Aktualności
20 GRUDNIA 2020 12:44
Autor: Karol Szczukiewicz

Szanowni Państwo,

Jest nam niezmiernie miło przekazać informację, że Stowarzyszenie GCPpl zostało promotorem konferencji „Telemedicine Poland 2021”, która odbywać się będzie online w dniach 19-21 marca 2021.

W załączeniu przekazujemy misje konferencji. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej wydarzenia:
https://telemedicine-poland-2021.pl/

Serdcznie zapraszamy do udziału!


6 GRUDNIA 2020 19:29
Autor: Karol Szczukiewicz

Grupa ds. Szkoleń Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce GCPpl zaprasza na seminarium:

"Biostatystyka w badaniach klinicznych"

Seminarium odbędzie się 16 grudnia 2020 w godzinach 14:45-17:00 online.

Agenda:

Godzina

Temat

Wykładowca

14:45 – 15:00

Rejestracja i przywitanie uczestników 

15:00 – 16:00

Podstawy biostatystyki i jej miejsce w badaniach klinicznych

Dr Paweł Chrom

16:00 – 17:00

Sample size. Liczebność próby w badaniu klinicznym - studium przypadku.

Dr Andrzej Tomski

 

O wykładowcach:

Dr Paweł Chrom

Lekarz, doktor nauk medycznych w dziedzinie onkologii klinicznej, absolwent II Wydziału Lekarskiego Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego. Dyrektor do spraw medycznych w NBE-Therapeutics AG (Bazylea), spółce biotechnologicznej będącej światowym liderem innowacji w zakresie rozwoju koniugatów "przeciwciało-lek" (antibody-drug conjugate, ADC). W przeszłości dyrektor do spraw medycznych w Selvita S.A. (obecnie Ryvu Therapeutics S.A.) (Kraków) oraz konsultant globalnych koncernów farmaceutycznych (Pfizer, Novartis, Ipsen). W latach 2013-2019 roku związany z Kliniką Onkologii Wojskowego Instytutu Medycznego (WIM) w Warszawie, od 2018 roku nauczyciel akademicki Studiów Doktoranckich WIM w przedmiocie biostatystyki.

Współtwórca komercyjnych i niekomercyjnych badań klinicznych faz I - III w onkologii, hematologii i kardiologii, między innymi badań typu first-in-human, zaakceptowanych przez amerykańską Agencję do spraw Żywności i Leków (Food and Drug Administration, FDA) do przeprowadzenia na terenie Stanów Zjednoczonych w ramach tzw. Investigational New Drug (IND) application. Współautor licznych publikacji w obszarze medycyny i statystyki, członek komitetów naukowych i organizacyjnych konferencji krajowych i międzynarodowych, członek zespołu recenzentów czasopism naukowych. Aktywny na styku medycyny, statystyki i programowania działacz na rzecz innowacji w medycynie.

 

Dr Andrzej Tomski

Statystyk, ekspert centrum badawczo-rozwojowego BioStat. Wykładowca i pracownik naukowy Uniwersytetu Śląskiego.


Seminarium odbędzie się online za pośrednictwem platformy Evanea. Zarejestrowani uczestnicy otrzymają link do logowania przed wydarzeniem.


UWAGA:

Warsztaty bezpłatne dla członków Stowarzyszenia GCPpl, mających opłacone składki za rok 2020.

Dla osób spoza Stowarzyszenia opłata za seminarium wynosi 40 zł – płatność przy rejestracji.

Link do strony wydarzenia:

https://app.evenea.pl/event/biostatystykagcppl/


5 GRUDNIA 2020 23:45
Autor: Karol Szczukiewicz

ZAPYTANIE OFERTOWE z dnia 5 grudnia 2020​

Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce (GCPpl), Partner projektu pn.Akademia Badań Klinicznych – rozwój kompetencji zespołów badawczych w podmiotach leczniczych świadczących usługi szpitalne oraz lekarzy zatrudnionych w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej” nr POWR.05.02.00-00-0008/19 w ramach Programu Operacyjnego Wiedza Edukacja Rozwój 2014-2020; V Oś Priorytetowa - Wsparcie dla obszaru zdrowia 5.2. Działania projakościowe i rozwiązania organizacyjne w systemie ochrony zdrowia ułatwiające dostęp do niedrogich, trwałych oraz wysokiej jakości usług zdrowotnych zaprasza do złożenia ofert w ramach Zadania 3 - Podniesienie kompetencji Lekarzy Podstawowej Opieki Zdrowotnej w zakresie prowadzenia rekrutacji do udziału w badaniu klinicznym ww. projektu.

Szczegóły zamówienia wraz niezbędnymi oświadczeniami dostępne są w załączniku do niniejszego ogłoszenia.

