Aktualności
15 WRZEŚNIA 2020 15:19
Autor: Karol Szczukiewicz

12 września 2020 r. poznaliśmy wyniki już III edycji konkursu Liderzy Badań Klinicznych.

Do tegorocznych rozgrywek przystąpiło 213 uczestników w 3 poniższych kategoriach. Głównymi nagrodami były studia podyplomowe i/lub szkolenia ufundowane przez Organizatorów oraz Sponsorów wydarzenia, roczna prenumerata magazynu Badania Kliniczne oraz mentoring w wykonaniu najbardziej doświadczonych liderów branży badań klinicznych.

Koordynator Ośrodka Badawczego

🥇 Miejsce 1. Joanna Wolińska (Centrum Nowoczesnych Terapii "Dobry Lekarz" w Krakowie)

🥈 Miejsce 2. Magdalena Winiarska (Uniwersytecki Szpital Kliniczny we Wrocławiu)

🥉 Miejsce 3. Katarzyna Daniło-Waszak (Dolnośląskie Centrum Onkologii we Wrocławiu)

 

Monitor Badań Klinicznych

🥇 Miejsce 1. Rafał Ludwig (Altiora)

🥈 Miejsce 2. Anna Kwiesielewicz (Worldwide Clinical Trials)

🥉 Miejsce 3. Magdalena Kołodziejczak-Przekwas (IQVIA)

 

Start-Up

🥇 Miejsce 1. Katarzyna Myszczyszyn (PAREXEL)

🥈 Miejsce 2. Anna Cieślak (AstraZeneca)

🥉 Miejsce 3. Mateusz Karasiewicz (CLINSCIENCE)

 

Serdecznie gratulujemy wszystkim laureatom i zapraszamy do udziału w kolejnej edycji konkursu!

www.liderzybadanklinicznych.pl


8 WRZEŚNIA 2020 23:53
Autor: Karol Szczukiewicz

RUSZA REJESTRACJA NA NOWE STUDIA PODYPLOMOWE dot. NIEKOMERCYJNYCH BADAŃ KLINICZNYCH

8 września o godzinie 10:00 rozpocznie się rejestracja kandydatów na studia podyplomowe Niekomercyjne Badania Kliniczne - projektowanie, realizacja i zarządzanie" (pierwsza edycja, 10.2020 – 06. 2021). Unikalny kierunek studiów podyplomowych obejmujący szeroki zakres zagadnień związanych z niekomercyjnymi badaniami klinicznymi.

Studia podyplomowe dedykowane są dla pracowników podmiotów leczniczych realizujących świadczenia opieki zdrowotnej oraz pracowników organów założycielskich podmiotów leczniczych: w tym lekarzy-badaczy, koordynatorów, personelu pomocniczego, ekonomistów, statystyków, prawników.

Rejestracja kandydatów prowadzona będzie od 8 września 2020r. od godziny 10:00
do 10 września 2020r. do godziny 10:00
.

Szczegółowe informacje o studiach podyplomowych oraz warunkach rekrutacji:

http://www.studiabadaniakliniczne.umed.wroc.pl

Studia podyplomowe są częścią projektu „Akademia Badań Klinicznych – rozwój kompetencji zespołów badawczych w podmiotach leczniczych świadczących usługi szpitalne oraz lekarzy zatrudnionych w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej”, nr PO WR.05.02.00-00-0008/19-00, finansowanego ze środków Programu Operacyjnego Wiedza Edukacja Rozwój 2014-2020 Oś Priorytetowa V.

Projekt realizowany w partnerstwie z Agencją Badań Medycznych oraz Stowarzyszeniem na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce.


2 WRZEŚNIA 2020 13:59
Autor: Karol Szczukiewicz

Koleżanki i Koledzy,

W związku z ograniczeniami spowodowanymi obecną sytuacją epidemiologiczną ogłoszenie wyników III edycji konkursu Liderzy Badań Klinicznych nastąpi w formie konferencji online. Wydarzenie odbędzie się w sobotę, 12 września w godzinach 11:00-12:00.

