Szanowni Państwo,

Serdecznie zapraszamy na kolejne już spotkanie integracyjne Branży Badań Klinicznych w Polsce (#IBBKWP) w sobotę 7 października 2023 w „Osada Grill&Bar” w Warszawie. Spotkania zostały zainicjowane w roku 2017 przez niezapomnianego Maćka Zubrzyckiego, którego niestety nie ma już wśród nas oraz Wojtka Janusa, który od czerwca 2022 działa w Zarządzie Stowarzyszenia GCPpl.

Nasze Stowarzyszenie od początku wspiera tę piękną inicjatywę. Mieliśmy kilka bardzo udanych spotkań integracyjnych w latach 2017-2019, zarówno w Warszawie, jak i w innych miastach. Spotkania warszawskie początkowo odbywały się w pubie Lolek na Polach Mokotowskich a potem zdecydowaliśmy się je przenieść do „Osada Grill&Bar”. W ostatnich kilku latach pandemia COVID19 utrudniała organizację większych spotkań integracyjnych. Do tradycji wróciliśmy we wrześniu 2021 roku kolejnym bardzo udanym warszawskim spotkaniem i podtrzymujemy tę tradycję. Tematy przewodnie się zmieniały, ale główne założenia spotkań integracyjnych pozostały. Geneza pomysłu to czerwiec 2017, niezwłocznie po tym, jak odbyło się spotkanie cykliczne z okazji Międzynarodowych Dni Badań Klinicznych. Czuliśmy, że poruszane tematy są ważne, że coraz więcej się dzieje w branży, ale formuła spotkania nie umożliwiała szerszą dyskusję. Tej wymiany opinii, komentarzy w podgrupach, poszukiwania innych punktów widzenia bardzo nam brakowało. Postanowiliśmy ustalić termin i zachęcić do tego, żeby spotkać się gdzieś w mniej oficjalnym miejscu (np. przy grillu) i rozwinąć myśl.

Wydarzenie na Facebook błyskawicznie zdobyło ogromną popularność, a do przygotowań włączył się zarząd Stowarzyszenia GCPpl. Ponad kilkaset osób zainteresowanych wydarzeniem na FB przełożyło się na ponad 100 osób obecnych na spotkaniu. Spotkanie jest dla wszystkich niezależnie od wieku czy doświadczenia w branży. Jest część merytoryczna, tzw. „stoły tematyczne”, przy których moderator (zaproszony gość) rozpoczyna dyskusję na określony temat, a po kilkudziesięciu minutach osoby zainteresowane tym zagadnieniem, mogą rozwijać je przez kolejne godziny. Jest też integracja osób z bardzo różnych instytucji, organizacji i obszarów badań klinicznych: firmy farmaceutyczne, CRO, ośrodki, organizacje pacjenckie, ale także urzędy centralne jak URPL czy ABM. To, czego początkowo nie przewidzieliśmy, a stało się nierozłączną częścią naszych spotkań, to szansa na rozpoczęcie pracy dla osób bez doświadczenia, bo znajomości zawarte podczas spotkań szybko zmieniają się w procesy rekrutacyjne.

Najbliższe spotkanie odbędzie się 7 października 2023 w Osada Grill&Bar http://www.arco-osada.pl/, godzina rozpoczęcia 12:00. Biletów i rezerwacji nie ma. Każdy, kto ma ochotę się pojawić, będzie mile widziany. Nie ma też wymagań, co do stroju. Nikt nie zwróci uwagi, że pojawicie się później, albo wyjdziecie wcześniej. Jeżeli Wasza wiedza dotycząca badań klinicznych jest bardzo mała – tym bardziej zapraszamy. Wydarzenie ma integrować, a nie dzielić. Mile widziani są nie tylko pracownicy firm CRO, firm farmaceutycznych, ośrodków badań klinicznych, instytucji związanych z badaniami klinicznymi, organizacji pacjenckich, ale również redaktorzy i dziennikarze, lekarze, pielęgniarki, studenci i absolwenci, antyszczepionkowcy i osoby krytycznie nastawione do branży farmaceutycznej. Gwarantujemy merytoryczną dyskusję i liczymy, że wielu uczestnikom spotkania uda się nawiązać interesujące kontakty i współpracę. Wydarzenie rozpoczniemy od krótkiej debaty na gorący temat: „Jak udostępniać dokumentację medyczną/dokumentację źródłową w podmiotach korzystających z systemów dokumentacji medycznej
w postaci elektronicznej”.