Oferty należy złożyć elektronicznie do dnia 14.12.2020 r. do godz. 9:00 na adres: gcppl.projekty@gmail.com. W tytule wiadomości Zamawiający zaleca podanie:

„Oferta na szkolenie dotyczące podniesienia kompetencji lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (POZ)”.

Oferty otrzymane po terminie nie będą rozpatrywane (decyduje data i godzina wpływu na skrzynkę e-mail).


29 LISTOPADA 2020 12:43
Autor: Karol Szczukiewicz

REKRUTACJA ZAKOŃCZONA

DODATKOWY NABÓR NA SZKOLENIA Z ZAKRESU BADAŃ KLINICZNYCH

Stowarzyszenie GCPpl w latach 2020-2021 wraz z GUMed prowadzi projekt, który realizowany w ramach działania 5.2: Działania projakościowe i rozwiązania organizacyjne w systemie ochrony zdrowia ułatwiające dostęp do niedrogich, trwałych oraz wysokiej jakości usług zdrowotnych, Programu Operacyjnego Wiedza Edukacja Rozwój 2014-2020 pt.: „Poprawa efektywności funkcjonowania systemu ochrony zdrowia poprzez szkolenia pracowników administracyjnych oraz kadry zarządzającej w sektorze ochrony zdrowia przez Gdański Uniwersytet Medyczny”. Program prowadzony jest ze środków Unii Europejskiej.

W związku z sytuacją epidemiologiczną szkolenia odbywają się wyłacznie w trybie ONLINE.

Szkolenia w ramach Projektu skierowane są do osób zatrudnionych w systemie ochrony zdrowia posiadających w swoich obowiązkach funkcje administracyjne (szczegóły w załączonym Regulaminie). Istnieje możliwość rejestacji wyłącznie na jedno z poniższych szkoleń.

TERMINY SZKOLEŃ:

1. Moduł I - Podstawy Badań Klinicznych 
- 08-10 styczeń 2021

Program modułu I (podstawowy):
1. Wstęp do badań klinicznych
2. Niekomercyjne badania kliniczne
3. Dokumentacja badania klinicznego
4. Systemy informatyczne oraz innowacyjne rozwiązania w badaniach klinicznych
5. Podmioty zaangażowane w prowadzenie badań klinicznych
6. Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii (Pharmacovigilance)
7. Rekrutacja pacjentów w badaniach klinicznych
8. Aspekty prawne w badaniach klinicznych – umowy, ubezpieczenie, prawa i obowiązki pacjenta
9. Audyty i inspekcje w badaniach klinicznych

[forma wykładowa, zajęcia piątek-niedziela, rozpoczęcie zajęć w piątki od godziny 15:30]

 

2. Moduł II - Badania kliniczne część zaawansowana (warsztaty)
- 12 grudzień 2020
- 16 styczeń 2021
- 06 luty 2021
- 20 luty 2021 
 

Program modułu II (zaawansowany) oparty jest na dotychczasowych warsztatach "Kluczowe procesy w badaniach klinicznych", szczególnie zalecany osobom z co najmniej podstawową wiedzą lub minimalnym doświadczeniem w realizacji badań klinicznych.
Jest to całodniowe szkolenie w formie warsztatów opierające się na 3 głównych obszarach:
- zespołu,
- pacjenta
- oraz leku.
Zajęcia prowadzone są z wykorzystaniem dokumentacji badania specjalnie przygotowanej na potrzeby  tego szkolenia. Uczestnicy kursu mają m.in. szansę stworzyć od podstaw zespół ośrodka, na podstawie protokołu badania oraz dostępnego personelu, zmierzyć się z wieloma sytuacjami (tzw. case studies) pacjentów biorących udział na każdym etapie badania klinicznego, czy też dokładnie przyjrzeć się obiegowi produktu badanego, od jego wytworzenia po zniszczenie.

[forma warsztatowa, zajęcia w soboty w godz. 8:30-16:00, grupa 15 osobowa]


Obowiązuje limit miejsc na każde ze szkoleń -  decyduje kolejność zgłoszeń.

Osoby które brały już udział we wcześniejszych szkoleniach, realizowanych w ramach tego Projektu przez GCPpl lub GUMed NIE MOGĄ wziąć udziału w niniejszych szkoleniach.

Strona do rejestracji: rekrutacja została zakończona

Wszelkie zapytania prosimy kierować na adresgcppl.projekty@gmail.com

Prosimy o cierpliwość dotyczącą potwierdzenia rejestacji lub też odrzucenia. Wszystkie osoby otrzymają taką informację drogą mailową. Kontakt nastąpi w przeciągu najbliżych tygodni, w kolejności realziowanych szkoleń.


