Aktualności
11 LISTOPADA 2019 22:01
Autor: Karol Szczukiewicz

Grupa ds. Szkoleń oraz Zarząd Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce GCPpl zaprasza na warsztaty:

"Dokumentacja w badaniach klinicznych"

Warsztaty odbędą się 7 grudnia 2019 w godzinach 9:00-17:00.

W trakcie warsztatów zostaną poruszone następujące tematy:

  • podstawowe elementy i zasady dotyczące prowadzenia dokumentacji medycznej,
  • dokumentacja medyczna a dokumentacja badania klinicznego,
  • dokumentacja w badaniu klinicznym – dokumenty źródłowe,
  • zdarzenia szczególne dotyczące dokumentacji w badaniu klinicznym,
  • weryfikacja danych i dokumentów źródłowych (Source Data Review oraz Source Data/Document Verification)

Warsztaty kierowane są do osób pracującym w branży badań klinicznych nie dłużej niż 2 lata:

  • monitorów badań klinicznych (CRA),
  • osób, które w najbliższej przyszłości zostaną CRA (CRA assistant, CRA trainee, itd.),
  • koordynatorów ośrodków badań klinicznych.

Warsztaty odbędą się w Warszawie przy ulicy Żwirki i Wigury 18A, biuro firmy PAREXEL. Brak miejsc parkingowych.


UWAGA:

Warsztaty ODPŁATNE, koszt warsztatów:

  • dla członków Stowarzyszenia GCPpl, mających opłacone składki za rok 2019 włącznie, wynosi 50 zł,
  • dla osób spoza Stowarzyszenia opłata za warsztaty wynosi 300 zł.
  • po zakwalifikowaniu się na listę uczestników (wygenerowaniu biletu) prosimy o wpłaty online w nieprzekraczalnym terminie do dnia 2 grudnia 2019, brak wpłaty skutkuje wykreśleniem z listy uczestników.

Liczba miejsc ograniczona - decyduje kolejność zgłoszeń spełniających powyższe kryterium.

Rejestracja:

https://evenea.pl/event/warsztatydokumentacja2019/


4 LISTOPADA 2019 09:04
Autor: Karol Szczukiewicz

Zarząd Stowarzyszenia GCPpl oraz Grupa ds. szkoleń zaprasza na warsztaty:
"Szacowanie ryzyka dla ochrony danych - RODO/ GDPR w badaniach klinicznych (CT)"

Więcej informacji oraz rejestracja na poniżej stronie:
https://evenea.pl/event/warsztaty-rodo-2019/

Warsztaty odpłatne. Liczba miejsc ograniczona!


24 PAŹDZIERNIKA 2019 17:33
Autor: Karol Szczukiewicz

W imieniu dr n. med. Marka Migdała, Dyrektora Instytutu „Pomnik -Centrum Zdrowia Dziecka”, prof. Piotra Sochy, Dyrektora ds. Nauki, Współorganizatorów konferencji i Partnerów - Polskiej Sieci Badań Klinicznych w Pediatrii POLPEDNET oraz Mead Johnson zapraszamy na konferencję:

Nowe możliwości i wyzwania w badaniach klinicznych u dzieci

która odbędzie się w dniu 4 listopada 2019 r. godz. 10.00 – 14.30 w Instytucie „Pomnik -Centrum Zdrowia Dziecka”, Al. Dzieci Polskich 20, Warszawa, Sala Konferencyjna 119, Bud. F.

W spotkaniu wezmą udział przedstawiciele przemysłu farmaceutycznego, firmy CRO, osoby prowadzące lub planujące prowadzić badania kliniczne w grupie pediatrycznej oraz przedstawiciele stowarzyszeń promujących dobrą praktykę kliniczną (GCP).

Konferencja ma za zadanie umożliwić podmiotom uczestniczącym w badaniach klinicznych wymianę poglądów i spostrzeżeń w kwestii prowadzenia badań populacji pediatrycznej, w tym kwestii RODO oraz udziału pacjentów małoletnich i ich opiekunów w ich projektowaniu.