Następnie planujemy sesje stołów tematycznych, przy których moderatorzy rozpoczną dyskusję, którą mam nadzieję będziemy mieli szansę kontynuować w trakcie reszty spotkania.
W tym roku w ramach stołów tematycznych pojawią się następujące tematy:

• Biobankowanie
• Współpraca Sponsor — Organizacja pacjentów
• Szkolenia w branży badań klinicznych, czym dysponujemy, czego brakuje
• Monitorowanie badań klinicznych w XXI wieku z wykorzystaniem narzędzi cyfrowych opartych o
• AI oraz ML
• Rekrutacja w branży badań klinicznych
• Wykorzystanie danych rzeczywistych (RWD — Real World Data) w badaniach klinicznych.
• Rekrutacja i retencja w badaniach
• Regulatory – co wiemy po roku doświadczeń z CTIS
• Lokalne #IBBKWP– założenia cele i lokalizacje na najbliższy rok

Pełna lista stołów tematycznych będzie sukcesywnie publikowana na stronie FB wydarzenia.
Zapraszamy do dołączenia do wydarzenia na platformie Facebook, aby śledzić informacje na temat zbliżającego się spotkania https://fb.me/e/5Gi4nrFOB

Szanowni Państwo,

zapraszamy na V Forum Serce Pacjenta 30 września 2023 roku w Poznaniu!

Darmowe konsultacje i badania diagnostyczne, kreatywne warsztaty edukacyjne, pokazy pierwszej pomocy, porady dotyczące zdrowego żywienia, prezentacje organizacji działających na rzecz pacjentów i spotkania z najwybitniejszymi w Polsce kardiologami – to główne punkty programu V Forum Serce Pacjenta. Doroczne spotkanie kardiologów z osobami ze schorzeniami układu sercowo-naczyniowego oraz ich bliskimi odbędzie się 30 września 2023 roku na terenie Międzynarodowych Targów Poznańskich. Wstęp na wydarzenie jest bezpłatny. Otwarta rejestracja jest dostępna pod adresem: https://www.sercepacjenta.com/#rejestracja 

Szanowni Państwo,

Zapraszamy do udziału w III Międzynarodowej Konferencji Badania Kliniczne to MY!, organizowanej przez Akademię Leona Koźmińskiego i objętej Patronatem Stowarzyszenia na rzecz Dobrej Praktyki Klinicznej GCPpl. 

Konferencja odbędzie się w dniach 28-29 września 2023 w formie hybrydowej – stacjonarnie w siedzibie Akademii w Warszawie oraz online. 

W ubiegłych latach, we wrześniu 2021 i w październiku 2022, spotkaliśmy się na żywo i online gromadząc ponad 300 uczestników. Podczas poprzedniej edycji konferencji poruszono tematy związane z globalną sytuacją w szczególnych obszarach badań klinicznych. Międzynarodowy zespół prelegentów – ekspertów, reprezentujących środowisko naukowe, biznesowe oraz polityczne, w tym polscy przedstawiciele agend rządowych zapewnili szerokie spojrzenie na omawiane sprawy i wysoki poziom dyskusji. 

W tym roku organizatorzy ponownie stawiają na tematykę innowacji terapeutycznych i nowoczesnych technologii. Prelegenci reprezentujący międzynarodowe firmy oraz organizacje przedstawią zróżnicowane punkty widzenia oraz podzielą się swoimi praktycznymi doświadczeniami.  Będzie to fantastyczna okazja do wymiany wiedzy oraz doświadczeń, a także zaprezentowania i przedyskutowania rozwiązań wraz z międzynarodową publicznością. 

Konferencja adresowana jest do wszystkich interesariuszy badań klinicznych, przedstawicieli środowiska medycznego, naukowego, organizacji pacjenckich, pracowników administracji publicznej, przedstawicieli firm farmaceutycznych, biotechnologicznych i firm CRO, a także studentów kierunków medycznych i specjalności biomedycznych. Będzie to okazja do wymiany wiedzy, a także praktycznych doświadczeń z dziedziny badań klinicznych. 

Pierwszego dnia przewidywane są wystąpienia ekspertów w panelach dotyczących innowacji terapeutycznych oraz zastosowań nowoczesnych technologii i sztucznej inteligencji w opiece medycznej, a także dyskusję na temat budowania zaangażowania pacjentów w badaniach klinicznych z perspektywy sponsorów i klinicystów, pracowników administracji publiczne oraz delegatów organizacji pacjenckich. 

Drugi dzień konferencji poświęcony będzie niekomercyjnym badaniom klinicznym i badaniom wyrobów medycznych.  

