Aktualności
WTOREK, 14 MARCA 2023 22:24
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo!

 

Już 20 kwietnia w Warszawie odbędzie się Pierwsza Ogólnopolska Konferencja dla specjalistów z branży badań klinicznych wyrobów medycznych i badań działania wyrobów do diagnostyki in vitro.

Konferencja organizowana jest przez Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce GCPpl oraz Ogólnopolską Izbę Gospodarczą Wyrobów Medycznych POLMED. Celem konferencji jest poszerzenie wiedzy i wymiana doświadczeń na temat badań klinicznych technologii nie-lekowych.

Wydarzenie zostało objęte patronatem Agencji Badań Medycznych oraz Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych oraz Produktów Biobójczych.

 

Podczas Konferencji wystąpią przedstawiciele Jednostek Notyfikowanych, Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych oraz Produktów Biobójczych, Agencji Badań Medycznych oraz eksperci z renomowanych kancelarii prawnych, firm konsultingowych oraz CRO.

 

Wydarzenie poza częścią edukacyjną (dwa pierwsze panele) da możliwość przeprowadzenia debaty na zawiłe i specjalistyczne tematy (trzy ostatnie panele), nawiązania nowych kontaktów oraz zaprezentowania się wśród czołowych przedstawicieli w branży.

Zapraszamy do udziału w Konferencji!

Zakres tematyczny Konferencji Badania Kliniczne Wyrobów Medycznych:

Agenda:

Panel edukacyjny #1 MDR

Panel edukacyjny #2 IVD

Panel specjalistyczny #3 AI/ML/SaMD

Panel specjalistyczny #4 Badania kombinowane (wyroby medyczne+ leki), badania obserwacyjne, retrospektywne, wyroby z aneksu XVI

Panel specjalistyczny #5 Komisje bioetyczne, inspekcje badań, odpowiedzialność prawna

 

Bilety -> https://app.evenea.pl/event/847540-36/

 


PONIEDZIAŁEK, 13 MARCA 2023 09:33
Autor: Natasza Sarnowska-Dywan

Szanowni Państwo,

Zarząd Stowarzyszenia GCPpl wraz z Grupą ds. Wyrobów Medycznych zaprasza na drugą edycję Webinar "Oprogramowanie jako wyrób medyczny", które odbędzie się 23. marca o 17.00.

Agenda:

1) Część pierwsza: Cykl życia SaMD - AI/MD

Michał Chodorek - "Główne aspekty AI/ML w świetle MDR"
Kornel Łukaszczyk - "SOUP a ocena kliniczna"
Karol Makowski - "Badania kliniczne SaMD (perspektywa producenta)"
Oskar Luty - "SaMD Borderline - problemy z klasyfikacją oprogramowania"

2) Część druga: CASE STUDY


Magdalena Kogut-Czarkowska - "SaMD - case study"
Marek Świerczyński - "Perspektywa Komisji Bioetycznej w ocenie projektów AI"

 

Przypominamy, że linki do ZOOM zostaną przesłane rano w dniu wydarzenia. 

 

Link do rejestracji - https://app.evenea.pl/event/847540-37/index/index

 

Serdecznie zapraszamy!


ŚRODA, 8 MARCA 2023 13:05
Autor: Natalia Magielska

Zarząd Stowarzyszenia Na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce (GCPpl) serdecznie zaprasza do wypełnienia corocznej ankiety dotyczącej działalności.

 

Link do ankiety: https://forms.office.com/e/50JB2TgeW2

 

Celem ankiety jest zebranie informacji w celu:

- oceny postrzegania i oceny działań GCPpl,

- wyznaczenia priorytetów działalności GCPpl w kolejnych latach

- oceny skuteczności przekazywania informacji na temat poszczególnych inicjatyw i działań GCPpl

- ustalenia oczekiwanych sposobów komunikowania się Zarządu GCPpl ze środowiskiem badań klinicznych i członkami Stowarzyszenia.

 

 

Ankieta skierowana jest do członków GCPpl oraz do szeroko pojętego środowiska badań klinicznych w Polsce. Wyniki ankiety zostaną zaprezentowane w trakcie Walnego Wyborczego zebrania GCPpl w dniu 14 czerwca 2023, będą też udostępnione na naszej stronie internetowej i pomogą w planowaniu i realizacji statutowych celów Stowarzyszenia.

 

Serdecznie dziekujemy za czas poświecony na wypełnienie ankiety.

