Aktualności
22 WRZEŚNIA 2022 21:00
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo,

Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce zaprasza wszystkich Państwa do udziału w webinarze CTIS – doświadczenia, wyzwania, perspektywy.

Webinar odbędzie się w piątek, 30 września 2022, w godzinach 14:00 - 16:00 i jest bezpłatny dla członków Stowarzyszenia GCPpl, którzy mają opłacone składki. Dla pozostałych osób opłata wynosi 50 zł.

Agenda wydarzenia dostępna jest w załączniku.

Rejestracja i bilety -> https://app.evenea.pl/event/847540-31/

Link do platformy Zoom zostanie przekazany zapisanym uczestnikom rano, w dniu wydarzenia.

 

Poniżej przekazujemy wiadomość od organizatorów wydarzenia.

 

W dniu31 stycznia 2022r weszło w życie Rozporządzenie UE nr 536/2014 regulujące badania kliniczne na terenie UE i EOG. Sponsorzy badan klinicznych i inne organizacje biorące udział w toczących się badaniach klinicznych mogą ubiegać się o przeprowadzenie badania w maksymalnie 30 państwach Unii Europejskiej i Europejskiego Obszaru Gospodarczego za pomocą systemu informacji o badaniach klinicznych  CTIS (Clinical Trials Information System).

Zapraszamy na webinar, podczas którego przedstawiciele firm CRO z UE oraz spoza UE, sponsorzy niekomercyjnych badań klinicznych, podzielą się wiedzą i doświadczeniami z pracy na nowej platformie CTIS.  

Termin: 30 września 2022r, godz 14:00 – 16:00.

Prelegenci:

Beata Maciejewska, Anna Jaworska / Stowarzyszenie GCPpl/Scientia Research Institute Sp. z o.o.
Damian Świeczkowski  Stowarzyszenie GCPpl / Dział Niekomercyjnych Badań Klinicznych, Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego

Katarzyna Majstrowicz oraz Helena Kerp / Zentrum für Forschungsförderung in der Pädiatrie Pädiatrisches Forschungsnetzwerk

Jana Gregorova / TWMA s.r.o.,

 

 


22 WRZEŚNIA 2022 11:23
Autor: Natalia Magielska

Świętujemy piękną 25 rocznicę powstania Stowarzyszenia Na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych (GCPpl) w Polsce. To też historia rozwoju badań klinicznych w naszym kraju i budowania dobrej marki Polski jako miejsca prowadzenia badań klinicznych. To również 25 lat zawodowej pasji i społecznej pracy ludzi tworzących GCPpl i działających w grupach roboczych Stowarzyszenia. O tych minionych 25 latach, ale także o tym jak Stowarzyszenie GCPpl działa obecnie teraz można przeczytać w artykule wydanym w ostatnim numerze pisma Badania Kliniczne który za zgodą Redakcji umieszczamy na naszej stronie.


22 WRZEŚNIA 2022 11:22
Autor: Karol Szczukiewicz

Rusza jesienna edycja szkoleń ze statystyki w Biostacie

Centrum Badawczo-Rozwojowe Biostat® zaprasza na szkolenia z podstaw statystyki, statystyki w badaniach klinicznych oraz statystyki w Excelu. Nowością w ofercie Biostatu jest szkolenie ze statystyki dla NIE statystyków. Jesienne szkolenia odbywać się będą w formie webinarów oraz szkoleń online dostępnych na wirtualnej platformie.

W Centrum Badawczo-Rozwojowe Biostat® rusza jesienna edycja szkoleń ze statystyki.

Nasze szkolenia skierowane są przede wszystkim do osób pracujących w branży badań klinicznych lub wiążących swoją zawodową przyszłość właśnie z badaniami klinicznymi.

mówi Rafał Piszczek – prezes zarządu CBR Biostat®.

Szkolenia prowadzone przez ekspertów Biostatu dostępne są zarówno w formie webinarów, jak i kursów online.