Konferencję zamkną wystąpienia wyróżnionych absolwentów kierunku studiów Prowadzenie i Monitorowanie Badań Klinicznych ALK. 

Zapraszamy do zapoznania się ze stroną konferencji i do rejestracji: https://www.kozminski.edu.pl/pl/iii-miedzynarodowa-konferencja-badania-kliniczne-my 

Jednocześnie informujemy, że dla członków Stowarzyszenia istnieje możliwość otrzymania 20% rabatu - aby uzyskać kod prosimy o kontakt pod adresem bozena.mikolajczak@pratia.com 

Szanowni Państwo,

Serdecznie zapraszamy na II Forum Dyskusyjne Badaczy w Niekomercyjnych Badaniach Klinicznych, które odbędzie się on-line na platformie MS TEAMS w dniu 04 września 2023 o godzinie 19:00.

Agenda w załączeniu.

To już drugie w tym roku wydarzenie, które planujemy organizować w sposób cykliczny. Wydarzenie zgromadzi ekspertów z różnych dziedzin, którzy mają na celu promowanie i wspieranie niekomercyjnych badań klinicznych.

Podczas I Forum Badaczy w Niekomercyjnych Badaniach Klinicznych prelegenci wydarzenia zaprezentowali badania kliniczne od strony komercyjnej i niekomercyjnej. Wspomnieli, że podlegają one tym samym regulacjom prawnym i powinny być prowadzone z wysoką jakością. W praktyce to dwa różne światy a mając nawet doświadczenie w badaniach komercyjnych, wiele trzeba się nauczyć, aby uruchomić i poprowadzić badanie niekomercyjne.

Prof. Grzegorz Basak podzielił się swoimi doświadczeniami w zakresie planowania i realizacji niekomercyjnego badania klinicznego od strony Sponsora. Wspomniał o skomplikowanych i długotrwałych procedurach przetargowych, problemach z pozyskaniem placebo do badania, czy trudnościach w dotrzymaniu założeń budżetowych. Pani Iwona Góraś, Kierownik największego projektu niekomercyjnego CAR-NET, który otrzymał finansowanie z ABM, również podkreślała trudności administracyjne związane z uruchomieniem badania niekomercyjnego.

Z kolei Pani Agata Wiesiołek z AstraZeneca przedstawiła realizację badania klinicznego od strony sponsora komercyjnego. Zwróciła uwagę, że w trakcie realizacji badania komercyjnego są ścisłe punkty kontroli projektu w 3 obszarach: finansowym, medycznym i operacyjnym. Niezależne Zespoły bazując na informacjach z otoczenia biznesowego analizują sytuację, aby podjąć decyzję o wprowadzeniu potencjalnych zmian, a jeśli to uzasadnione - nawet zakończeniu projektu. W toku dyskusji doszliśmy do wniosku, że na inną skalę, ale oba rodzaje badań borykają się z podobnymi problemami, jak przede wszystkim budżet i czas.  Wybrzmiał również temat współpracy w zespole i  wprowadzaniu usprawnień systemowych jako ważne elementy  w realizacji projektu.

Forum zdecydowanie można uznać za początek dyskusji do szerokiego tematu, jak lepiej prowadzić badania kliniczne, które przynosiłyby korzyści dla pacjenta i poprawę standardów leczenia.

Przed nami II Forum Dyskusyjne Badaczy w Niekomercyjnych Badaniach Klinicznych. Jest to doskonała okazja do spotkania się z wiodącymi badaczami, praktykami i decydentami z dziedziny badań klinicznych, którzy mają wspólny cel - rozwijanie wiedzy i doskonalenie praktyk badawczych. Będziemy mieli okazję podzielić się innowacyjnymi ideami i najlepszymi praktykami, które mają prowadzić do poprawy jakości i sprawności prowadzenia niekomercyjnych badań klinicznych.

Podczas Forum Dyskusyjnego zaplanowaliśmy wiele inspirujących prezentacji, które poruszą kluczowe tematy związane z niekomercyjnymi badaniami klinicznymi. Będziemy omawiać nowe trendy w projektowaniu i przeprowadzaniu badań, etyczne wyzwania oraz współpracę pomiędzy sponsorami, ośrodkami, vendorami.

Nasze wydarzenie to również doskonała okazja do poszerzenia wiedzy, zdobycia inspiracji, nawiązania nowych kontaktów, wymiany poglądów i budowania współpracy wśród uczestników.

