Aktualności
26 MARCA 2022 16:39
Autor: Karol Szczukiewicz

Stowarzyszenie GCPpl obejmuje patronatem serwis szkoleniowy edu.biostat.com.pl

Stowarzyszenie z początkiem 2022 roku nawiązało współpracę z Centrum Badawczo-Rozwojowym Biostat Sp. z o.o. i objęło patronatem platformę edukacyjną, na której znajdziemy kursy i szkolenia online z zakresu statystyki i nauk pokrewnych. W przyszłości platforma ma zostać poszerzona o kolejne kursy dotyczące obszaru badań klinicznych.

Obecnie na portalu dostępne są szkolenia z zakresu statystyki w badaniach klinicznych, podstaw statystyki, testów statystycznych i wielu innych tematów związanych z analizą danych i badaniami statystycznymi w obszarze badań klinicznych. Każdy z kursów prowadzony jest przez specjalistę z danej tematyki i eksperta CBR Biostat.

Dla członków stowarzyszenia GCPpl z opłaconymi składkami CBR Biostat oferuje 30% rabat na kursy i szkolenia na platformie. W celu uzyskania kodu rabatowego prosimy o konakt z biurem Stowarzyszenia, pod adresem stowarzyszenie@gcppl.org.pl.

Szczegóły dotyczące szkoleń i kursów znajdziecie na stronie: https://edu.biostat.com.pl/

Zachęcamy do skorzystania!


23 MARCA 2022 07:13
Autor: Karol Szczukiewicz

Zapraszamy do uczestnictwa w szkoleniu związanym z podniesieniem kompetencji Lekarzy Podstawowej Opieki Zdrowotnej w zakresie prowadzenia rekrutacji pacjentów do udziału w badaniach klinicznych w ramach projektu „Akademia Badań Klinicznych – rozwój kompetencji zespołów badawczych w podmiotach leczniczych świadczących usługi szpitalne oraz lekarzy zatrudnionych w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej” w ramach Programu Operacyjnego Wiedza Edukacja Rozwój 2014-2020 Oś Priorytetowa V Wsparcie dla obszaru zdrowia Działanie 5.2 Działania projakościowe i rozwiązania organizacyjne w systemie ochrony zdrowia ułatwiające dostęp do niedrogich, trwałych oraz wysokiej jakości usług zdrowotnych.

Dostępne terminy:

  • 11.05.2022r (środa) godzina 17:30-20:30
  • 14.05.2022r (sobota) godzina  9:15-12:15

Do udziału w szkoleniu kwalifikują się lekarze Podstawowej Opieki Zdrowotnej (weryfikacja na podstawie nr Prawa Wykonywania Zawodu oraz zaświadczenia o zatrudnieniu).

Szkolenia będą prowadzone przez wykładowców Stowarzyszenia GCPpl oraz wykładowców Agencji Badań Medycznych (ABM) w formie on-line.

Zakres pierwszej części szkolenia będzie obejmował następujące zagadnienia – (2 h – tj. 2 x 45 min):

  • Wstęp i krótka historia badań klinicznych i rozwoju regulacji prawnych krajowych i międzynarodowych.
  • Różnice między praktyką lekarską a badaniem klinicznym.
  • Rodzaje badań klinicznych i krótka charakterystyka poszczególnych faz badania.
  • Interesariusze badań klinicznych: sponsor, CRO, SMO, badacz, pacjent, agencje regulatorowe.
  • Główny badacz, zespół badawczy i ośrodek badawczy.
  • Delegacja obowiązków w badaniu klinicznym.
  • Podstawowe informacje na temat dobrej praktyki badań klinicznych.
  • Rola podstawowej opieki zdrowotnej w badaniach klinicznych.
  • Rekrutacja pacjenta do badania klinicznego.
  • Postępowanie z pacjentem w badaniu klinicznym, jego prawa i obowiązki.
  • Nadzór nad bezpieczeństwem leku.

Druga część szkolenia będzie prowadzona przez wykładowców Agencji Badań Medycznych i będzie obejmowała następujące zagadnienia (1h tj. 45 min):

  • Akademia Badań Klinicznych – Program POWER.
  • Statystyka udziału lekarzy POZ w badaniach klinicznych.
  • Rola lekarza POZ w badaniach klinicznych.
  • Kierunki działań Agencji Badań Medycznych w ramach wsparcia lekarzy POZ. 

​​​​​​​Dodatkowe informacje oraz formularz rejestracji znajdują się na stronie internetowej:

Projekt POWER - szkolenie online dla lekarzy POZ - Agencja Badań Medycznych (abm.gov.pl)

Szkolenie jest finansowane  w ramach Programu Operacyjnego Wiedza Edukacja Rozwój 2014-2020 i dzięki temu dla uczestników jest bezpłatne.

 


10 MARCA 2022 07:19
Autor: Natasza Sarnowska-Dywan

Grupa ds. Szkoleń GCPpl zaprasza na szkolenie "Dokumentacja w badaniach klinicznych".
Szkolenie odbędzie się 26 marca 2022 (sobota) w godzinach 9:00-15:00.