Terminy najbliższych webinarów:

4 listopada 2022 r. - Statystyka dla nie statystyków. Prowadzenie: dAneta Piechaczek. Cena: 990 zł

24 października 2022 r. - Statystyka w badaniach klinicznych cz. III. Prowadzenie: dr Andrzej Tomski. Cena: 990 zł

28 listopada 2022 r. - Statystyka w badaniach klinicznych cz. I. Prowadzenie: dr Andrzej Tomski. Cena:990 zł

4 stycznia 2023 r. - Podstawy statystyki. Prowadzenie: dr Andrzej Tomski. Cena: 990 zł

19 stycznia 2023 r. - Podstawy statystyki w Excel. Prowadzenie: dr Andrzej Tomski. Cena: 690 zł

Ponadto na platformie edukacyjnej Biostatu 24 godzinę na dobę przez 365 dni w roku dostępne są szkolenia:

  • Statystyka w badaniach klinicznych cz. I (dr Andrzej Tomski). Cena: 799 zł
  • Statystyka w badaniach klinicznych cz. II (dr Andrzej Tomski). Cena: 799 zł
  • Statystyka w badaniach klinicznych cz. III (dr Andrzej Tomski). Cena: 799 zł
  • Podstawy statystyki (Aneta Piechaczek). Cena: 599 zł
  • Testy statystyczne (Aneta Piechaczek). Cena: 599 zł
  • Pakiet szkoleń statystyka w badaniach klinicznych (od 1 do 3, dr Andrzej Tomski). Cena: 1270 zł.

Dla członków Stowarzyszenia GCPpl z opłaconymi składkami CBR Biostat® oferuje 30% rabat na kursy i szkolenia na platformie. W celu uzyskania kodu rabatowego prosimy o kontakt z biurem Stowarzyszenia, pod adresem stowarzyszenie@gcppl.org.pl.

Więcej informacji o szkoleniach CBR Biostat® oraz zapisy na stronie edu.biostat.com.pl


12 LIPCA 2022 08:44
Autor: Natalia Magielska

Serdecznie zapraszamy na kolejne już spotkanie integracyjne branży badań klinicznych w sobotę 10 września 2022 w „Osada Grill&Bar” w Warszawie. Spotkania zostały zainicjowane w roku 2017 przez niezapomnianego Maćka Zubrzyckiego, którego niestety nie ma już wśród nas oraz Wojtka Janusa który od czerwca tego roku wszedł do grona Zarządu Stowarzyszenia GCPpl które to Stowarzyszenie od początku wspiera tą piękną inicjatywę. Mieliśmy kilka bardzo udanych spotkań integracyjnych w latach 2017-2019, zarówno w Warszawie jak i w innych miastach. Spotkania warszawskie początkowo odbywały się w pubie Lolek na Polach Mokotowskich a potem zdecydowaliśmy się je przenieść do „Osada Grill&Bar”. W ostatnich kilku latach pandemia COVID19 utrudniał organizację większych spotkań integracyjnych. Do tradycji wróciliśmy we wrześniu 2021 kolejnym bardzo udanym warszawskim spotkaniem i zamierzamy je kontynuować w różnych formatach. Tematy przewodnie się zmieniały, ale główne założenia spotkań integracyjnych zostały - spotkanie jest dla wszystkich niezależnie od wieku czy doświadczenia w branży. Jest część merytoryczna, tzw. „stoły tematyczne”, przy których moderator (zaproszony gość) rozpoczyna dyskusję na określony temat, a po kilkudziesięciu minutach osoby zainteresowane tym zagadnieniem, mogą rozwijać je przez kolejne godziny. Jest też integracja osób z bardzo różnych instytucji, organizacji i obszarów badań klinicznych: firmy farmaceutyczne, CRO, ośrodki, organizacje pacjenckie, ale także urzędy centralne jak URPL czy ABM. To czego początkowo nie przewidzieliśmy, a stało się nierozłączną częścią naszych spotkań, to szansa na rozpoczęcie pracy dla osób bez doświadczenia. Na takim nieformalnym spotkaniu wymiana wizytówek czy przekazywanie CV stało się czymś bardzo naturalnym i nawet jeżeli nie posiadamy statystyk, na pewno kilkadziesiąt osób miało szansę w istotny sposób skrócić proces rekrutacyjny. Ile osób podjęło decyzję o zmianie pracodawcy ? Dbamy też o mocno postulowany przez Maćka Zubrzyckiego „story telling”, powstała nieformalna grupa dbająca o to, aby nawet po godzinie 22-23 gdy zamykają lokal integracja się nie zakończyła, ile tam można wysłuchać opowieści… musicie sami się przekonać.

Co już wiemy o najbliższym spotkaniu ?