Uprzejmie prosimy o zarejestrowanie się na stronie wydarzenia: https://nauka.czd.pl/konferencja-polpednet

Więcej informacji na stronie: https://nauka.czd.pl/event/konferencja-polpednet

Więcej informacji o POLPEDNET: https://nauka.czd.pl/dzialalnosc-naukowa/wspolpraca/polska-siec-badan-klinicznych-w-pediatrii-polpednet

Serdecznie Zapraszamy!


7 PAŹDZIERNIKA 2019 17:40
Autor: Natasza Sarnowska-Dywan

Szanowni Państwo,

W załączeniu znajdziecie Państwo wyniki ankiety przeprowadzonej wśród ośrodków i CRO/sponsorów przez P. Małgorzatę Gerjatowicz-Osmańską, MD, MBA, dotyczącej elektronicznej dokumentacji medycznej w ośrodkach badań klinicznych.

Serdecznie zachęcamy do zapoznania się z jej wynikami.


27 WRZEŚNIA 2019 13:56
Autor: Natasza Sarnowska-Dywan

Zarząd Stowarzyszenia GCPpl serdecznie zaprasza na seminarium „Wyzwania Ośrodków Badawczych”, które odbędzie się 27. września 2019 w Warszawie.

Miejsce Seminarium - Akademia Leona Koźmińskiego przy ul. Jagiellońskiej 57/59. Budynek C, aula II.

Program seminarium:

  • Spotkanie z przedstawicielami Agencji Badań Medycznych połączone z dyskusją.
  • Utworzenie nowoczesnego ośrodka wczesnych faz.
  • Kwestia finansowania świadcze medycznych pacjentów będących uczestnikami badania klinicznego.
  • Elektroniczna dokumentacja medyczna w badaniach klinicznych.
  • Prezentacja dotycząca SCRSs w Polsce.

Prowadzący:

  • Krzysztof Górski, Dyrektor ds. Wdrażania Projektów Naukowych ABM
  • Eunika Książkiewcz - specjalista ds. wdrożenia projektów naukowych ABM
  • Anna Bajera - Dyrektor Centrum Rozwoju Badań Klinicznych ABM
  • Blanka Seklecka – Kierownik Ośrodka Badań Klinicznych Wczesnych Faz UCK w Gdańsku
  • Aneta Sitarska – Haber - Członek Zarządu Stowarzyszenia GCPpl
  • Małgorzata Gerjatowicz – Osmańska
  • Wojciech Szczepanik, ambasador SCRS w Polsce

Osoba odpowiedzialna za organizację i prowadzenie – p. Łukasz Więch.

Szczegółowa agenda seminarium znajduje się w załączniku.

Brak wymaganej wcześniejszej rejestracji na wydarzenie. Seminarium jest bezpłatne dla członków Stowarzyszenia GCPpl z opłaconymi składkami. Koszt udziału pozostałych osób wynosi 200 zł, płatne na miejscu w gotówce.


20 WRZEŚNIA 2019 21:43
Autor: Karol Szczukiewicz

Adam Smith Conferences is bringing together key regulators, international and local pharmaceutical producers, distributors and pharmacies to discuss the most critical, current issues for the pharmaceutical market in Ukraine and how to develop competitive strategies for the future.

With this invitation via Polish Association for Good Clinical Practice you are entitled to a 20% discount.

Simply quote your VIP code: HUC011mGCPpl. REGISTRATION ONLINE.

 

150+ high-level attendees from both local and international industry players

2 days of intensive content and networking      

45+ influential speakers sharing their knowledge and expertise

 

Download the Brochure NOW to see the latest speaker confirmations and event agenda.
 

Top-level speakers will share their views on the development of the pharmaceutical sector in Ukraine and best practices now and in the future.