Szkolenie kierowane jest do osób bez doświadczenia lub pracujących w branży badań klinicznych nie dłużej niż 1 rok:
• osób, które w najbliższej przyszłości zostaną CRA/CTA (CRA assistant, CRA trainee, itd.),
• monitorów badań klinicznych (CRA),
• asystentów badań klinicznych (CTA),
• koordynatorów ośrodków badań klinicznych.

Szkolenie odbędzie się online. Link do szkolenia zostanie przesłany do zakwalifikowanych uczestników.
Aby wziąć udział w szkoleniu, należy dokonać rejestracji i odpowiedzieć na pytania zawarte w ankiecie: https://forms.gle/exVa9sKakbLzqM386 

Uczestnicy szkolenia zostaną wybrani na podstawie odpowiedzi udzielonych w ankiecie.


Rejestracja trwa do 13.03.2022.
Lista uczestników zostanie utworzona do dnia 17.03.2022.

UWAGA:
Szkolenie bezpłatne dla członków GCPpl z opłaconymi składkami, ODPŁATNE dla osób spoza Stowarzyszenia - opłata 200zł.

W przypadku pytań prosimy o kontakt: Ernest Szubert, e-mail: grupaszkoleniowagcppl@gmail.com.


6 MARCA 2022 12:33
Autor: Natalia Magielska

WEBINAR ODWOŁANY

Poinformujemy Państwa o nowym terminie wkrótce.

 

Szanowni Państwo,

Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce zaprasza wszystkich Państwa do udziału w webinarze "Badania kliniczne chorób rzadkich".

Serdecznie zapraszamy wszystkich Państwa do wzięcia udziału w kolejnym ciekawym spotkaniu.

Webinarium odbędzie się w środę, 2 marca 2022, w godzinach 17:00 - 19:30. Z uwagi na obecną sytuację na Ukrainie webinar został przełożony na środę 16 marca 2022 r., godz. 17.30 – 19.00 odwołany.

Bilety dla członków Stowarzyszenia dostępne są bezpłatnie, dla osób spoza Stowarzyszenia koszt biletu to 60 zł.

Agenda jest dostępna poniżej.

 

Zapisów należy dokonywać poprzez link:

https://app.evenea.pl/event/badania-kliniczne-chorob-rzadkich/

 


18 LUTEGO 2022 11:26
Autor: Karol Szczukiewicz

EMA Clinical Trials information system (CTIS) - training courses on system functionaliities

The new EMA Clinical Trials Information System (CTIS) was launched on 31 January 2022 and is the new way of submitting clinical trial applications in the EEA and DIA is organising live training courses on behalf of European Medicines Agency. A hands-on approach is taken on explaining and demonstrating all functionalities of the system, such roles and permissions, submission of an initial application as well modifications, how to respond to requests for information etc. Furthermore, how CTIS interacts with other EMA systems such as the XEVMPD, EMA account management and OMS will be explained.

The CTIS will be demonstrated live and the trainer faculty includes colleagues who were involved with CTIS from the beginning, EMA, member states representative and EC.

Dates of upcoming courses are:

  • 01-04 March 2022 | 09 :00-13 :30 CET
  • 05-08 April 2022 | 14 :00 – 18 :30 CEST
  • 10-13 May 2022 | 09 :00-13 :30 CEST
  • 20-23 June 2022 | 14 :00 – 18 :30 CEST

Link to the full programme here:  https://www.diaglobal.org/productfiles/10043197/CTIS_2022_PGM.pdf

More can be found HERE, on EMA and DIA website.


25 STYCZNIA 2022 22:17
Autor: Karol Szczukiewicz

Serdecznie zapraszamy Państwa do wysłuchania pierwszego odcinka podkastu "Badania Kliniczne - Zero Tajemnic".

Podkast jest poświęcony poszerzaniu wiedzy w dziedzinie badań klinicznych w Polsce i został stworzony przez Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce (GCPpl).

Odcinek pierwszy został nagrany w formie wywiadu z prezesem GCPpl - Antonim Jędrzejowskim i jest poświęcony działalności Stowarzyszenia. Prowadzącym odcinka jest koordynator grupy szkoleniowej - Ernest Szubert.

Link do podkastu: https://open.spotify.com/show/7C3MVJxdyYMscseILwIWqu?si=eeff0e6f4b3b43d5


21 STYCZNIA 2022 14:04
Autor: Karol Szczukiewicz

Stowarzyszenie GCPpl we współpracy z Agencją Badań Medycznych kontynuuje cykl szkoleń z zakresu badań klinicznych, realizowanych w ramach projektu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej (w ramach Europejskiego Funduszu Społecznego).

Najbliższe szkolenie:
- moduł podstawowy: 5-6 oraz 12-13 marca (2 weekendy),
- moduł zaawansowany* (warsztaty): 19-20 marca
*Skierowany tylko do koordynatorów, którzy wzięli udział w module podstawowym.