Zarząd GCPpl


CZWARTEK, 2 MARCA 2023 21:43
Autor: Natalia Magielska

23 lutego 2023 spotkaliśmy się na drugim Forum Grup roboczych Stowarzyszenia GCPpl. Pokazaliśmy jakie cele realizują poszczególne grupy, czym się realnie zajmują, jakie prowadza inicjatywy i jak można włączyć się w ich działania. W trakcie Forum omawialiśmy działania czterech grup roboczych:

• Grupa ds. Szkoleń (Ernest Szubert)

• Grupa ds. Niekomercyjnych badań klinicznych (Beata Maciejewska)

• Grupa ds. Badań klinicznych wyrobów medycznych (Beata Kiersnowska, Karol Makowski)

• Grupa ds. Badań klinicznych w chorobach rzadkich (Małgorzata Dusza-Rowińska, Dariusz Żebrowski)

Dodatkowo Karol Szczukiewicz opowiadał o 6 edycji konkursu Liderzy Badań Klinicznych która zaczęła się niedawno i do której nadal można dołączyć.

W linku znajdziecie Państwo załączeniu prezentacje z tego spotkania - są tam informacje kontaktowe które ułatwia włączenie się w działania grup roboczych GCPpl – zapraszamy serdecznie! https://bit.ly/41rY07E


PIĄTEK, 10 LUTEGO 2023 15:40
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo,

z przyjemnością zapraszamy do lektury naszego kolejnego newslettera. W tym numerze:

  • Ustawa o Badaniach Klinicznych (Antoni Jędrzejowski)
  • Grupy robocze GCPpl zapraszają do wspólnych działań (Antoni Jędrzejowski)
  • Konkurs Liderzy Badań Klinicznych edycja 6 w roku 2023 (Karol Szczukiewicz)
  • Działania Grupy roboczej ds. badań klinicznych wyrobów medycznych (Beata Kiersnowska, Karol Makowski)
  • Działania Grupy roboczej ds. badań klinicznych w chorobach rzadkich (Małgorzata Dusza Rowińska, Dariusz Żebrowski)
  • Działania Grupy roboczej ds. Szkoleń (Ernest Szubert)

Zapraszamy!


CZWARTEK, 2 LUTEGO 2023 10:35
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo,

Chcąc przybliżyć działania grup roboczych Stowarzyszenia GCPpl w środowisku badań klinicznych zapraszamy na drugie juz Forum Grup Roboczych GCPpl! To otwarty dla wszystkich webinar gdzie dowiesz się jakie cele realizują poszczególne grupy, czym się realnie zajmują, jakie prowadza inicjatywy i jak można włączyć się w ich działania. W trakcie naszego Forum w dniu 23 lutego 2023 (godz. 17.00-18.30) opowiemy o działaniach następujących grup roboczych:

•                 Grupa ds. Szkoleń (Ernest Szubert)

•                 Grupa ds. Niekomercyjnych badań klinicznych (Beata Maciejewska)

•                 Grupa ds Badań klinicznych wyrobów medycznych (Beata Kiersnowska, Karol Makowski)

•                 Grupa ds. Badań klinicznych w chorobach rzadkich (Małgorzata Dusza-Rowińska, Dariusz Żebrowski)

•                 Konkurs Liderzy Badań Klinicznych (Karol Szczukiewicz)

Nie zabraknie czasu na pytania i dyskusję, webinar będzie otwarty dla wszystkich chętnych i nieodpłatny, serdecznie zapraszamy 

 

Link do spotkania poniżej:

 

Join Zoom Meeting

https://us02web.zoom.us/j/89088782047?pwd=YlFkdzFtMW5zTExIYVBxVU5VNkI4dz09

 

Meeting ID: 890 8878 2047

Passcode: 360087

One tap mobile

+48223987356,,89088782047#,,,,*360087# Poland

+48223065342,,89088782047#,,,,*360087# Poland

 

Dial by your location

        +48 22 398 7356 Poland

        +48 22 306 5342 Poland

        +48 22 307 3488 Poland

Meeting ID: 890 8878 2047

Passcode: 360087


SOBOTA, 21 STYCZNIA 2023 17:16
Autor: Karol Szczukiewicz

10 lutego 2023 rusza 6. edycja konkursu, w której swoich sił spróbowało już ponad 1300 osób! Spośród tej liczby wyłoniliśmy wielu branżowych Liderów, którzy wykorzystali szansę na ogromny krok w swoim rozwoju zawodowym.