 

AGENDA HIGHLIGHTS

THE REGULATORY LANDSCAPE

The Algorithms of communication between the Ministry of Health, regulators and pharmaceutical manufacturers will be discussed by:

•     Vitaliy Gordienko, Country Manager, AbbVie; Chair of Board of Directors, APRaD

•     Arsen Zhumadilov, General Manager, State Enterprise Medical Procurement of Ukraine

•     Dmytro Shymkiv, Chairman, Executive Board of the Management Company, Pharmaceutical Firm “Darnitsa

      and Representatives from the Ministry of Health

 

CLINICAL RESEARCH IN UKRAINE

 Future prospects for clinical research in Ukraine will be discussed by local and European experts:

•     Zoltan Koleszar, Site Relationship and Operations Lead – Hungary, Slovakia, Ukraine, Global Clinical Operations, Merck

•     Sergii Rasputniak, Head of Laboratory and Clinical Practice Audit GLP, GCP, State Expert Centre of the Ministry of Health, Ukraine

•     Ludmila Kovtun, Deputy Director for Clinical Research, State Expert Centre of the Ministry of Health, Ukraine

•     Piotr Iwanowski, Associate VP Clinical Research Europe, Wockhardt Bio AG

 

INNOVATIONS & NEW TECHNOLOGIES

Innovations, digitalisation and new technologies in Pharma will be discussed by:

•     Gurpinder Singh, Head, Digital Marketing and Sales Force Effectiveness, GSK India

•     Olena Shchepina, Cluster Digital Lead for Ukraine, Caucasus and Central Asia and Nordic Markets, Pfizer

•     Karol Szczukiewicz, Board Member, Polish Association for Good Clinical Practice

 

NEW FORMATS:

1-to-1 meetings and Round Tables with pharmaceutical companies and regulators

 

View the full list of speakers confirmed to date
 

Click here to see initial Conference Agenda!

 

Join us in our groups on Facebook and LinkedIn: add your opinions, suggest topics for discussion and join the debate. Your voice is important to us!

 

Looking forward to seeing you in December in Kyiv! 

 

Raise Your Profile with Top Industry Decision-Makers

 

For information about our unique speaking, sponsorship and exhibition packages, tailored specifically to your needs, please contact Rebecca Pickering: Tel: f+44 20 8004 5703 , or Email: rebecca@adamsmithconferences.com

 


17 WRZEŚNIA 2019 10:40
Autor: Karol Szczukiewicz

Stowarzyszenie GCPpl będzie Partnerem konferencji "MEDmeetsTECH #medicaldevices". Konferencja zaplanowana na 7 listopada 2019 w bardzo obszerny sposób poruszy temat wyrobów (urządzeń) medycznych. Ulotka wydarzenia w załączniku.

Termin: 7 listopada 2019

Miejsce konferencji: Giełda Papierów Wartościowych w Warszawie, Sala Notowań.

Program konferencji dostępny bezpośrednio na stronie wydarzenia: https://medmeetstech.com/listopad2019#konferencja


30 SIERPNIA 2019 14:13
Autor: Natasza Sarnowska-Dywan

Z przyjemnością informujemy, że Redakcja dwumiesięcznika „Badania Kliniczne” zaproponowała członkom Stowarzyszenia GCPpl możliwość zaprenumerowania tego pisma w cenie prenumeraty studenckiej. Koszt rocznej prenumeraty dwumiesięcznika (łącznie 6 numerów) dla członków Stowarzyszenia będzie wynosił 99 zł w wersji papierowej lub elektronicznej. Promocja jest dostępne jedynie dla członków Stowarzyszenia GCPpl z opłaconymi składkami. W celu skorzystania z promocji należy skontaktować się mailowo z panią Bożeną Mikołajczak (bozena.mikolajczak@mtz-clinical.pl), która osobom spełniającym warunki promocji udostępni jednorazowy kod rabatowy. Następnie należy samodzielnie złożyć zamówienie prenumeraty online https://badaniaklinicznepolska.pl/prenumerata/ zaznaczając, że posiada się taki kod i wpisać go w odpowiednie pole.