Lokalizacja - Warszawa.

Szkolenie skierowane jest do osób zatrudnionych w podmiotach leczniczych, które świadczą szpitalne usługi medyczne (wyszukiwarka: https://rpwdl.ezdrowie.gov.pl/RPM/Search) oraz pracowników organów założycielskich podmiotów leczniczych (np. Uniwersytety).

Po więcej informacji zapraszamy na stronę:
https://www.abm.gov.pl/pl/aktualnosci/wydarzenia-i-szkolenia/6k4,Projekt-POWER-szkolenia-dla-czlonkow-badawczych.html


20 STYCZNIA 2022 11:13
Autor: Karol Szczukiewicz

Oferta dotycząca zatrudnienia na stanowisko Asystent/-ka Kierownika ds. Merytorycznych w ramach projektu nr POWR.05.02.00-00-0008/19.

Warszawa, 20.01.2022

W związku z realizacją projektu pt; „Akademia Badań Klinicznych – rozwój kompetencji zespołów badawczych w podmiotach leczniczych świadczących usługi szpitalne oraz lekarzy zatrudnionych w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej” nr POWR.05.02.00-00-0008/19” w ramach Programu Operacyjnego Wiedza Edukacja Rozwój 2014-2020; V Oś Priorytetowa - Wsparcie dla obszaru zdrowia 5.2. Działania projakościowe i rozwiązania organizacyjne w systemie ochrony zdrowia ułatwiające dostęp do niedrogich, trwałych oraz wysokiej jakości usług zdrowotnych, Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce (GCPpl) zaprasza do złożenia ofert dotyczących zatrudnienia osoby na stanowisku Asystenta/-tki Kierownika ds. Merytorycznych.

Więcej informacji na temat postępowania w załączonym zapytaniu ofertowym.

Główne wymagania:

  • Wykształcenie wyższe
  • Minimum 3-miesięczny staż pracy w obszarze badań klinicznych
  • Znajomość języka angielskiego na poziomie komunikatywnym
  • Dobra znajomość i obsługa pakietu biurowego Microsoft Office: Word, Excel, Power Point

Forma zatrudnienia – umowa zlecenie. Szacunkowy zakres zaangażowania – około 42 godziny w miesiącu.

Ofertę zawierającą CV wraz formularzem oferty oraz proponowanym wynagrodzeniem brutto należy złożyć elektronicznie do dnia 28.01.2022 r. do godz. 9:00 na adres: gcppl.projekty@gmail.com

Ogłoszenie dotyczy szacowania wyceny rynkowej. Docelowy proces selekcji pracownika będzie kolejnym etapem procedury.


24 GRUDNIA 2021 11:57
Autor: Natalia Magielska

Szanowni Państwo, 

w imieniu Zarządu Stowarzyszenia GCPpl przesyłamy grudniowy newsletter wraz z serdecznymi życzeniami Świątecznymi.

 

Wszystkiego dobrego w Nowym Roku!

 

W przypadku problemów z wyświetleniem pliku zapraszamy do lektury w wersji online pod linkiem https://bit.ly/32wkBWP


3 GRUDNIA 2021 16:59
Autor: Natalia Magielska

Ladies and gentlemen,

Ukrainian Association for Clinical Research (UACR) and Polish Association for Good Clinical Practice (GCPpl) invite for a webinar "Subjects recruitment and retention in clinical trials".

A key determinant of the success of a clinical trial is the recruitment and retention of a study population of an adequate sample size. Low rates of recruitment and retention have a number of negative implications, such as longer durations of the clinical trial, which may lower staff and participant morale, extra resources may need to be dedicated to the recruitment effort and it can have impact on statistical power for the study and the validity of the results. In some cases, inadequate accrual of subjects may result in the termination of the trial.

Webinar will take place on 16 Dec 2021 (Thursday) and starts at 15:30 CET (16:30 EET). Webinar will be organised via Zoom.

Registration is possible via Evenea tickets available below:

Please see below for details of the agenda:

(in Polish time - CET):

15:30 - 15:40 - Registration, Webinar opening (Bartłomiej Bączek, Ivan Vyshnyvetskyy)

15:40 - 16:00 - ICF: the key to success (Piotr Sawicki)

16:00 - 16:20 - Pediatric clinical studies - results of 2020 Pediatric Perceptions & Insights Study (Antoni Jędrzejowski)

16:20 - 16:40 - Standard Operating Procedures at the Site: Recruitment for a clinical trial. (Anna Jachna)

16:40 - 17:00 - Patient engagement in clinical trials (Aneta Sitarska-Haber)

17:00 - 17:20 - Recruitment and retention tools in daily practice: site's perspective. (Roman Fishchuk)

17:20 - 17:40 - Financial aspects of patients recruitment (Radosław Janiak)

17:40 - 18:00 - Q&A session (Bartłomiej Bączek, Ivan Vyshnyvetskyy)

18:00 - closing of webinar

 


Wydarzenia