Podczas najbliższej edycji poszukujemy Liderów w kategoriach:

  • Administrator Badań Klinicznych
  • Monitor Badań Klinicznych
  • Kierownik Projektu

Zwycięstwo w konkursie to nie tylko sama satysfakcja z osiągniętego wyniku. W zależności od kategorii, zwycięzca będzie mieć możliwość podjęcia studiów podyplomowych na jednej z Uczelni będących sponsorem konkursu, Akademii Leona Koźmińskiego lub CKP Uczelni Łazarskiego, lub otrzyma dofinansowanie wybranych przez siebie szkoleń. Cenną nagrodą jest również dofinansowanie kursu językowego ufundowane przez naszego nowego sponsora, firmę medi.global która jest dostawcą specjalistycznych tłumaczeń. Dodatkowo osoby, które znajdą się na podium rozgrywek otrzymują roczną prenumeratę czasopisma „Badania Kliniczne”, sponsora i zarazem partnera medialnego konkursu, a wspomniany już medi.global osobom z miejsc 2 i 3 przekaże bon do wykorzystania w księgarni. Szczegóły dostępne w regulaminie.

Zainteresowane oraz ciągle niezdecydowane osoby serdecznie zapraszam do lektury najnowszego wydania magazynu Badania Kliniczne, kontakt z Ambasadorami konkursu oraz odwiedzenia naszej strony internetowej, na której znajdują się podsumowania z poprzednich edycji.


WTOREK, 20 GRUDNIA 2022 21:05
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo,
w imieniu Zarządu Stowarzyszenia GCPpl przekazujemy najserdeczniejsze życzenia Świąteczne.

Już niedługo ponownie spotkamy się wspólnie na ciekawych webinariach, szkoleniach i konferencjach!


CZWARTEK, 1 GRUDNIA 2022 16:41
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo,

Zarząd Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce oraz Grupa Szkoleniowa zapraszają na Webinar "Dostarczanie leku badanego do ośrodka klinicznego", który odbędzie się 13.12.2022 o godzinie 17:30.

Lek badany jest kluczowy w trakcie prowadzenia badania klinicznego i zwykle jest dostarczany tuż przed wizytą inicjującą. Wysyłka leku badanego do ośrodka jest oczywiście poprzedzona kilkoma etapami. W trakcie webinaru omówimy podział leku w badaniu, schemat pakowania, kalkulację budżetu, etykietowanie, pakowanie, systemy IRT oraz dystrybucję. Webinar poprowadzi Adriana Młyńska.

Agenda:

17:30 - 17:40 - rejestracja i powitanie

17:40 - 19:10 - wykład

19:10 - 19:30 - sesja Q&A

Adriana Młyńska

Dyplomowana farmaceutka, od blisko 3 lat związana z rynkiem badań klinicznych na stanowisku Clinical Supply Study Lead w Astra Zeneca. Zajmuje się przygotowaniem leków do badań klinicznych i zarządzaniem ich dystrybucją. Jej rola polega na ścisłej współpracy z zespołami klinicznymi oraz na skoordynowaniu prac dostawców i działów w firmie, tak aby leki trafiły bezpiecznie od wytwórcy do ośrodków klinicznych. Praca w międzynarodowym środowisku poza znajomością procesu powstawania leków wymaga szeregu dodatkowych umiejętności m.in zarządzania projektami, negocjacji czy komunikacji. Adriana gromadząc doświadczenia z 8 lat pracy zawodowej zaprojektowała autorski program szkoleniowy skierowany zarówno do obecnych jak i przyszłych pracowników badań klinicznych, obejmujący zagadnienia związane z procesami przygotowania i dostarczania leków do badań klinicznych.

Bilety -> https://app.evenea.pl/event/847540-34/


NIEDZIELA, 13 LISTOPADA 2022 19:23
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo, 

w imieniu grupy ds. szkoleń oraz grupy ds. ośrodków zachęcamy do wypełnienia ankiety dotyczącej Szkoły Koordynatorów GCPpl

https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSegOFiuSRgnNj-atjQ9_9oDcMdOMnYfVdCOs5lmO3ebVsrxlg/viewform?usp=sf_link

 

Każdy głos jest ważny - z góry dziękujemy!


Wydarzenia
  • BRAK WYDARZEŃ