Podczas konferencji poznamy LIDERÓW BADAŃ KLINICZNYCH w następujących kategoriach:

  • Koordynator ośrodka badawczego
  • Monitor badań klinicznych
  • Start-up

Agenda:


Link do wydarzenia: (*liczba miejsc ograniczona)

https://live.evenea.com/428-327-013/e13983424ca3927ef8c8e77d3c11dc39

 

Serdecznie zapraszamy!


31 SIERPNIA 2020 21:59
Autor: Karol Szczukiewicz

Clinical Trial Regulation Information Day – going virtual on 18 September

Due to the outbreak of the COVID-19 pandemic, DIA decided to change the format of the upcoming DIA Clinical Trial Regulation Information Day from "face-to-face" to entirely virtual.

This event will take place on Friday 18 September in an entirely interactive virtual meeting format that mirrors in-person events, with both speakers and attendees participating remotely, in real-time. Additional benefits are savings on travel costs, more time for Q&A and recorded sessions being available to all paid attendees.

Is your Organization Ready for Implementation of Clinical Trial Regulation (CTR) in 2021? If you still have any doubts around the topic join regulators and experts in the field join virtually on 18 September and hear about Member States preparedness for the regulation and plans for co-operation between agencies and ethics committees. The CTR will introduce significant changes to the administrative process and procedures which will add complexity during the transition from Directive to CTR phase.

Radosław Sierpiński, Acting President from the Polish Medical Research Agency (ABM) will open the event with a keynote, introducing the newly created Medical Research Agency which aims to bridge the gap between the Polish healthcare system and biomedical sciences to improve access to clinical trials.

A Member of the Clinical Trials Facilitation Group (CTFG) secretariat together with Stefan Strasser from The Austrian Agency for Health and Food Safety (AGES) will take you on a journey from the existing Directive 2001/20/EC to the CTR (EU Regulation 536/2014).

Fia Westerholm, Programme Assurance Manager of the Clinical Trials Information System (CTIS) programme, EMA, will present an overview and update on the current status of the Clinical Trial Information System (CTIS), providing an opportunity to ask questions about the CTIS functionalities.

Further, Representatives of regulatory authorities will discuss the current status of preparedness in their country.

Among confirm participants are:

  • Eunika Książkiewicz, Medical Research Agency, Poland

  • Katarina Kovacova, State Institute for Drug Control (SUKL), Slovakia

  • Violeta Getova and Veska Gergova, the Bulgarian Drug Agency (BDA), Bulgaria

  • Mirela Vita, National Agency for Medicines and Medical Devices of Romania (NAMMDR), Romania

 

Learn more

Details of this Information Day

Date: Friday, 18 September 2020

Location: virtual

Registration Information

As a member of the GCP Association Poland, you will profit from a 15% discount on the standard fee.

Register now


25 SIERPNIA 2020 22:56
Autor: Karol Szczukiewicz

Zarząd Stowarzyszenia GCPpl z przyjemnością potwierdza przyznanie akredytacji szkoleniu "Clinial Trial Associate", realizowanemu w formie online przez portal Kariera w Farmacji.

Akredytadcja została udzielona według wytycznych Regulaminu, dostępnego na naszej stronie (zakładka Stowarzyszenie/Akredytacja szkoleń). Serdecznie gratulujemy i zachęcamy do udziału w szkoleniu!

 


6 SIERPNIA 2020 11:54
Autor: Karol Szczukiewicz

W latach 2020-2021 Stowarzyszenie GCPpl wraz z Gdańskim Uniwersytetem Medycznym przeprowadzi projekt, który będzie zrealizowany w ramach działania 5.2: Działania projakościowe i rozwiązania organizacyjne w systemie ochrony zdrowia ułatwiające dostęp do niedrogich, trwałych oraz wysokiej jakości usług zdrowotnych, Programu Operacyjnego Wiedza Edukacja Rozwój 2014-2020 pt.: „Poprawa efektywności funkcjonowania systemu ochrony zdrowia poprzez szkolenia pracowników administracyjnych oraz kadry zarządzającej w sektorze ochrony zdrowia przez Gdański Uniwersytet Medyczny”.

