Szanowni Państwo,

Z początkiem maja 2023 na czele EMWA - European Medical Writers Association stanęła Maria Kołtowska-Häggström, MD, PhD. Maria została wybrana na prezeskę organizacji przez Zgromadzenie Ogólne.

„Jestem bardzo dumna, że na europejskiej mapie pisarstwa medycznego tzw. medical writingu, dotychczas zdominowanego przez kraje anglosaskie, zaistniała Polska. Myślę, że profesjonalne wspieranie naukowców w publikowaniu wyników ich badań, a także w przygotowywaniu dokumentacji do badań biomedycznych staje się coraz ważniejsze. EMWA jest swego rodzaju centrum edukacyjnym i konsolidującym środowisko pisarzy medycznych i dlatego nasza tam obecność sprzyja
dalszemu rozwojowi nauki w Polsce.”

Europejskie Stowarzyszenie Pisarzy Medycznych, zostało założone w 1989 roku przez grupę profesjonalistów wywodzących się ze środowisk biomedycznych, akademickich i dziennikarskich. Stowarzyszenie zrzesza pisarzy medycznych i jego celem jest działanie na rzecz środowiska, przede wszystkim w zakresie edukacji i przestrzegania przyjętych zasad etycznych. Wsparcie oferowane jest zarówno freelancerom jak i pracownikom firm farmaceutycznych, instytucji badawczych i naukowcom współpracującym z ośrodkami badań klinicznych. Liczba członków obecnie wynosi półtora tysiąca osób.

www.emwa.org

Maria Kołtowska-Häggström, MD, PhD - Dyrektorka Medyczna PMW - Jedna ze współzałożycieli firmy Proper Medical Writing (PMW), pierwszej w Polsce agencji pisarstwa medycznego przygotowującej dokumentację do badań biomedycznych oraz wspierającej naukowców w publikowaniu prac. Ma trzydziestoletnie międzynarodowe doświadczenie zdobyte w firmach farmaceutycznych, gdzie pracowała w działach marketingu, medycznym oraz badań i rozwoju. Jednocześnie jest autorką ponad osiemdziesięciu publikacji naukowych. Maria jest członkinią Europejskiego Stowarzyszania Pisarzy Medycznych (EMWA), Europejskiego Stowarzyszenia Redaktorów Naukowych (EASE), Europejskiego Towarzystwa Endokrynologicznego (ESE), Towarzystwa Badań nad Hormonem Wzrostu (GRS) oraz Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce (GCPpl). W EMWA jest obecnie prezeską organizacji zrzeszającej pisarzy medycznej z wielu krajów nie tylko europejskich, ale z całego świata.

Proper Medical Writing (PMW) jest agencją specjalizującą się w kompleksowym wsparciu branży medycznej w tworzeniu wysokiej jakości tekstów naukowych i dokumentów medycznych kierowanych Polka na czele Europejskiego Stowarzyszenia
Pisarzy Medycznychdo profesjonalistów i pacjentów. Obsługuje klientów z każdej dziedziny medycyny.

Dodatkowe informacje – Aneta Pytrus
tel. (+48) 789 468 067
aneta.pytrus@propermedicalwriting.pl
www.propermedicalwriting.com

Szanowni Państwo,

w związku z konferencją MBDK odbywającą się dziś w Warszawie - załączamy obowiązującą agendę.

Do zobaczenia!

Szanowni Państwo,

Zarząd Stowarzyszenia oraz Grupa ds. Szkoleń Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce GCPpl zaprasza na szkolenie "Dokumentacja w badaniach klinicznych".

Szkolenie odbędzie się 3 czerwca 2023 (sobota) w godzinach 10:00-16:30 w Warszawie.

Szkolenie kierowane jest do osób bez doświadczenia lub pracujących w branży badań klinicznych nie dłużej niż 1 rok:

• osób, które w najbliższej przyszłości zostaną CRA/CTA (CRA assistant, CRA trainee, itd.),

• monitorów badań klinicznych (CRA),

• asystentów badań klinicznych (CTA),

• koordynatorów i innych członków zespołów ośrodków badań klinicznych.

Planowana liczba uczestników - 40 osób.