Będziemy nam miło gościć Państwa na naszym Forum Dyskusyjnym.

Grupa ds. Badań Niekomercyjnych

Stowarzyszenie Na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce (GCPpl)

Fundacja K.I.D.S. Klub Innowatorów Dziecięcych Szpitali wraz ze Stowarzyszeniem na rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce oraz kancelarią NGL Legal  zaprasza do udziału w ogólnopolskim badaniu “Mali Pacjenci w badaniach klinicznych” dotyczącym praktyki i postrzegania pediatrycznych badań klinicznych w Polsce. 

Badanie jest ogólnopolskie i ma na celu zebranie danych dotyczących stanu wiedzy oraz praktyk związanych z pediatrycznymi badaniami klinicznymi w Polsce. Jest to pierwsze tego typu, zakrojone na szeroką skalę badanie w Polsce i obejmuje wszystkie kluczowe grupy: dzieci i młodzież, rodziców, lekarzy, placówki medyczne i sponsorów badań klinicznych. 

Badanie prowadzone jest pod patronatem najważniejszych instytucji związanych z prowadzeniem pediatrycznych badań klinicznych w Polsce. Dzięki zebranym danym będziemy mogli, wraz z partnerami projektu, zaplanować i przeprowadzić dalsze działania mające na celu wsparcie rozwoju pediatrycznych badań klinicznych w Polsce. To z kolei przyczyni się do poprawienia opieki nad młodymi pacjentami i zwiększenia dostępu do nowoczesnych form leczenia i profilaktyki. 

               Wypełnienie ankiety powinno zająć pomiędzy 10-30 min (dłuższy czas dotyczy przede wszystkim młodszych dzieci). 

Badanie jest prowadzone online i jest w pełni anonimowe. Wejdź na stronę odpowiadającą Twojej sytuacji i pomóż nam dowiedzieć się więcej! 

·        Ankieta dla dzieci i młodzieży - https://mlodzipacjenci.webankieta.pl/

·        Ankieta dla rodziców - https://rodzicewbadaniach.webankieta.pl/

·        Ankieta dla lekarzy, którzy realizujących świadczenia medyczne w populacji pediatrycznej - https://lekarzewbadaniach.webankieta.pl/

·        Ankieta dla placówek medycznych - https://placowkimedyczne.webankieta.pl/

·        Ankieta dla przedstawicieli sponsorów i CRO w języku polskim - https://sponsorzycro.webankieta.pl/ i w języku angielskim: https://pediatrictrials.webankieta.pl/

Patronaty honorowe:

• Rzecznik Praw Pacjenta
• Prezes Agencji Badań Medycznych
• Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
• Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA
• Polskie Towarzystwo Pediatryczne
• Polski Związek Pracodawców Firm Prowadzących Badania Kliniczne na Zlecenie
• Instytut „Pomnik – Centrum Zdrowia Dziecka”
• Instytut Matki i Dziecka

Serdecznie prosimy o wsparcie tego badania poprzez wypełnianie odpowiednich ankiet oraz dalszą dystrybucję informacji o badaniu i linków do ankiet własnymi kanałami informacyjnymi.

W razie jakichkolwiek pytań prosimy o kontakt z koordynatorem badania anna.wiktorow-bojska@kids.org.pl

Szanowni Państwo,

Stowarzyszenie GCPpl objęło patronatem honorowym konferencję "Nowoczesne metody statystyczne w badaniach medycznych" organizowaną w dniach 13-14.X 2023 r. w Bydgoszczy na terenie Collegium Medicum przez Polską Grupę Narodową ISCB (International Society for Clinical Biostatistics) oraz Katedrę Biostatystyki i Teorii Układów Biomedycznych Wydziału Farmaceutycznego Collegium Medicum im. Ludwika Rydygiera w Bydgoszczy, UMK w Toruniu

Konferencja ma na celu prezentację nowoczesnych metod analizy danych i dyskusję nad trendami w analizie danych biomedycznych. Skierowana jest do osób, których badania wymagają stosowania metod statystycznych w obszarze nauk medycznych, nauk o zdrowiu oraz nauk farmaceutycznych. 

W ramach konferencji będą odbywać się warsztaty z wykorzystaniem oprogramowania komputerowego do analizy danych biomedycznych.

