Aktualności
1 GRUDNIA 2022 16:41
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo,

Zarząd Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce oraz Grupa Szkoleniowa zapraszają na Webinar "Dostarczanie leku badanego do ośrodka klinicznego", który odbędzie się 13.12.2022 o godzinie 17:30.

Lek badany jest kluczowy w trakcie prowadzenia badania klinicznego i zwykle jest dostarczany tuż przed wizytą inicjującą. Wysyłka leku badanego do ośrodka jest oczywiście poprzedzona kilkoma etapami. W trakcie webinaru omówimy podział leku w badaniu, schemat pakowania, kalkulację budżetu, etykietowanie, pakowanie, systemy IRT oraz dystrybucję. Webinar poprowadzi Adriana Młyńska.

Agenda:

17:30 - 17:40 - rejestracja i powitanie

17:40 - 19:10 - wykład

19:10 - 19:30 - sesja Q&A

Adriana Młyńska

Dyplomowana farmaceutka, od blisko 3 lat związana z rynkiem badań klinicznych na stanowisku Clinical Supply Study Lead w Astra Zeneca. Zajmuje się przygotowaniem leków do badań klinicznych i zarządzaniem ich dystrybucją. Jej rola polega na ścisłej współpracy z zespołami klinicznymi oraz na skoordynowaniu prac dostawców i działów w firmie, tak aby leki trafiły bezpiecznie od wytwórcy do ośrodków klinicznych. Praca w międzynarodowym środowisku poza znajomością procesu powstawania leków wymaga szeregu dodatkowych umiejętności m.in zarządzania projektami, negocjacji czy komunikacji. Adriana gromadząc doświadczenia z 8 lat pracy zawodowej zaprojektowała autorski program szkoleniowy skierowany zarówno do obecnych jak i przyszłych pracowników badań klinicznych, obejmujący zagadnienia związane z procesami przygotowania i dostarczania leków do badań klinicznych.

Bilety -> https://app.evenea.pl/event/847540-34/


13 LISTOPADA 2022 19:23
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo, 

w imieniu grupy ds. szkoleń oraz grupy ds. ośrodków zachęcamy do wypełnienia ankiety dotyczącej Szkoły Koordynatorów GCPpl

https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSegOFiuSRgnNj-atjQ9_9oDcMdOMnYfVdCOs5lmO3ebVsrxlg/viewform?usp=sf_link

 

Każdy głos jest ważny - z góry dziękujemy!


6 LISTOPADA 2022 20:35
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo,

Zarząd Stowarzyszenia GCPpl wraz z Grupą Szkoleniową zaprasza na webinar "Badania kliniczne wczesnych faz", które odbędzie się 15.11.2022 (wtorek) w godzinach 10:00 - 11:30.

 

Prawidłowe przeprowadzenie badań wczesnych faz wymaga pracy całego zespołu badawczego w wysokich standardach jakości z zachowaniem zasad dobrej praktyki klinicznej. Badania wczesnych faz wymagają wiedzy w zakresie farmakokinetyki i farmakodynamiki leków oraz umiejętności identyfikacji czynników mających wpływ na bezpieczeństwo.W tajniki badań wczesnych faz wprowadzi nas Pani Prof. dr hab. n. med. Iwona Ługowska.

 

Prof. nadzw. dr hab. n. med. Iwona Ługowska jest kierownikiem Oddziału Badań Wczesnych Faz, NIO-PIB, pełnomocnikiem Dyrektora ds. Kontaktów Zagranicznych, NIO-PIB, koordynatorem Centrum Doskonałości Onkologii Precyzyjnej, NIO-PI. Pani Profesor jest również członkiem Zarządu EORTC (Bruksela, Belgia) oraz przewodniczącą ESMO Educational Publications Working Group (Lugano, Szwajcaria). Pani Profesor pracuje w Narodowym Instytucie Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Narodowy Instytut Badawczy, NIO-PIB.