Szkolenie odbędzie się w formie stacjonarnej. Dokładna lokalizacja zostanie przekazana zakwalifikowanym uczestnikom.

Agenda:

10:00 - 10:10 - Rejestracja

10:10 - 11:00 - Podstawowe dokumenty w badaniu klinicznym (wykład)

11:00 - 12:30 - Podstawowe zasady dotyczące prowadzenia dokumentacji badania klinicznego (wykład)

12:30 - 12:45 - Przerwa

12:45 - 16:30 - Weryfikacja danych i dokumentów źródłowych (warsztat)

UWAGA:

Szkolenie bezpłatne dla członków GCPpl z opłaconymi składkami, ODPŁATNE dla osób spoza Stowarzyszenia - opłata 250zł.

Aby wziąć udział w szkoleniu, należy dokonać rejestracji i odpowiedzieć na pytania zawarte w ankiecie. Uczestnicy szkolenia zostaną wybrani na podstawie odpowiedzi udzielonych w ankiecie.

Rejestracja trwa do 16.05.2023.

Lista uczestników zostanie utworzona do dnia 19.05.2023 (do końca dnia). Informacje zostaną przesłane mailem do 20.05.2023 do końca dnia. 

W przypadku pytań prosimy o kontakt: Ernest Szubert, e-mail: grupaszkoleniowa@gcppl.org.pl

Zgłoszenia -> https://forms.office.com/e/iaNskS2a8L

Szanowni Państwo!

Dziękujemy za udział w Pierwszej Ogólnopolskiej Konferencji poświęconej badaniom klinicznym wyrobów medycznych oraz badaniom działania IVD!

Do wszystkich uczestników wydarzenia przesłaliśmy dziś prezentacje, które mieli Państwo okazję zobaczyć podczas konferencji.

Więcej informacji możecie Państwo również przeczytać na https://polmed.org.pl/wielki-sukces-pierwszej-ogolnopolskiej-konferencji-poswieconej-badaniom-klinicznym-wyrobow-medycznych-oraz-badaniom-dzialania-ivd/

Mając na uwadze Państwa zdanie na temat organizacyjnych i merytorycznych aspektów wydarzenia prosimy o wypełnienie ankiety dotyczącej tegorocznej oraz przyszłych Konferencji: https://forms.gle/yggFCyPMc7XLQ5EB8

Szanowni Państwo,

W imieniu organizatorów serdecznie zapraszamy do rejestracji na konferencję z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych 2023. Bilety dostępne są pod adresem https://dzienbadanklinicznych.pl/rejestracja/

Czekamy na Was 18 maja w Warszawie!

Szanowni Państwo!

Za nami pierwsza w regionie integracja branży badań klinicznych. Przybyło około 40 osób z województwa kujawsko-pomorskiego, ale i spoza naszego regionu. Były rozmowy o aktualnych zmianach w badaniach klinicznych  i dyskusja nad potencjałem naukowym w Polsce, wiosenne kanapki, domowe ciasto i dużo ciekawych pytań i rozmów w kuluarach. Wspaniale było spotkać się osobiście. 

Plan spotkania i wyniki ankiety poniżej.

Szanowni Państwo,

Zarząd Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce GCPpl oraz Grupa Szkoleniowa zapraszają na webinar pt. "Przetwarzanie danych osobowych w badaniach klinicznych w świetle Ustawy z dnia 9 marca 2023 roku o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Omówienia najważniejszych zmian i ich praktyczne zastosowanie."

Udział w wydarzeniu:- bezpłatny dla członków stowarzyszenia z opłaconymi składkami;- płatny 100zł dla osób, które nie są członkami stowarzyszenia lub mają nieopłacone składki.

UWAGA: w przypadku konieczności wystawienia faktury, prosimy o kontakt pod adresem: grupaszkoleniowa@gcppl.org.pl. Zapytania wysyłane za pośrednictwem Evanea nie będą przetwarzane.

Webinar odbędzie się 10 maja 2023, 16:00 - 18:00. Link do spotkania zostanie przesłany w dniu wydarzenia do wszystkich zarejestrowanych.

Agenda:

Część 1: Ustawy z dnia 9 marca 2023 roku o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi a przetwarzanie danych osobowych - wymogi ustawy w kontekście przetwarzania danych osobowych.