Rejestracja na szkolenia realizowane przez GUMed została już zakończona:

https://power5-2.gumed.edu.pl/


20 LISTOPADA 2020 19:48
Autor: Natasza Sarnowska-Dywan

Szanowni Państwo,

Podczas konferencji "Badania klinicznie w czasie pandemii COVID-19", która odbyła się 20. listopada 2020, mieliście Państwo okazję wysłuchać panelu ekspertów poruszających aktualną sytuację epidemiologiczną oraz dostępność środków do walki z SARS-CoV.

Rozmowę moderowała Pani Iwona Szymalla, a głos w debacie zabierali:

  • Prof. dr hab n. med. Ewa Jankowska z Wrocławskiego Uniwersytetu Medycznego

  • Dr hab. n. med. Tomasz Dzieciątkowski z Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego

  • Prof. dr hab. Krzysztof Pyrć z Uniwersytetu Jagiellońskiego w Krakowie

Rozmowa została zarejestrowana i dla wszystkich Państwa zainteresowanych jej odsłuchaniem przekazujemy link do ponownego jej odtworzenia:

https://www.youtube.com/watch?v=RvZTj7eGvOQ

 

 


20 LISTOPADA 2020 13:52
Autor: Natasza Sarnowska-Dywan

Szanowni Państwo,

ze względu na ogromne zainteresowanie uczestnictwem w konferencji, został dla Państwa uruchomiony streaming do konferencji na Youtube.

Link do streamingu znajdziecie Państwo poniżej:

https://youtu.be/VZBJKOL-Uq4

Życzymy udanego odbioru!

 


20 LISTOPADA 2020 13:50
Autor: Natasza Sarnowska-Dywan

Szanowni Państwo

Bardzo dziękujemy za rejestrację na Konferencję, która odbędzie się już za tydzień w piątek 20. listopada 2020 w godzinach 14:00-16:30

w formie online przy wykorzystaniu platformy Evenea.

Rejestracja na Konferencję będzie możliwa od godziny 13:45 dla wszystkich zarejestrowanych osób, którzy otrzymali bezpłatne, imienne bilety.

Link ogólnodostępny do streamingu wydarzenia:

https://youtu.be/VZBJKOL-Uq4

Link do konferencji dla osób zarejestrowanych poprzez portal Evenea:

https://live.evenea.com/251-369-313

Link do strony wydarzenia:

https://www.landpage.co/badania-klinicznie-w-czasie-covid-19

Mamy dobre wieści dla osób, dla których nie wystarczyło biletów. Uruchomiony zostanie streaming na YouTube. Dane do streamingu zostaną zamieszczone na naszej stronie https://www.gcppl.org.pl oraz na Facebooku godzinę przed wydarzeniem tj. o godzinie 13:00.

Przypominamy, podczas Konferencji zostaną poruszone tematy związane z aktualną sytuacją i prognozami dotyczącymi badań klinicznych a także rozwojem nowych modeli i narzędzi. Przedstawiciele Agencji Badań Medycznych podsumują dotychczasowe aktywności, w tym konkurs związany z COVID-19 oraz przedstawią plany na rok 2021. Nie zabraknie tematu związanego z projektem Ustawy o badaniach klinicznych, który omówi Prezes Antoni Jędrzejowski. Podczas debaty Eksperci podsumują aktualną sytuację i szanse na nowe narzędzia walki z wirusem SARS-CoV-2.

 

 

 

 
 
 
 

13 LISTOPADA 2020 20:48
Autor: Natasza Sarnowska-Dywan

Zarząd Stowarzyszenia GCPpl serdecznie zaprasza na KONFERENCJĘ

„Badania klinicznie w czasie pandemii COVID-19”

Konferencja odbędzie się w piątek 20 listopada 2020 w godzinach 14:00-16:30, w formie online przy wykorzystaniu platformy Evenea. Udział w Konferencji wymaga wcześniejszej rejestracji. Bilety są bezpłatne. Zapraszamy wszystkich Członków Stowarzyszenia oraz zainteresowane osoby spoza Stowarzyszenia.

Sytuacja epidemiologiczna związana z pandemią COVID-19 wywarła duży wpływ na nasze codzienne życie.  Również w obszarze badań klinicznych pojawiły się wyzwania. Podczas Konferencji zostaną poruszone tematy związane z aktualną sytuacją i prognozami dotyczącymi badań klinicznych a także rozwojem nowych modeli i narzędzi. Przedstawiciele Agencji Badań Medycznych podsumują dotychczasowe aktywności, w tym konkurs związany z COVID-19 oraz przedstawią plany na rok 2021. Nie zabraknie tematu związanego z projektem Ustawy o badaniach klinicznych, który omówi Prezes Antoni Jędrzejowski. Podczas debaty Eksperci podsumują aktualną sytuację i szanse na nowe narzędzia walki z wirusem SARS-CoV-2.