 

Data: 15.11.2022

Godzina: 10:00 - 11:30 (wykład + sesja pytań i odpowiedzi)

Udział bezpłatny dla członków stowarzyszenia.

Opłata dla osób spoza stowarzyszenia - 50zł.

 

Kontakt: grupaszkoleniowagcppl@gmail.com

 

Bilety -> https://app.evenea.pl/event/847540-33/


24 PAŹDZIERNIKA 2022 21:26
Autor: Natalia Magielska

20 października 2022 spotkaliśmy się na pierwszym Forum Grup Roboczych Stowarzyszenia GCPpl. W trakcie spotkania pokazaliśmy jakie cele realizują poszczególne grupy, czym się realnie zajmują, jakie prowadza inicjatywy i jak można włączyć się w ich działania. W trakcie tego pierwszego Forum omawialiśmy działania czterech grup roboczych:

•             Grupa ds. Szkoleń (Ernest Szubert)

•             Grupa ds. Jakości w badaniach klinicznych (Przemysław Magielski)

•             Grupa ds. Ośrodków badawczych (Małgorzata Gerjatowicz-Osmańska)

•             Grupa Ambasadorów badań klinicznych (Piotr Sawicki)

W załączeniu prezentacje z tego spotkania - są tam informacje kontaktowe które ułatwią włączenie się w działania grup roboczych GCPpl – zapraszamy serdecznie !


17 PAŹDZIERNIKA 2022 13:43
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo! Przypominamy i zachęcamy do wzięcia udziału w pierwszym Forum Grup Roboczych GCPpl!

To otwarty dla wszystkich webinar gdzie dowiesz się jakie cele realizują poszczególne grupy, czym się realnie zajmują, jakie prowadza inicjatywy i jak można włączyć się w ich działania.

W trakcie tego pierwszego Forum w dniu 20 października (godz. 17.00-18.30) opowiemy o działaniach następujących grup roboczych:

• Grupa ds. Szkoleń (Ernest Szubert)

• Grupa ds. Jakości w badaniach klinicznych (Przemysław Magielski)

• Grupa ds. Ośrodków badawczych (Małgorzata Gerjatowicz-Osmańska)

• Grupa Ambasadorów badań klinicznych (Piotr Sawicki)

Nie zabraknie czasu na pytania i dyskusję, webinar będzie otwarty dla wszystkich chętnych i nieodpłatny, serdecznie zapraszamy

LINK DO WYDARZENIA:

Microsoft Teams meeting

KLIKNIJ, BY DOŁĄCZYĆ

W przypadku problemów z linkiem prosimy o dołączenie poprzez meeting ID

Meeting ID: 322 401 967 068

Passcode: VbgAsi

Phone Conference ID: 240 045 934#

 


13 PAŹDZIERNIKA 2022 09:30
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo, 

w imieniu Zarządu Stowarzyszenia GCPpl przesyłamy majowy newsletter. Zachęcamy do zapoznania się!


10 PAŹDZIERNIKA 2022 19:40
Autor: Natasza Sarnowska-Dywan

Szanowni Państwo,

 

decyzją Zarządu Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych Stowarzyszenie objęło patronatem następujące wydarzenie - Integracja badań klinicznych w Akademii Leona Koźmińskiego 

Akademia Leona Koźmińskiego zaprasza do udziału w II Międzynarodowej Konferencji „Badania Kliniczne to MY”, która odbędzie się w dniach 14-15 października 2022r w siedzibie uczelni w Warszawie przy ul. Jagiellońskiej 59. Zorganizowane rok wcześniej pierwsze stacjonarne spotkanie specjalistów z branży badań klinicznych spotkało się z dużym zainteresowaniem. Pomimo pandemii przybyło ponad stu uczestników. To zachęciło organizatorów do przekształcenia wydarzenia w imprezę cykliczną. 