Data 10 września 2022. Miejsce Osada Grill&Bar http://www.arco-osada.pl/, godzina rozpoczęcia prawdopodobnie 12:00. Biletów czy rezerwacji nie ma. Każdy kto ma ochotę się pojawić, będzie mile widziany. Nie ma wymagań co do stroju. Nikt nie zwróci uwagi, że pojawicie się później, albo wyjdziecie wcześniej. Jeżeli Wasza wiedza dotycząca badań klinicznych jest bardzo mała – tym bardziej zapraszamy. Wydarzenie ma integrować, a nie dzielić. Mile widziani nie tylko pracownicy firm CRO, firm farmaceutycznych, ośrodków badan klinicznych, instytucji związanych z badaniami klinicznymi, organizacji pacjenckich, ale również redaktorzy i dziennikarze, lekarze pierwszego kontaktu i pielęgniarki, studenci i absolwenci, antyszczepionkowcy i osoby krytycznie nastawione do branży farmaceutycznej. Gwarantujemy merytoryczną dyskusję (tematy stolików tematycznych są w przygotowaniu) i liczymy, że wielu uczestnikom spotkania uda się nawiązać interesujące kontakty i współpracę.

Warto wspomnieć, że chcielibyśmy zaznaczyć na spotkaniu 25 lecie powstania Stowarzyszenia GCPpl i powspominać stare lata w nieformalnej atmosferze !

Zapraszamy do dołączenia do wydarzenia na platformie Facebook aby śledzić informacje na temat zbliżającego się spotkania

https://fb.me/e/1TkHTucWM


27 CZERWCA 2022 12:08
Autor: Natalia Magielska

W kwietniu i maju 2022 w środowisku badań klinicznych w Polsce została przeprowadzona druga edycja anonimowej ankiety dotyczącej działalności Stowarzyszenia Na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce (GCPpl). Celem ankiety było zebranie informacji w celu oceny postrzegania i oceny działań GCPpl, wyznaczenia priorytetów działalności GCPpl w kolejnych latach, oceny skuteczności przekazywania informacji na temat poszczególnych inicjatyw i działań GCPpl oraz ustalenia oczekiwanych sposobów komunikowania się Zarządu GCPpl ze środowiskiem badań klinicznych i członkami Stowarzyszenia. 83 osoby (w tym 72 członków GCPpl) wypełniło ankietę – za każdy głos i komentarz serdecznie dziękujemy.

99% respondentów całkowicie (63 głosy) lub częściowo (19 głosów) zgadza się ze stwierdzeniem, że GCPpl działa na korzyść środowiska BK w Polsce (poprawa postrzegania działań GCPpl w stosunku do roku 2021)

100% respondentów całkowicie (65 głosów) lub częściowo (18 głosów) zgadza się ze stwierdzeniem, że GCPpl realizuje swoje cele statutowe (poprawa postrzegania działań GCPpl w stosunku do roku 2021)

94% respondentów całkowicie (38 głosów) lub częściowo (40 głosów) zgadza się ze stwierdzeniem, że GCPpl skutecznie informuje o swoich aktywnościach (poprawa postrzegania komunikacji GCPpl w stosunku do roku 2021)

Jako główne źródła informacji o działaniach GCPpl zostały wskazane: strona internetowa GCPpl (53% głosów), mailing / newsletter (51%) oraz grupa Clin Ops Cafe na FB (46%). Znaczenie tych trzech źródeł wzrosło w porównaniu z rokiem 2021

Wyniki ankiety potwierdziły kluczowe obszary jakie powinny pozostać priorytetami w działaniach Stowarzyszenia

  1. Przyjęcie ustawy o badaniach klinicznych wraz z pakietem rozporządzeń z zapisami prawnymi, które umożliwią dynamiczny rozwój branży badań klinicznych w Polsce
  2. Budowanie pozytywnego wizerunku badań klinicznych w Polsce
  3. Wspieranie szeroko pojętego rozwoju zawodowego w branży badań klinicznych w Polsce
  4. Zapewnienie stabilnego rozwoju Stowarzyszenia GCPpl jako efektywnej organizacji pozarządowej
  5. Wzmocnienie i rozwój ośrodków badawczych w Polsce
  6. Wspieranie rozwoju badań klinicznych niekomercyjnych w Polsce

Wskazano tez dodatkowe obszary działania dla Stowarzyszenia (szczegóły w załączonej prezentacji)

Za główne korzyści z członkostwa w GCPpl wskazano:

  1. Bezpłatny udział w szkoleniach GCPpl (78%)
  2. Dostęp do materiałów zarezerwowanych jedynie dla członków GCPpl (57%)
  3. Możliwość networkingu zawodowego (53%)

Niepokoi fakt, że jedynie 22% respondentów aktywnie włącza się w działania GCPpl i nie zanotowaliśmy poprawy w stosunku do roku 2021.