Szkolenia w ramach Projektu skierowane są do osób zatrudnionych w systemie ochrony zdrowia posiadających w swoich obowiązkach funkcje administracyjne.

UWAGA - ogłoszenie dotyczy UZUPEŁNIENIA NABORU na szkolenie moduł podstawowy we Wrocławiu oraz Poznaniu. Decyduje kolejność zgłoszeń.

1. Moduł podstawowy
- 11-13 września 2020 - Warszawa (REKRUTACJA ZAMKNIĘTA)
- 20-22 listopad 2020 - Wrocław (pozostało tylko 5 miejsc!)
- 09-11 kwietnia 2021 - Poznań (pozostało tylko 5 miejsc!)

2. Moduł zaawansowany
- 19 wrzesień 2020 (REKRUTACJA ZAMKNIĘTA)
- 12 grudzień 2020 (REKRUTACJA ZAMKNIĘTA)
- 20 luty 2021(REKRUTACJA ZAMKNIĘTA)
- 12 czerwiec 2021 (rekrutacja zostanie otwarta w późniejszym terminie)
- 09 październik 2021 (rekrutacja zostanie otwarta w późniejszym terminie)

Organizator zastrzega sobie, że w związku z pandemią COVID-19 termin szkoleń oraz ich forma mogą ulec zmianie.

LINK DO REJESTRACJI:
https://forms.gle/wjZNCZCi5NmtVdKF6


Link do oryginalnego postu wraz z programem szkoleń i regulaminem:
https://www.gcppl.org.pl/Aktualnosci/Szkolenia-z-zakresu-badan-klinicznych-w-6-miastach-w-Polsce

Rejestracja na szkolenia realizowane przez GUMed jest dostępna pod adresem:
https://power52.gumed.edu.pl/60052.html


24 CZERWCA 2020 12:48
Autor: Karol Szczukiewicz

Koleżanki i Koledzy,

Grupa ds. Szkoleń Stowarzyszenia GCPpl postanowiła określić swoje priorytetowe działania na najbliższe 2 lata. W związku z tym dzielimy się poniższą grafiką podsumowująca nasze aktywności oraz ich szczegółowym opisem w załączniku.

W przypadku chęci dołączenia do którejkolwiek z inicjatyw zachęcamy do kontaku z kierownictwem grupy pod adresem:
grupaszkoleniowagcppl@gmail.com


18 CZERWCA 2020 18:57
Autor: Natasza Sarnowska-Dywan

Szanowni Państwo,

W załączeniu znajdziecie Państwo pismo przedstawiające stanowisko organizacji branżowych (PolCRO, INFARMA oraz GCPpl) dotyczące zasad monitorowania badań klinicznych w ośrodkach.

Dokument kładzie nacisk na system zasad wdrożonych przez firmy zaangażowane w proces prowadzenia badań klinicznych stworzony w celu zapobiegania możliwości rozprzestrzeniania się infekcji wywołanej przez SARS-CoV-2 („Rekomendacje dla firm członkowskich w zakresie kontaktów z przedstawicielami zawodów medycznych w okresie obowiązywania obostrzeń sanitarnych związanych z pandemią COVID-19”).

Serdecznie zapraszam Państwa do zapoznania się z treścią dokumentu.


6 CZERWCA 2020 14:14
Autor: Karol Szczukiewicz

Szanowni Państwo,

Zarząd Stowarzyszenia GCPpl serdecznie zaprasza na webinar "Ochrona danych osobowych w CT (Sponsor, CRO, Ośrodek badawczy)", zaplanowany na wtorek, 7 lipca 2020 od godziny 10.00.