 

  • Ustawa o badaniach klinicznych i planowane zmiany - Dr n. med. Antoni Jędrzejowski, Prezes Stowarzyszenia GCPpl
  • COVID-19 - aktualna sytuacja i prognozy na najbliższe miesiące, status komercyjnych badań klinicznych - Agnieszka Skoczylas, Global Senior Feasibility Manager, Medpace, POLCRO
  • Wpływ COVID-19 na rozwój nowych modeli badań klinicznych - Agnieszka Gackowska,  Senior Director Global Site Solution, Parexel
  • Centrum Rozwoju Badań Klinicznych ABM (CRBK ABM) – podsumowanie 2020 r. i plany na rok 2021 - Agnieszka Ryniec, Dyrektor Centrum Rozwoju Badań Klinicznych ABM
  • Podsumowanie konkursu COVID-19 i strona merytoryczna działań Agencji Badań Medycznych - Dr Konrad Juczewski, Dyrektor Wydziału Nauki i Komercjalizacji ABM

- Debata: Aktualna sytuacja oraz szanse na nowe narzędzia walki z wirusem SARS-CoV-2

Prowadzący: Dr Teresa Brodniewicz  oraz Iwona Szymalla

Eksperci:

  • Dr hab. Tomasz Dzieciątkowski/Warszawa WUM,
  • Prof. Ewa Jankowska/Wrocław UM,       
  • Prof. Krzysztof Pyrć/Kraków UJ

W załączeniu znajdziecie Państwo szczegółową agendę konferencji.

Link do rejestracji na wydarzenie: https://app.evenea.pl/event/konferencjacovid19/

Serdecznie zapraszamy!

Z pewnością będzie to duża porcja unikalnej wiedzy.

 

 

 

 


25 WRZEŚNIA 2020 13:02
Autor: Natasza Sarnowska-Dywan

Szanowni Państwo,

W imieniu zarządu Stowarzyszenia GCPpl Grupa ds. Ośrodków Badawczych serdecznie zaprasza wszystkich Członków oraz zainteresowane osoby spoza naszego Stowarzyszenia na seminarium pt.: "Wyzwania Ośrodków Badawczych III", które odbędzie się 2. października 2020 w godzinach 13.30-18.00.

Seminarium będzie miało charakter spotkania online (przy wykorzystaniu platformy Evenea).

Poniżej znajdziecie Państwo link do rejestracji na wydarzenie:

https://app.evenea.pl/event/osrodki/


Seminarium jest bezpłatne dla członków Stowarzyszenia GCPpl (z opłaconymi składkami).

Odpłatność dla pozostałych osób wynosi 60 zł.


Każde zgłoszenie zostanie zweryfikowane przed potwierdzeniem rejestracji - prosimy o cierpliwość. W przypadku członków GCPpl akceptacja może trwać dłużej z uwagi na konieczność sprawdzenia statusu opłacenia składek.

Po akceptacji zgłoszenia (oraz w przypadku płatnych biletów - opłaceniu uczestnictwa) każdy z uczestników otrzymuje bilet, na którym znajduje się adres www do uzyskania indywidualnego linku do wideokonferencji

Bardzo prosimy o dokończenie rejestracji.


15 WRZEŚNIA 2020 15:19
Autor: Karol Szczukiewicz

12 września 2020 r. poznaliśmy wyniki już III edycji konkursu Liderzy Badań Klinicznych.

Do tegorocznych rozgrywek przystąpiło 213 uczestników w 3 poniższych kategoriach. Głównymi nagrodami były studia podyplomowe i/lub szkolenia ufundowane przez Organizatorów oraz Sponsorów wydarzenia, roczna prenumerata magazynu Badania Kliniczne oraz mentoring w wykonaniu najbardziej doświadczonych liderów branży badań klinicznych.

Koordynator Ośrodka Badawczego

🥇 Miejsce 1. Joanna Wolińska (Centrum Nowoczesnych Terapii "Dobry Lekarz" w Krakowie)

🥈 Miejsce 2. Magdalena Winiarska (Uniwersytecki Szpital Kliniczny we Wrocławiu)

🥉 Miejsce 3. Katarzyna Daniło-Waszak (Dolnośląskie Centrum Onkologii we Wrocławiu)

 

Monitor Badań Klinicznych

🥇 Miejsce 1. Rafał Ludwig (Altiora)

🥈 Miejsce 2. Anna Kwiesielewicz (Worldwide Clinical Trials)

🥉 Miejsce 3. Magdalena Kołodziejczak-Przekwas (IQVIA)

 

Start-Up

🥇 Miejsce 1. Katarzyna Myszczyszyn (PAREXEL)

🥈 Miejsce 2. Anna Cieślak (AstraZeneca)

🥉 Miejsce 3. Mateusz Karasiewicz (CLINSCIENCE)

 

Serdecznie gratulujemy wszystkim laureatom i zapraszamy do udziału w kolejnej edycji konkursu!

www.liderzybadanklinicznych.pl


Wydarzenia