Respondenci wskazali też na swoje oczekiwania odnośnie działań GCPpl:

  • Szkolenie, kursy, konferencje, warsztaty
  • Dzielenie się wiedzą, doświadczeniem i nowościami,
  • Szeroko pojęty networking i możliwości integracji osób z branży
  • Opracowywanie wzorów dokumentów potrzebnych do BK
  • Większa aktywność w mediach ogólnych, promowanie BK, poprawa wizerunku BK, akcje informacyjne dla społeczeństwa i pacjentów
  • Pozytywny wpływ na regulacje prawne w Polsce
  • Szersza współpraca z organizacjami międzynarodowymi
  • Reagowanie na bieżące wydarzenia w obszarze BK

Wyniki ankiety będą bardzo istotnymi wskazówkami dla działań nowego Zarządu GCPpl w kadencji 2022-2025 wiec raz jeszcze dziękujemy za każdy głos i komentarz.

Stowarzyszenie będzie tak aktywne jak aktywni są jego liderzy i członkowie więc bardzo serdecznie zapraszamy do włączania się w działania grup roboczych GCPpl i kontaktowania się z ich koordynatorami:


14 CZERWCA 2022 12:19
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo,

Jeszcze 3 lata temu dla wielu osób zaangażowanych w Polsce w badania kliniczne temat niekomercyjnych badań klinicznych był zupełnie obcy. Dzisiaj w Polsce szeroko się o nich mówi, głównie za sprawą Agencji Badań Medycznych, która finansuje prowadzenie tego typu projektów. Jest bardzo dużo pracy w tym obszarze, aby nadrobić wieloletnie zaległości. Liczba zarejestrowanych niekomercyjnych badań klinicznych w Polsce, od kilku rocznie, nagle skoczyła do 46 zarejestrowanych niekomercyjnych badań klinicznych w 2021 roku. W bieżącym roku zapewne będzie jeszcze więcej. To dobra wiadomość, ale nasz potencjał w tym obszarze nadal pozostaje niewykorzystany. W Polsce w 2021 roku niekomercyjne badania kliniczne stanowiły zaledwie około 7% wszystkich rejestrowanych badań. W wielu krajach europejskich odsetek ten wynosi 20% dochodząc nawet do 45% w Danii, gdzie 75% pacjentów to uczestnicy badań niekomercyjnych.

W ostatnim czasie zgłosiło się do mnie wiele osób zainteresowanych pracami w Grupie ds. Badań Niekomercyjnych. Aby umożliwić wszystkim chętnym kontynuację lub podjęcie działań w ramach Grupy proponuję spotkanie organizacyjne on-line w dniu 21 czerwca 2022 o godzinie 18:00-19:00.

Podaję zatem dane do logowania na spotkanie:

Join Zoom Meeting
https://us02web.zoom.us/j/82167190849?pwd=VFdNYlQ0WXVPNFhheStOb1dwSW1OQT09

Meeting ID: 821 6719 0849
Passcode: 236942

Agenda spotkania:

  1. Podsumowanie aktywności realizowanych dotychczas przez Grupę ds. Badań Niekomercyjnych.
  2. Ustalenie najważniejszych potrzeb w obszarze niekomercyjnych badań klinicznych.
  3. Zaplanowanie zakresu działań na najbliższe miesiące.
  4. Wybór 2 Wicekoordynatorów Grupy.

Serdecznie zapraszam wszystkie osoby zainteresowane tematem.

Zwracam też uwagę, że Zarząd Stowarzyszenia GCPpl zachęca, aby członkowie grup roboczych byli jednocześnie członkami Stowarzyszenia, ale nie jest to warunek konieczny.

 

Beata Maciejewska

Koordynator Grupy Roboczej ds. Badań Niekomercyjnych

Tel. 602 146 500


10 CZERWCA 2022 15:01
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo,

Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce zaprasza wszystkich Państwa do udziału w webinarze "Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro".

Webinar odbędzie się w czwartek 23 czerwca 2022, w godzinach 17:00 - 19:0a0 i jest bezpłatny dla członków Stowarzyszenia GCPpl, którzy mają opłacone składki. Dla pozostałych osób opłata wynosi 50 zł.

Agenda wydarzenia dostępna jest w załączniku.