­Ubiegłoroczne spotkanie pokazało, że warto i trzeba rozmawiać o nowoczesnych rozwiązaniach w badaniach klinicznych. Zależy nam na tym, by pomysły usprawniające działanie ochrony zdrowia i poprawiające wyniki leczenia, od których zależy nasza przyszłość, były bezpiecznie opracowywane i wdrażane – mówi dr Łukasz Więch, lider studiów podyplomowych w ochronie Zdrowia Akademii Leona Koźmińskiego. 

Partnerami merytorycznymi konferencji są Gdański Uniwersytet Medyczny (GUMED), Centrum Transferu Technologii GUMED, Związek Firm Biotechnologicznych BioForum oraz Kozminski Business HUB.  

W pierwszym dniu zaplanowano dyskusję o wartościowaniu projektów z branży med-tech i o kryteriach, na podstawie których można ocenić, czy opracowywany pomysł faktycznie wpłynie w dodatni sposób na sytuację ochrony zdrowia oraz czy ma potencjał wdrożeniowy. Po panelu dyskusyjnym rozpoczynającym wydarzenie odbędzie się szereg prelekcji merytorycznych oraz prezentacje startupów med-tech, biorących udział w konkursie na najlepszy pomysł, moderowane przez Kozminski Business Hub. Jury wybierze zwycięzcę, który w nagrodę otrzyma program akceleracyjny współtworzony przez ALK, GUMED i BioForum. 

Tematyka poruszana podczas konferencji obejmuje zagadnienia związane z innowacyjnymi terapiami, ścieżką rejestracji leków na choroby rzadkie, prawem i analizą trendów w badaniach klinicznych. Wystąpią m.in. dr Antoni Jędrzejowski, prezes GCPpl, dr Jacques Demotes, dyrektor generalny ECRIN, dr Iga Lipska, zastępca dyrektora CWBK GUMED, prof. Bartosz Karaszewski, GUMED, dr Agata Bloswick, Global Head Start-Up Operations and Regulatory Submissions w Labcorp. 

Celem konferencji jest integracja i wsparcie dla środowiska badań klinicznych i startupów med-tech, dzielenie się wiedzą z obszaru przełomowych dokonań w badaniach klinicznych i zmian w prawie. Dlatego udział w niej zapowiadają reprezentacji środowiska medycznego, pracownicy ośrodków badawczych, firm biotechnologicznych, farmaceutycznych i CRO, przedstawiciele organizacji pacjenckich, administracji publicznej, twórcy startupów z szeroko rozumianej dziedziny medycznej oraz inwestorzy poszukujący ciekawych i nowoczesnych pomysłów na rozwój. 

Oprócz spotkania na żywo w auli ALK, konferencja będzie dostępna również online, z wykorzystaniem komunikacji audiowizualnej i z możliwością brania udziału w dyskusji. Wydarzenie będzie tłumaczone symultanicznie na angielski. 

Strona konferencji, na której znajdziecie szczegółowy program oraz formularz rejestracyjny: https://www.kozminski.edu.pl/pl/2nd-international-conference-we-are-clinical-reaserch-pl 

 link do strony wydarzenia :  

https://www.kozminski.edu.pl/pl/2nd-international-conference-we-are-clinical-reaserch-pl 

 

Członkowie Stowarzyszenia GCPpl otrzymają 25% zniżki po przesłaniu zapytania na adres: bozena.mikolajczak@pratia.com.


10 PAŹDZIERNIKA 2022 19:32
Autor: Natasza Sarnowska-Dywan

Szanowni Państwo,

Stowarzyszenia GCPpl objęło patronatem honorowym wydarzenie: BRA DAY 2022   - Breast Reconstruction Awareness Day. Są to trwające przez cały październik otwarte warsztaty, panele i spotkania, których ideą jest promowanie profilaktyki raka piersi i rekonstrukcji piersi po mastektomii. Zwieńczeniem tych aktywności będzie Gala BRA Day, która w tym roku odbędzie się 28. października w Teatrze Wielkim w Łodzi. 