Szczegóły dotyczące konferencji znajdą Państwo na stronie:  https://iscb.cm.umk.pl/pages/home/  

Szanowni Państwo,
serdecznie zapraszamy do zapoznania się z czerwcowym newsletterem GCPpl. W przypadku problemów z otworzeniem pliku zachęcamy do pobrania go pod linkiem -> https://we.tl/t-G7Kv6jMTEw

W dniu 14 czerwca 2023 odbyło się Walne zebranie Stowarzyszenia GCPpl podsumowujące działalność Stowarzyszenia w ostatnim roku. Zarząd Stowarzyszenia i Koordynatorzy poszczególnych grup roboczych przedstawili szczegółowe sprawozdania z prowadzonej aktywności i wspólnych osiągnięć. Pełna prezentacja Zarządu Stowarzyszenia zostanie wysłana mailem do członków GCPpl. Komisja Rewizyjna bardzo pozytywnie oceniła pracę Zarządu i grup roboczych, duży stopień realizacji założonych celów oraz zarekomendowała kontynuację tych działań w kolejnych latach.

W trakcie Walnego zebrania omawialiśmy również wyniki ankiety dotyczącej postrzeganie działalności GCPpl w środowisku badań klinicznych. W ankiecie wzięło udział 201 osób – za każdą odpowiedź serdecznie dziękuję! 180 respondentów (89,5%) całkowicie zgadza się ze stwierdzeniem, że GCPpl działa na korzyść środowiska badań klinicznych w Polsce (w poprzednim roku ten odsetek wynosił 76%) a kolejnych 17 osób (8,5%) częściowo się zgadza z tym stwierdzeniem. Wyniki ankiety potwierdzają znaczenie i zaufanie dla GCPpl które jest wynikiem pracy kilku pokoleń społeczników i entuzjastów badań klinicznych w trakcie 25 lat działalności Stowarzyszenia! Ogromne podziękowania dla członków GCPpl, którzy inicjują i prowadzą liczne inicjatywy mające na celu rozwój badań klinicznych w Polsce i wspieranie naszego środowiska.

Priorytetowe cele Stowarzyszenia na kolejny rok to:

• Wsparcie dla środowiska badań klinicznych w implementacji Ustawy o badaniach klinicznych i powiązanych rozporządzeń
• Poprawa konkurencyjności i atrakcyjności Polski jako miejsca prowadzenia międzynarodowych badań klinicznych
• Budowanie pozytywnego wizerunku badań klinicznych w Polsce
• Wspieranie szeroko pojętego rozwoju zawodowego w branży badań klinicznych w Polsce
• Zapewnienie stabilnego rozwoju Stowarzyszenia GCPpl jako efektywnej organizacji pozarządowej
• Wzmocnienie profesjonalnego rozwoju ośrodków badawczych w Polsce
• Wspieranie rozwoju badań klinicznych niekomercyjnych w Polsce

Planujemy też kolejne duże spotkanie integracyjne we wrześniu 2023 w Warszawie - więcej informacji wkrótce!

Szanowni Państwo,

Serdecznie zapraszamy na I Forum Dyskusyjne Badaczy w Niekomercyjnych Badaniach Klinicznych, które odbędzie się on-line na platformie TEAMS w dniu 12 czerwca 2023 o godzinie 19:00. Agenda w załączeniu.

Planujemy realizację tego wydarzenia w sposób cykliczny około 4 razy w roku. To wydarzenie zgromadzi ekspertów z różnych dziedzin, którzy mają na celu promowanie i wspieranie niekomercyjnych badań klinicznych.

Nasze Forum Dyskusyjne to doskonała okazja do spotkania się z wiodącymi badaczami, praktykami i decydentami z dziedziny badań klinicznych, którzy mają wspólny cel - rozwijanie wiedzy i doskonalenie praktyk badawczych. Będziemy mieli okazję podzielić się innowacyjnymi ideami i najlepszymi praktykami, które mają prowadzić do poprawy jakości i sprawności prowadzenia niekomercyjnych badań klinicznych.

Podczas Forum Dyskusyjnego zaplanowaliśmy wiele inspirujących prezentacji, które poruszą kluczowe tematy związane z niekomercyjnymi badaniami klinicznymi. Będziemy omawiać nowe trendy w projektowaniu i przeprowadzaniu badań, etyczne wyzwania oraz współpracę pomiędzy sponsorami, ośrodkami, vendorami.

Nasze wydarzenie to również doskonała okazja do poszerzenia wiedzy, zdobycia inspiracji, nawiązania nowych kontaktów, wymiany poglądów i budowania współpracy wśród uczestników.

Będziemy nam miło gościć Państwa na naszym Forum Dyskusyjnym.

Grupa ds. Badań Niekomercyjnych

Stowarzyszenie Na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce (GCPpl)