Rafał Ludwig (Altiora)

🥈 Miejsce 2. Anna Kwiesielewicz (Worldwide Clinical Trials)

🥉 Miejsce 3. Magdalena Kołodziejczak-Przekwas (IQVIA)

 

Start-Up

🥇 Miejsce 1. Katarzyna Myszczyszyn (PAREXEL)

🥈 Miejsce 2. Anna Cieślak (AstraZeneca)

🥉 Miejsce 3. Mateusz Karasiewicz (CLINSCIENCE)

 

Serdecznie gratulujemy wszystkim laureatom i zapraszamy do udziału w kolejnej edycji konkursu!

www.liderzybadanklinicznych.pl


8 WRZEŚNIA 2020 23:53
Autor: Karol Szczukiewicz

RUSZA REJESTRACJA NA NOWE STUDIA PODYPLOMOWE dot. NIEKOMERCYJNYCH BADAŃ KLINICZNYCH

8 września o godzinie 10:00 rozpocznie się rejestracja kandydatów na studia podyplomowe Niekomercyjne Badania Kliniczne - projektowanie, realizacja i zarządzanie" (pierwsza edycja, 10.2020 – 06. 2021). Unikalny kierunek studiów podyplomowych obejmujący szeroki zakres zagadnień związanych z niekomercyjnymi badaniami klinicznymi.

Studia podyplomowe dedykowane są dla pracowników podmiotów leczniczych realizujących świadczenia opieki zdrowotnej oraz pracowników organów założycielskich podmiotów leczniczych: w tym lekarzy-badaczy, koordynatorów, personelu pomocniczego, ekonomistów, statystyków, prawników.

Rejestracja kandydatów prowadzona będzie od 8 września 2020r. od godziny 10:00
do 10 września 2020r. do godziny 10:00
.

Szczegółowe informacje o studiach podyplomowych oraz warunkach rekrutacji:

http://www.studiabadaniakliniczne.umed.wroc.pl

Studia podyplomowe są częścią projektu „Akademia Badań Klinicznych – rozwój kompetencji zespołów badawczych w podmiotach leczniczych świadczących usługi szpitalne oraz lekarzy zatrudnionych w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej”, nr PO WR.05.02.00-00-0008/19-00, finansowanego ze środków Programu Operacyjnego Wiedza Edukacja Rozwój 2014-2020 Oś Priorytetowa V.

Projekt realizowany w partnerstwie z Agencją Badań Medycznych oraz Stowarzyszeniem na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce.


2 WRZEŚNIA 2020 13:59
Autor: Karol Szczukiewicz

Koleżanki i Koledzy,

W związku z ograniczeniami spowodowanymi obecną sytuacją epidemiologiczną ogłoszenie wyników III edycji konkursu Liderzy Badań Klinicznych nastąpi w formie konferencji online. Wydarzenie odbędzie się w sobotę, 12 września w godzinach 11:00-12:00.

Podczas konferencji poznamy LIDERÓW BADAŃ KLINICZNYCH w następujących kategoriach:

  • Koordynator ośrodka badawczego
  • Monitor badań klinicznych
  • Start-up

Agenda:


Link do wydarzenia: (*liczba miejsc ograniczona)

https://live.evenea.com/428-327-013/e13983424ca3927ef8c8e77d3c11dc39

 

Serdecznie zapraszamy!


31 SIERPNIA 2020 21:59
Autor: Karol Szczukiewicz

Clinical Trial Regulation Information Day – going virtual on 18 September

Due to the outbreak of the COVID-19 pandemic, DIA decided to change the format of the upcoming DIA Clinical Trial Regulation Information Day from "face-to-face" to entirely virtual.

This event will take place on Friday 18 September in an entirely interactive virtual meeting format that mirrors in-person events, with both speakers and attendees participating remotely, in real-time. Additional benefits are savings on travel costs, more time for Q&A and recorded sessions being available to all paid attendees.

Is your Organization Ready for Implementation of Clinical Trial Regulation (CTR) in 2021? If you still have any doubts around the topic join regulators and experts in the field join virtually on 18 September and hear about Member States preparedness for the regulation and plans for co-operation between agencies and ethics committees. The CTR will introduce significant changes to the administrative process and procedures which will add complexity during the transition from Directive to CTR phase.

Radosław Sierpiński, Acting President from the Polish Medical Research Agency (ABM) will open the event with a keynote, introducing the newly created Medical Research Agency which aims to bridge the gap between the Polish healthcare system and biomedical sciences to improve access to clinical trials.

A Member of the Clinical Trials Facilitation Group (CTFG) secretariat together with Stefan Strasser from The Austrian Agency for Health and Food Safety (AGES) will take you on a journey from the existing Directive 2001/20/EC to the CTR (EU Regulation 536/2014).

Fia Westerholm, Programme Assurance Manager of the Clinical Trials Information System (CTIS) programme, EMA, will present an overview and update on the current status of the Clinical Trial Information System (CTIS), providing an opportunity to ask questions about the CTIS functionalities.

Further, Representatives of regulatory authorities will discuss the current status of preparedness in their country.