Szczegóły:  https://www.kopernik.lodz.pl/bra-day-2022/ 

 


5 PAŹDZIERNIKA 2022 21:29
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo,

Zarząd Stowarzyszenia GCPpl wraz z Grupą ds. Szkoleń i Grupą ds. Jakości zaprasza na webinarium "Jakość w Q&A - ośrodek badawczy", które odbędzie się 22.11.2022 w godzinach 17:30-20:00. Jakość w badaniach klinicznych to zdecydowanie temat rzeka, którego nie da się wyczerpać na jednym spotkaniu. Chcielibyśmy rozpocząć nowy projekt, który ma być cyklem spotkań, w trakcie których skupimy się na prawdziwych sytuacjach i wymianie doświadczeń. Specjaliści pracujący w ramach Grupy ds. Szkoleń oraz Grupy ds. Jakości postarają się odpowiedzieć na nadesłane pytania i sytuacje i wskazać możliwie najlepsze rozwiązania. Celem rejestracji na webinarium prosimy o dokonanie rejestracji do dnia 20.11.2022. 

Bilety -> https://app.evenea.pl/event/847540-32/

Opłata: bezpłatnie dla członków GCPpl z opłaconymi składkami, 60zł dla pozostałych.

UWAGA: Linki do platformy Zoom zostaną rozesłane do osób, które zakupiły bilety, rano w dniu wydarzenia. Prosimy o sprawdzenie, czy podany przy rejestracji adres e-mail jest poprawny,

Celem nadesłania pytania/sytuacji, które powinniśmy umówić w trakcie webinarium, prosimy o wypełnienie ankiety. Link do ankiety tutaj: https://forms.gle/4mfPzhvju8mJBF9n6. Możliwość zadawania pytań do 21.10.2022.

 

Data: 22.11.2022 Godzina: 17:30 - 20:00

Możliwość rejestracji: do 20.11.2022

 

Agenda dostępna jest w załączniku.


22 WRZEŚNIA 2022 21:00
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo,

Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce zaprasza wszystkich Państwa do udziału w webinarze CTIS – doświadczenia, wyzwania, perspektywy.

Webinar odbędzie się w piątek, 30 września 2022, w godzinach 14:00 - 16:00 i jest bezpłatny dla członków Stowarzyszenia GCPpl, którzy mają opłacone składki. Dla pozostałych osób opłata wynosi 50 zł.

Agenda wydarzenia dostępna jest w załączniku.

Rejestracja i bilety -> https://app.evenea.pl/event/847540-31/

Link do platformy Zoom zostanie przekazany zapisanym uczestnikom rano, w dniu wydarzenia.

 

Poniżej przekazujemy wiadomość od organizatorów wydarzenia.

 

W dniu31 stycznia 2022r weszło w życie Rozporządzenie UE nr 536/2014 regulujące badania kliniczne na terenie UE i EOG. Sponsorzy badan klinicznych i inne organizacje biorące udział w toczących się badaniach klinicznych mogą ubiegać się o przeprowadzenie badania w maksymalnie 30 państwach Unii Europejskiej i Europejskiego Obszaru Gospodarczego za pomocą systemu informacji o badaniach klinicznych  CTIS (Clinical Trials Information System).

Zapraszamy na webinar, podczas którego przedstawiciele firm CRO z UE oraz spoza UE, sponsorzy niekomercyjnych badań klinicznych, podzielą się wiedzą i doświadczeniami z pracy na nowej platformie CTIS.  

Termin: 30 września 2022r, godz 14:00 – 16:00.

Prelegenci:

Beata Maciejewska, Anna Jaworska / Stowarzyszenie GCPpl/Scientia Research Institute Sp. z o.o.
Damian Świeczkowski  Stowarzyszenie GCPpl / Dział Niekomercyjnych Badań Klinicznych, Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego

Katarzyna Majstrowicz oraz Helena Kerp / Zentrum für Forschungsförderung in der Pädiatrie Pädiatrisches Forschungsnetzwerk

Jana Gregorova / TWMA s.r.o.,

 

 


Wydarzenia