Rejestracja -> https://app.evenea.pl/event/847540-30/


7 CZERWCA 2022 21:49
Autor: Natalia Magielska

W dniu 7 czerwca 2022 odbyło się Walne Wyborcze Zebranie Stowarzyszenia GCPpl podsumowujące działalność Stowarzyszenia w ostatnim roku oraz całą trzyletnia kadencję Zarządu 2019-2022. Zarząd i koordynatorzy poszczególnych grup roboczych przedstawili szczegółowe sprawozdania z prowadzonej aktywności i wspólnych osiągnięć. Komisja Rewizyjna bardzo pozytywnie oceniła pracę Zarządu i grup roboczych, duży stopień realizacji założonych celów oraz zarekomendowała kontynuację tych działań w kolejnej kadencji. Kadencja 2019-2022 była bardzo trudna, musieliśmy stawić czoła wyzwaniom pandemii COVID19, nauczyć się działać publicznie w warunkach lockdownu, a w ostatnich miesiącach odpowiedzieć na pewne wyzwania spowodowane wojną na Ukrainie. Mało było spotkań bezpośrednich co stanowiło dodatkowe utrudnienie w realizacji inicjatyw GCPpl i w budowaniu motywacji do wspólnej pracy społecznej.  Pomimo tego bardzo wiele nam się udało i serdecznie dziękujemy wszystkim członkom GCPpl na pracę i zaangażowanie.

 

W trakcie Walnego zebrania ciepło pożegnaliśmy odchodzący Zarząd kadencji 2019-2022, a zwłaszcza tak zasłużone dla naszego środowiska osoby jak Teresa Brodniewicz, Piotr Iwanowski, Karol Szczukiewicz i Marcin Ossowski, które nie zdecydowały się na kontynuację pracy w kolejnym Zarządzie.

 

Wybraliśmy też nowy Zarząd na kadencję 2022-2025 w składzie:

  • Antoni Jedrzejowski: Prezes
  • Aneta Sitarska Haber: Wice Prezes
  • Konrad Maciejewski: Skarbnik
  • Beata Maciejewska: Członek Zarządu
  • Małgorzata Gerjatowicz-Osmańska: Członek Zarządu
  • Wojciech Janus: Członek Zarządu
  • Dariusz Żebrowski: Członek Zarządu

Nowy Zarząd dołoży wszelkich starań, aby stymulować rozwój BK w Polsce, wzmacniać Stowarzyszenie GCPpl i wspierać naszych członków w zdobywaniu wiedzy i karierze zawodowej. O szczegółowych planach nowego Zarządu będziemy informować wkrótce, na pewno planujemy spotkanie integracyjne jesienią i chcielibyśmy, aby środowisku BK przybliżyć Stowarzyszenie, które właśnie w tym roku kończy 25 lat !!

 

 


23 MAJA 2022 08:58
Autor: Natalia Magielska

Grupa ds. Ośrodków Badawczych GCPpl powstała w 2018 roku. Jej celem jest organizowanie dyskusji oraz formułowanie stanowisk i wytycznych przydatnych w działaniu ośrodków badawczych, a także promowanie dobrej praktyki prowadzenia ośrodków. Zapraszamy do wyrażenia opinii zarówno członków Stowarzyszenia GCPpl , jak i osoby z szeroko pojętego środowiska badań klinicznych w Polsce. Chcielibyśmy wspólnie z Państwem ustalić priorytety aktywności Grupy oraz oczekiwania co do sposobu pracy i komunikacji ze środowiskiem badań klinicznych i członkami Stowarzyszenia. Wypełnienie ankiety zajmuje 2-4 min Wyniki zostaną zaprezentowane w trakcie Walnego Wyborczego Zebrania GCPpl w dniu 7 czerwca 2022, będą też udostępnione stronie internetowej GCPpl. Link do ankiety: https://forms.gle/ehWzNgsJavFBbBN38


19 MAJA 2022 11:47
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo,

Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce zaprasza wszystkich Państwa do udziału w na warsztatach "Dokumentacja w Badaniach Klinicznych"

Szkolenie kierowane jest do osób bez doświadczenia lub pracujących w branży badań klinicznych nie dłużej niż 1 rok. W celu rejestracji prosimy o wypełnienie ankiety do 27.05.2022. Spośród zgłoszonych osób na podstawie odpowiedzi udzielonych w ankiecie zostanie wybranych 30 osób. Lista uczestników szkolenia zostanie opublikowana 30.05.2022.

Szkolenie odbędzie się w sobotę 4 czerwca 2022, w godzinach 9:00 – 15:00 i jest bezpłatne dla członków Stowarzyszenia GCPpl, którzy mają opłacone składki. Dla pozostałych osób opłata wynosi 200 zł.

Agenda oraz szczegóły dostępne są w załączniku.

UWAGA - link do rejestracji:  https://forms.gle/1N8J98cR7gK6Hh299


Wydarzenia