Część 2: Praktyczne zastosowanie zmian dot. przetwarzania danych osobowych w CT - (1) obowiązki administratora (Sponsor), współadministratorów (Sponsorzy), podmiotu przetwarzającego (CRO, ośrodek badawczy, badacz, zespół badawczy); (2) zmiany w odniesieniu do uczestników badania klinicznego (np. podstawy prawne przetwarzania, obowiązki informacyjne).

Część 3: Sesja Q&A.

Wykładowca: Anna Buczyńska Borowy

Dyrektor Zarządzający A.B.B. Advisory & Management, Wiceprezes Zarządu Fundacji im. Józefa Wybickiego działającej na rzecz obrony prywatności, godności i praw człowieka, Założycielka i wykładowca Akademii ODO, Członek Komitetu ds. ODO w Krajowej Izbie Gospodarczej, Data Protection Officer, Wykładowca akademicki oraz uniwersytecki w zakresie ODO, Ekspert w obszarze szacowania ryzyka dla ochrony danych, Certyfikowany Audytor Wiodący ISO27001, Audytor niezależny w zakresie ODO, Project Manager dla systemów zarządzania ochroną danych osobowych w organizacjach krajowych oraz międzynarodowych, autorka wielu publikacji w zakresie ochrony danych osobowych. Więcej informacji na stronie internetowej: https://privacybydesign.pl/, https://www.abbadvisory.com/,

Kontakt do organizatorów:Ernest Szubert grupaszkoleniowa@gcppl.org.pl

Bilety -> https://app.evenea.pl/event/847540-38/

Zarząd Stowarzyszenia na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce (GCPpl) zaprasza członków Stowarzyszenia na Walne Zebranie podsumowujące działalność Stowarzyszenia w ostatnim roku. 

Walne Zebranie odbędzie się w biurze firmy Parexel w Warszawie, ul. Żwirki i Wigury18 A w dniu 14 czerwca 2023 o godzinie 13.30, a w przypadku braku quorum drugi termin zebrania będzie o godzinie 14.30. W takiej sytuacji przed drugim terminem zebrania planujemy przeprowadzić otwartą debatę na temat „EU CTR oraz polska Ustawa o badaniach klinicznych z dnia 9 marca 2023 - wpływ na sposób prowadzenia badań klinicznych oraz konkurencyjność Polski na globalnym rynku”

Plan spotkania oraz porządek obrad Walnego Zebrania Członków w załączeniu.

Zapraszamy i liczymy na Państwa obecność na Walnym Zebraniu Członków GCPpl

Z poważaniem,

Zarząd Stowarzyszenia GCPpl

Szanowni Państwo,

Dziękujemy bardzo za zainteresowanie konferencją MDBK 2023 i przepraszamy za chwilowe opóźnienie w procesie zapisów na wydarzenie.

Szczegółowe informacje oraz link do rejestracji zostanie  udostępniony do końca następnego tygodnia. Planujemy rozesłanie dodatkowego komunikatu z linkiem.

Z poważaniem,

Organizatorzy

Szanowni Państwo,

Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Klinicznej (GCPpl), Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA, Polski Związek Pracodawców Firm Prowadzących Badania Kliniczne na Zlecenie (POLCRO) oraz Warszawski Uniwersytet Medyczny (WUM) zapraszają na  konferencję organizowaną z okazji Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych.

Hasło tegorocznego wydarzenia to BADANIA KLINICZNE ZMIENIAJĄ SIĘ DLA CIEBIE

Wydarzenie odbędzie się w formie stacjonarnej w Centrum Dydaktycznym  Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego, ul. Ks. Trojdena 2a, Warszawa

Jak co roku celem konferencji jest promowanie dialogu i integracja wszystkich interesariuszy badań klinicznych, aby  wspierać rozwój innowacji w Polsce.

Pragniemy wskazywać dynamiczne zmiany w naszym środowisku a tym samym wyeksponować potrzebę współpracy, kompromisów i wspólnych wysiłków, aby rozwijać rynek badań klinicznych i zwiększać dostępność innowacyjnych terapii dla pacjentów. Zapraszamy 18 maja do Warszawy.