Podczas webinaru, który odbędzie się w postaci sesji Q&A, poruszone zostaną najważniejsze kwestie związane z przetwarzaniem danych osobowych w badaniach klinicznych. Sesję poprowadzi mec. Anna Buczyńska Borowy, Dyrektor Zarządzający "Privacy By Design" by A.B.B. Advisory & Management.

Zakres tematyczny, który będzie omówiony zależy wyłącznie od uczestników! Zachęcamy więc do przesyłania swoich propozycji do dnia 19 czerwca poprzez poniższy formularz:
https://forms.gle/KgsYd3BdcSXs4oLz8


REJESTRACJA I OPŁATY

Wymagana wcześniejsza rejestracja, która rozpocznie się od 12 czerwca 2020:
https://app.evenea.pl/event/ochrona-danych-gcppl/

Udział Członków Stowarzyszenia GCPpl z opłaconymi składkami jest bezpłatny.
Udział osób spoza Stowarzyszenia GCPpl wynosi 50 zł.


31 MAJA 2020 15:23
Autor: Natasza Sarnowska-Dywan

Szanowni Państwo,

Zarząd Stowarzyszenia GCPpl serdecznie zaprasza na nasze kolejne Seminarium pt.

Produkty lecznicze terapii zaawansowanej najszybciej rozwijającym się obszarem medycyny”

Seminarium odbędzie się w środę 10. czerwca 2020 w godzinach 15.00-18.30, całkowicie online przy wykorzystaniu platformy Evenea.

Link do rejestracjihttps://app.evenea.pl/event/car-t/

Udział w Seminarium wymaga wcześniejszej rejestracji, która rozpocznie się od 1 czerwca 2020. Dla wszystkich Członków Stowarzyszenia bilety są bezpłatne, dla osób spoza Stowarzyszenia bilety będą w cenie 50 zł.

Przełomowa, najbardziej zaawansowana i spersonalizowana technologia stosowana w leczeniu pacjentów wymagają nowego podejścia do badań klinicznych zarówno po stronie ośrodków badawczych, jak i monitorowania.

Podczas Seminarium zostaną poruszone tematy zagadnienia związane z regulacjami obowiązującymi w zakresie produktów leczniczych terapii zaawansowanej (ATMP). Szczególna uwaga zostanie zwrócona na przełomową immunoterapię CAR-T Cells, która zaledwie od kilku miesięcy z sukcesem rozwija się w Polsce. Prelegentami będą sami specjaliści w tym obszarze:

  • Dr hab. n. med. Dariusz Śladowski, Komitet Zaawansowanych Terapii EMA/ Zakład Transplantologii oraz Centralny Bank Tkanek, Warszawski Uniwersytet Medyczny,
  • Dr Tomasz Ołdak, Członek Zarządu, Polski Bank Komórek Macierzystych, FamiCord Group,
  • Prof. Krzysztof Kałwak, Klinika Transplantacji Szpiku, Onkologii i Hematologii Dziecięcej Uniwersytetu Medycznego im. Piastów Śląskich we Wrocławiu
  • Dr Marcin Piejko, III Katedra Chirurgii Ogólnej UJCM / Bank Komórek ZBK WBBiB UJ
  • Dr Paweł Wiśniewski, Prezes Helix Immuno-Oncology

Temat zostanie przedstawiony z perspektywy sponsora komercyjnego oraz niekomercyjnego, laboratorium, a także ośrodka badawczego. Możliwości finansowania rozwoju CAR-T Cells przez Agencję Badań Medycznych omówi Dr Adam Sobczak.

Ponadto zwrócona zostanie także uwaga na specyfikę monitorowania badania klinicznego ATMP.

W załączeniu znajdziecie Państwo agendę seminarium.

Serdecznie zapraszamy!

Z pewnością będzie to duża porcja unikalnej wiedzy.


 


Wydarzenia