Dwumiesięcznik "Badania Kliniczne" to pismo dla wszystkich osób zainteresowanych tematyką badań klinicznych – profesjonalistów i pasjonatów. Ukazuje się od marca 2018 r., jest dostępne w prenumeracie w wersji drukowanej i elektronicznej. Czytelnikami są pracownicy firm farmaceutycznych, firm CRO, ośrodków badań klinicznych, komisji bioetycznych i członkowie organizacji pacjentów, a także studenci. Stałą pozycją są artykuły znanych i cenionych specjalistów-praktyków zajmujących się badaniami klinicznymi. Publikowane są też opracowania prawników specjalizujących się w zagadnieniach dotyczących badań i wywiady z czołowymi postaciami świata polskiej medycyny. W każdym wydaniu znajdą Państwo także wypowiedzi i artykuły najważniejszych przedstawicieli organów regulacyjnych i instytucji publicznych: ABM, URPLWMiPB, Rzecznika Praw Pacjenta i komisji bioetycznych oraz – co ważne – przedstawicieli pacjentów. Serdecznie zapraszamy do lektury "Badań Klinicznych" oraz zachęcamy do dzielenie się swoją wiedzą i doświadczeniem na łamach pisma. Wydawcą dwumiesięcznika jest RD Badania Kliniczne Sp. z o.o. i jest to podmiot niepowiązany ze Stowarzyszeniem GCPpl.


12 SIERPNIA 2019 09:07
Autor: Karol Szczukiewicz

Seminarium "Niekomercyjne badania kliniczne"
(26 października 2019 r., Warszawa, Hotel Ibis)

Zarząd Stowarzyszenia GCPpl serdecznie zaprasza na seminarium w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych. Seminarium jest organizowane we współpracy z Agencją Badań Medycznych i przeznaczone dla środowiska lekarskiego  - badaczy zaangażowanych w prowadzenie badań klinicznych lub planujących  działalność w tym zakresie. Seminarium jest bezpłatne. GCPpl ani ABM nie pokrywają kosztów dojazdu do miejsca seminarium.

Uwaga – liczba uczestników ograniczona.

Program seminarium:

  • Zasady finansowania, oceny oraz tryb składania wniosków na wsparcie działalności badawczo-rozwojowej
  • Badania kliniczne – w stronę pacjenta
  • Planowanie niekomercyjnych badań klinicznych
  • Organizacja niekomercyjnych badań klinicznych z punktu widzenia badacza i ośrodka
  • Regulacje krajowe i międzynarodowe badań klinicznych
  • Przykład organizacji i specyfiki niekomercyjnych badań klinicznych na Collegium Medicum UJ
  • Rejestracja i realizacja niekomercyjnych badań klinicznych - problemy i trudności na linii Sponsor-Ośrodek-Badacz
  • Rola niekomercyjnych badań klinicznych w kardiologii

Szczegółowy program szkolenia dostępny jest pod linkiem.

Prowadzący:

  • Krzysztof Górski, Dyrektor ds. Wdrażania Projektów Naukowych ABM
  • Dr Antoni Jędrzejowski, Prezes Stowarzyszenia GCPpl
  • Aneta Sitarska-Haber, Wice-Prezes Stowarzyszenia GCPpl
  • Dr Beata Maciejewska, Członek Zarządu Stowarzyszenia GCPpl
  • Prof. Piotr Rutkowski, Kierownik Kliniki Nowotworów Tkanek Miękkich, Kości i Czerniaków Centrum Onkologii — Instytutu im. M. Skłodowskiej-Curie w Warszawie
  • Dr Ewa Ołdak, Dyrektor Departamentu Badań Klinicznych Produktów Leczniczych URPL
  • Dr Maciej Sułkowski, Członek Zespołu ds. Badań Klinicznych Działu Administracyjnego Wsparcia Projektów i Współpracy Międzynarodowej UJ CM
  • Jakub Kraszewski, Dyrektor Naczelny Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego w Gdańsku
  • Prof. Piotr Ponikowski, Prorektor ds. Nauki UM we Wrocławiu

    Noty biograficzne prelegentów dostępne są pod tym linkiem.

    Informacje i zapisy:

Prosimy o  wypełnienie  formularza zgłoszeniowego podanego pod tym linkiem lub o wysłanie maila na adres bernadetta.wisniewska@abm.gov.pl wpisując w temacie 'Seminarium – 26.10.2019r.’

                                                                                                                                                           


4 SIERPNIA 2019 18:53
Autor: Karol Szczukiewicz

Studia podyplomowe "Badania Kliniczne i Biomedyczne Badania Naukowe"

Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu zaprasza na kolejną edycję studiów podyplomowych "Badania Kliniczne i Biomedyczne Badania Naukowe". Partnerem IV edycji zostało Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce.

Więcej informacji po kliknięciu w poniższy baner


Wydarzenia