Among confirm participants are:

  • Eunika Książkiewicz, Medical Research Agency, Poland

  • Katarina Kovacova, State Institute for Drug Control (SUKL), Slovakia

  • Violeta Getova and Veska Gergova, the Bulgarian Drug Agency (BDA), Bulgaria

  • Mirela Vita, National Agency for Medicines and Medical Devices of Romania (NAMMDR), Romania

 

Learn more

Details of this Information Day

Date: Friday, 18 September 2020

Location: virtual

Registration Information

As a member of the GCP Association Poland, you will profit from a 15% discount on the standard fee.

Register now


25 SIERPNIA 2020 22:56
Autor: Karol Szczukiewicz

Zarząd Stowarzyszenia GCPpl z przyjemnością potwierdza przyznanie akredytacji szkoleniu "Clinial Trial Associate", realizowanemu w formie online przez portal Kariera w Farmacji.

Akredytadcja została udzielona według wytycznych Regulaminu, dostępnego na naszej stronie (zakładka Stowarzyszenie/Akredytacja szkoleń). Serdecznie gratulujemy i zachęcamy do udziału w szkoleniu!

 


6 SIERPNIA 2020 11:54
Autor: Karol Szczukiewicz

W latach 2020-2021 Stowarzyszenie GCPpl wraz z Gdańskim Uniwersytetem Medycznym przeprowadzi projekt, który będzie zrealizowany w ramach działania 5.2: Działania projakościowe i rozwiązania organizacyjne w systemie ochrony zdrowia ułatwiające dostęp do niedrogich, trwałych oraz wysokiej jakości usług zdrowotnych, Programu Operacyjnego Wiedza Edukacja Rozwój 2014-2020 pt.: „Poprawa efektywności funkcjonowania systemu ochrony zdrowia poprzez szkolenia pracowników administracyjnych oraz kadry zarządzającej w sektorze ochrony zdrowia przez Gdański Uniwersytet Medyczny”.

Szkolenia w ramach Projektu skierowane są do osób zatrudnionych w systemie ochrony zdrowia posiadających w swoich obowiązkach funkcje administracyjne.

UWAGA - ogłoszenie dotyczy UZUPEŁNIENIA NABORU na szkolenie moduł podstawowy we Wrocławiu oraz Poznaniu. Decyduje kolejność zgłoszeń.

1. Moduł podstawowy
- 11-13 września 2020 - Warszawa (REKRUTACJA ZAMKNIĘTA)
- 20-22 listopad 2020 - Wrocław (pozostało tylko 5 miejsc!)
- 09-11 kwietnia 2021 - Poznań (pozostało tylko 5 miejsc!)

2. Moduł zaawansowany
- 19 wrzesień 2020 (REKRUTACJA ZAMKNIĘTA)
- 12 grudzień 2020 (REKRUTACJA ZAMKNIĘTA)
- 20 luty 2021(REKRUTACJA ZAMKNIĘTA)
- 12 czerwiec 2021 (rekrutacja zostanie otwarta w późniejszym terminie)
- 09 październik 2021 (rekrutacja zostanie otwarta w późniejszym terminie)

Organizator zastrzega sobie, że w związku z pandemią COVID-19 termin szkoleń oraz ich forma mogą ulec zmianie.

LINK DO REJESTRACJI:
https://forms.gle/wjZNCZCi5NmtVdKF6


Link do oryginalnego postu wraz z programem szkoleń i regulaminem:
https://www.gcppl.org.pl/Aktualnosci/Szkolenia-z-zakresu-badan-klinicznych-w-6-miastach-w-Polsce

Rejestracja na szkolenia realizowane przez GUMed jest dostępna pod adresem:
https://power52.gumed.edu.pl/60052.html


24 CZERWCA 2020 12:48
Autor: Karol Szczukiewicz

Koleżanki i Koledzy,

Grupa ds. Szkoleń Stowarzyszenia GCPpl postanowiła określić swoje priorytetowe działania na najbliższe 2 lata. W związku z tym dzielimy się poniższą grafiką podsumowująca nasze aktywności oraz ich szczegółowym opisem w załączniku.

W przypadku chęci dołączenia do którejkolwiek z inicjatyw zachęcamy do kontaku z kierownictwem grupy pod adresem:
grupaszkoleniowagcppl@gmail.com


18 CZERWCA 2020 18:57
Autor: Natasza Sarnowska-Dywan

Szanowni Państwo,

W załączeniu znajdziecie Państwo pismo przedstawiające stanowisko organizacji branżowych (PolCRO, INFARMA oraz GCPpl) dotyczące zasad monitorowania badań klinicznych w ośrodkach.

Dokument kładzie nacisk na system zasad wdrożonych przez firmy zaangażowane w proces prowadzenia badań klinicznych stworzony w celu zapobiegania możliwości rozprzestrzeniania się infekcji wywołanej przez SARS-CoV-2 („Rekomendacje dla firm członkowskich w zakresie kontaktów z przedstawicielami zawodów medycznych w okresie obowiązywania obostrzeń sanitarnych związanych z pandemią COVID-19”).

Serdecznie zapraszam Państwa do zapoznania się z treścią dokumentu.


Wydarzenia